行业观察

DNA 甲基化作为表观遗传核心标志物，在肿瘤早筛、精准诊疗、基础科研、生物医药产业化赛道持续迎来技术突破与临床落地热潮。为打通临床、科研、产业三方交流壁垒，挖掘行业前沿创新成果，第三届甲基化技术创新与应用发展论坛现开放创新主题报告征集，目前仅剩余 2 个演讲席位，入选嘉宾可免除报告赞助费用，由主办方统一安排现场专题分享。一、征集对象全国范围内从事甲基化/液体活检相关方向的临床工作者、高校科研工作者

2026.07.06本文字数：920，阅读时长大约1.5分钟以色列总理内塔尼亚胡7月5日接受美国福克斯新闻采访。在谈及与美国总统特朗普的关系时，内塔尼亚胡称，他“不认为”与特朗普之间“存在裂痕”，并称以色列“正与美国并肩作战”。内塔尼亚胡还反驳了美国副总统万斯6月18日在白宫记者会上关于“特朗普是目前唯一同情以色列的国家元首”的说法。他坚称。尽管国际社会对以色列的批评日益增多，但以色列在国际上仍然

2026.07.06本文字数：2962，阅读时长大约5分钟来源 | 中国新闻周刊综合自上海证券报、21世纪经济报道近日，香港高等法院官网披露了一份近百页的判决书，将赵薇前夫黄有龙拖延多年、涉及数亿港元中介服务费及利息的跨境赌债纠纷，再度拉回公众视野。香港高等法院官网判决书据判决书，黄有龙作为本案被告，因2015年在澳大利亚珀斯皇冠赌场累计输掉6000万澳元（按当时汇率兑换约2.83亿元人民币）赌资

2026.07.06本文字数：1477，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 魏中原7月6日，A股光纤板块集体大跌，截至午盘龙头杭电股份（603618.SH）跌停，报44.1元；长盈通（688143.SH）盘中一度跌超13%，午盘收跌8.23%，永鼎股份（600105.SH）、长飞光纤（601869.SH）、亨通光电（600487.SH）等前期热门股跟随下跌，板块整体走弱。就在股价大跌前，两家光纤

当中字头的质量检测公司被FDA指责数据不可信，受损的恐怕是全行业6月25日，美国FDA官网登出了一条关于医疗器械数据可靠性的公告（Notifications on Data Integrity – Medical Devices），将我国三家医疗器械检测公司的数据可靠性问题公布于众。在对每家公司的指责中，都有两句同样的话：（1）“抄袭其它研究结果，伪造或以其它方式向FDA提交无效数据；（2）在公司

*题图仅作示意用6月22日，FDA发布《人用药品和生物制品有效性的实质性证据的证明》修订版指南草案，并发布联邦公告公开征求意见。该草案对2019年版指南草案进行了整体重构，其中“一项充分且良好对照的临床试验加确证性证据”成为满足有效性实质性证据标准的常规路径。自FDA前局长Martin Makary于2025年底在媒体访谈中提出将默认单项临床试验可满足上市要求，到2026年2月Makary及前CB

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。小核酸，正在成为创新药领域最确定性的答案。2025年，全球已上市小核酸药物总销售额冲到了71.22亿美元，同比猛增近40%。三款产品跻身"重磅炸弹"行列——Amvuttra一年卖23.14亿美元，Spinraza全球峰值超20亿美元，Leqvio

2026年7月1日，君实生物宣布与复星医药控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司签署授权许可协议，双方就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区（含中国大陆及港澳台地区）的开发、注册、生产及商业化达成合作。截图来源：企业官网根据协议，君实生物授予复星万邦上述区域的独家权益，并获得首付款2.15亿元，以及最高可达11.25亿元的开发和销售里程碑付款，此外还将按大中华区净销售额获

2026年5月1日，818号令正式实施。行业的反应是"监管又收紧了"。这个判断只说对了一半。818号令真正改变的，不是门槛高低，而是门槛性质——从"技术能不能做到"，变成"生产能不能被监管认可"。两件事，差得很远。现实就是这样走进很多细胞制备中心看一圈：无菌环境靠经验维护，数据记录靠手工填写，灭菌验证靠惯例执行，审计追踪压根没有。过去这叫"研究阶段"，可以推进。818之后，这叫不合规。不合规的结果

撰稿 | 鹤城来自 | 蒲公英Ouryao2026年上半年质量和管理体系工作总结，笔者本想通过给集团各事业部以及各职能部门点赞的方式，表达质量管理工作是审美，而非审丑的思想，但事与愿违。笔者才意识到：这是让笔者将恶人做到底。由此笔者想到“为什么质量负责人只能做恶人？笔者回头看看，在企业岗位里，最不讨喜、最容易被孤立、最容易背锅的岗位，一定是质量负责人。回头看看，自己注定只能做“恶人”。有时候在想，

⬇9月4-5日·苏州·扫码免费注册⬇2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期举办“吸入制剂大会”，将邀请各位药监/药检、高校、研究院、药企专家等共探吸入制剂行业发展、机遇挑战、研发难点、临床研究以及注册申报等相关热点内容！9月4日上午 · 破局市场，谋吸入之新篇09:30-09:50国内外吸入制剂研究进展及面临的挑战嘉宾确认行程中09:50-10:10吸入制

近几年资本市场对 ADC 药物的炒作热度持续走高，不少投资机构直接将这类偶联药物看作实体瘤治疗的终极解决方案。只要企业管线里布局了 ADC 候选药物，就能在一级、二级市场收获估值抬升。但结合真实临床推进、商业化落地情况来看，行业虚高的估值泡沫正在快速消散，行业竞争早已不再简单评判企业有没有 ADC 管线，各家比拼的核心落到临床数据兑现能力、产品实际临床价值和长期商业化盈利能力上。第一三共凭借德曲妥

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文全细胞模型（Whole-cell Model，WCM）旨在通过将多样的分子、结构和生物物理数据整合到计算模拟中，构建一个可预测的计算机仿真框架，以帮助理解细胞过程。WCM 连接了分子与细胞尺度，有助于阐明基因调控、代谢以及细胞水平上的表型变异等复杂生物学过程。由于其独特的洞察力，WCM 的应用范围广泛，从药物发现和个性化医疗——可用于模拟疾病状态并预测药物反应，到

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文鉴于骨转移瘤的发病率不断上升，计算机断层扫描（CT）在全球范围内被广泛用作检测骨转移的首选影像学手段。骨转移瘤的准确诊断需要全面的评估，但不同专科医生之间的解读差异可能导致诊断分歧。在临床实践中，骨转移瘤的精准诊断需要放射科医师、病理科医师和肿瘤科医师等多学科协作。2026 年 7 月 2 日，上海交通大学医学院附属第六人民医院李跃华教授、赵晖教授及华盛顿大学王晟

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文T 细胞是免疫系统中的精锐作战部队，负责寻找并摧毁病变细胞。但在对抗慢性疾病（例如病毒感染或癌症）的长期战役中，身体需要持续不断地供应这些“杀手”细胞。而这些“杀手”细胞究竟在何处以及如何产生，一直是个谜。2026 年 7 月 1 日，纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：LEF1 and niche fa