行业观察

正文共：2861字 预计阅读时间：6分钟“我是一名来自吉林长春的帕金森病患者。随着时间推移，病情不断恶化。天坛医院运动障碍性疾病科冯涛主任带领的团队，此时开始进行干细胞移植治疗帕金森病的学术研究实验，重新点燃了我几近熄灭的生命之火，唤醒了我对生的渴望。”在北京天坛医院运动障碍性疾病科的走廊上，这封来自患者的感谢信格外醒目。写信的是一位中晚期帕金森病患者，在接受了一种全新的细胞治疗后，他的生活质量发

引用本文卢忠,李丹荣,姜明欢,郝丽静,赵明月,周思奇,彭晋,方宇*.关于创新医疗器械经济学评价的思考[J].中国食品药品监管,2026(3):4-13.关于创新医疗器械经济学评价的思考Reflections on the Economic Evaluation of Innovative Medical Devices卢忠中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会新型生物材料与高端医疗器械广

4月10日，艾伯维宣布NMPA批准瑞福®（乌帕替尼缓释片）更新溃疡性结肠炎与克罗恩病的适应症描述，即在原有TNF抑制剂失败条件外，新增一条并行路径：临床上若不建议使用TNF抑制剂，患者仅需对一种传统治疗或生物制剂应答不充分即可启用。这意味着，乌帕替尼在IBD领域的准入窗口从“严格二线”拓宽至“有条件一线替代”。表1：乌帕替尼国内适应症获批情况数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-中国上

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文通常情况下，具有两条 X 染色体的雌性小鼠胚胎会发育出卵巢，这是因为一种名为 Sox9 的基因受到抑制。而在具有 XY 染色体的雄性小鼠胚胎中，Sox9 基因的表达会触发睾丸的发育。正常情况下，具有 XX 染色体的雌性会发育出卵巢，这是因为它们的 SOX9 基因被抑制，而具有 XY 染色体的雄性会发育出睾丸，这是因为它们的 SOX9 基因表达，启动了睾丸的发育。在

医疗政策和医疗资讯1.国家卫生健康委办公厅发布原发性肝癌诊疗指南（2026年版）4月9日，国家卫生健康委员会医政司正式发布《原发性肝癌诊疗指南（2026 年版）》（以下简称《指南》）。作为指导我国肝癌临床实践的权威纲领性文件，新版指南在传承历版规范的基础上，系统整合了近年来国内外最新的高级别研究成果，旨在进一步推动落实“健康中国 2030”总体癌症五年生存率提高15%的目标。新版指南的主要更新肝癌

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文章内容关于公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-04-10为支持创新药开发，明确化学药品创新药分段生产药学研究技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，经广泛调研以及与专家和业界讨论，我中心组织起草了《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝

2025年11月，某县级医院负责人一句话道出无数同行的无奈：“十多年来，从来没感觉像今年那么难。”肇庆某县级医院主任医师的税后年收入从20万直接砍到12万，绩效腰斩。韶关一家县级医院在医保控费、成本压缩的夹缝中挣扎，靠着精细化管理勉强维持收支平衡，已经算不错了。一线城市也没好到哪去。上海一位资深医院管理者透露，“医生降薪是个大趋势，有的基层医院医生月收入降到两三千元，还有些欠发达地区的医院连基本工

2026.04.11本文字数：1594，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 樊志菁美股周五收盘涨跌互现，投资者周末前持观望态度，紧盯中东和平谈判进展。截至收盘，道琼斯指数下跌269.23点，跌幅0.56%，收于47916.57点，纳斯达克综合指数上涨0.35%，收于22902.89点，连续八个交易日走高，标普500指数下跌0.11%，收于6816.89点。本周开局市场形势严峻，美国总统特朗普威胁

2026.04.11本文字数：431，阅读时长大约1分钟来源 | 新华社据伊朗法尔斯通讯社11日凌晨报道，由伊朗伊斯兰议会议长卡利巴夫率领的伊朗代表团将于当天上午在伊斯兰堡会见巴基斯坦总理夏巴兹。如果美方接受伊方提出的先决条件，当天下午双方将在塞雷纳酒店启动谈判。巴基斯坦外交部：伊朗代表团抵达 巴方高官现场迎接巴基斯坦外交部11日凌晨发表声明说，由伊朗伊斯兰议会议长卡利巴夫、外交部长阿拉格齐等高级

在药品全生命周期中，ICH权威指南、审评思路、属地政策和国际GMP标准是企业最核心的信息需求，但这些官方文件往往分散、更新频繁，如何快速锁定“对的那一份材料”成为日常难题。识林基于长期跟踪和系统整理，制作了多个专题索引页面，旨在将分散的信息集中呈现，降低检索成本。以下四个索引较为典型，分别覆盖ICH指南国内官方版本、CDE专家文献、各省变更管理细则以及PIC/S GMP资源。每个索引按专业领域分类

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 最近减肥药圈子里最热的话题，莫过于礼来的口服小分子GLP-1药物Foundayo（Orforglipron）拿到了FDA的批文。速度之快，有点让人意外——从提交申请到获批只用了50天，刷新了这些年新分子实体的获批纪录，堪称一场“闪电战”。在医药圈混久了

编者按：随着药物研发不断向更复杂的化学空间拓展，越来越多候选药物面临水溶性不足、口服吸收受限等挑战。尤其是在蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）、大环肽等“超越五规则”（beyond rule of five，bRo5）分子不断涌现的背景下，传统口服制剂策略已难以满足新一代药物的开发需求。近年来，无定形固体分散体（amorphous solid dispersions，ASD）与脂质基制剂（lipi

何旭华，George Lusztig摘要代数群是数学中连接代数、几何与表示论的核心对象，而对其中“对称性”的研究，往往能揭示出深刻而优美的数学结构。本文深入探讨了代数群中一类特殊元素——全正元素——的奥秘，揭示了它们与共轭类之间深刻的互动关系，并提出了关于这些元素结构分解的重要猜想。研究背景“全正性”这一概念看似抽象，但其根源可追溯至古老的线性代数。20世纪30年代，数学家们发现，所有子式都为正数