行业观察

国际关注 | FDA发布NDC(国家药品编码)定稿条例

FDA发布NDC(国家药品编码)定稿条例2026年3月,FDA发布国家药品编码(National Drug Code,NDC)定稿条例。该条例将于2033年3月7日生效,将现行10位编码替换为统一的12位格式1-2。目前在美国上市的每种药品均拥有唯一的10位NDC编码,该编码由三个部分组成:标签商代码、产品代码和包装代码。该条例旨在应对未来十年至十五年内预计出现的代码短缺问题,此举延续了FDA四年

发布时间:2026-06-25来源:中国食品药品监管杂志
中国药科大学成功举办2026国际靶标组学与天然药物研讨会暨靶标组学国际学术共同体成立大会

6月22日至23日,由中国药科大学主办,海南医科大学、海南大学、海口国家高新技术开发区管理委员会联合承办的“2026全球药学发展联盟国际靶标组学与天然药物研讨会暨靶标组学国际学术共同体成立大会”在海口举办。20余国90余所高校学者、地方政府及企业代表200余人参会。大会开幕式由校党委常委、副校长姚和权主持,学术论坛由校长郝海平主持。开幕式现场大会开幕式上,校党委书记戴建君介绍了中国药科大学创新药物

发布时间:2026-06-25来源:汇聚南药
A股IPO成本曝光

2026.06.25本文字数:942,阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 安卓 封图 | AI生成企业上市成本有多高?从1500万元到4亿元不等。近日,大象研究院发布的IPO发行费用数据统计显示,2025年至2026年6月17日期间,A股市场合计有183家企业首发上市。从总发行费用(承销保荐费+审计费用+法律费用)来看,这183家企业平均发行费用为8059.92万元,中位数为7192.55万元,

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
金融营销的钱,一半都浪费了?鲸鸿动能破解确定性增长难题

“我知道有一半的广告费被浪费了,但不知道是哪一半。”这句营销界的百年老梗,在金融行业正变得格外刺耳。近三年来,国家始终围绕“金融五篇大文章”推进金融行业的高质量发展,监管总局反复强调“ 金融机构要转变发展方式,从规模扩张转向以质量和效益为中心”。在当前需求调整、不确定性预期增强的形势下,精细化服务取代粗放扩展、主动合规与风险预防成为新时代金融服务的主旋律。移动互联网流量红利已经见顶,获客成本逐年攀

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
中国足协通知:启用新规

据中国足球协会网站消息,6月25日,中国足协发布关于执行《足球竞赛规则2026/2027》(十一人制)的通知,中国足协及其会员协会举办的各级各类十一人制足球赛事自2026年7月1日起执行新规则。新规则中,变更部分包括队员、队员装备、裁判员、其他比赛官员、比赛开始与恢复、确定比赛结果、犯规与不正当行为、罚球点球、掷界外球、球门球、视频助理裁判操作规范等方面。其中一部分新规已在本届世界杯上应用,包括:

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
辅警利用工作便利私自扣押冰毒并贩卖,检察机关抗诉,改判加重刑罚

6月25日,最高人民检察院发布“强化毒品案件法律监督 依法从严惩治毒品犯罪”典型案例,其中刘某锐、陈某贩卖毒品案引发广泛关注。2022年2月至2022年7月间,刘某锐在担任辅警期间,利用工作之便,将涉案甲基苯丙胺(冰毒)多次私自扣留共计约30克。后刘某锐将其中一部分免费提供给陈某吸食,其余部分二人约定由陈某负责贩卖。陈某通过在某语音软件平台上出售语音礼物,由购买礼物的不知情商家扫描刘某锐本人的微信

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
自动化设备漏检被FDA点名的思考!

转自 | 蒲公英Ouryao撰稿 | 廖德刚对于注射剂视觉检查,美国FDA曾发出多封警告信,直指药品生产基地的注射剂生产存在严重违反当前良好生产规范(CGMP)的行为。其中,自动化视觉检查设备未充分检出颗粒等缺陷、长期未开展100%人工复检、CAPA程序失效等问题,成为核心违规点。今天,我们结合FDA警告信的原文违规细节,深度拆解指南核心要求,帮你把自动化验证从“合规达标”做到“质量可控”。一、警

发布时间:2026-06-25来源:蒲公英Ouryao
告别“试错法”——AI如何为药物制剂开发按下“加速键”?

在药物制剂开发中,科学家们常常面临一个令人头疼的困境:一个看似简单的口服片剂,可能涉及数万种配方组合;而复杂的脂质纳米粒(LNP)系统,潜在配方数量甚至超过5600万种。面对如此浩瀚的设计空间,传统的“一次一因子”或设计实验(DoE)方法已力不从心。如何高效地在这片“汪洋”中找到最优解?2026年5月,伦敦大学学院(UCL)药学院团队在Advanced Drug Delivery Reviews上

发布时间:2026-06-25来源:药事纵横
对话大咖 | “沉默杀手”藏在肺癌患者体内!王玉艳教授:这几个VTE防治误区,很多医生还在犯

编者按静脉血栓栓塞症(VTE)这个潜伏在肿瘤患者体内的“沉默杀手”,常常被临床医生忽视。肺癌患者VTE发病率显著高于普通人群,却因其隐匿性强、症状不典型,成为肿瘤共病管理中的“盲区”。哪些患者需要预防性抗凝?如何平衡血栓与出血的双重风险?长期抗凝治疗的随访监测体系如何建立?在2026中华医学会杂志社肺癌学术大会上,【医悦汇】对话大咖栏目特邀北京大学肿瘤医院王玉艳教授,围绕上述临床痛点,深度解析肺癌

发布时间:2026-06-25来源:医悦汇
患者支持项目的“价值黑盒”,正在被打开

文章来源:思宇MedTech转载要求:可以直接转载,请在文首注明来源过去几年,患者支持项目(PSP)在创新药商业化体系里的位置变得越来越重要。一款新药上市之后,围绕患者的持续教育、规范化随访、不良反应监测及管理,已经成为药企在患者服务方面的标准化运营动作。推动这一趋势的背景并不复杂。2026年《医药代表管理办法》全面落地,备案医药代表数量较历史峰值缩减了96%,传统依赖人力铺开的推广模式空间急剧收

发布时间:2026-06-25来源:思宇MedTech
麸质相关肠病:从发病机理到临床处置的整合视角

摘 要乳糜泻是一种由膳食麸质成分诱发的慢性自身免疫性肠病,其发生严格依赖于遗传易感背景,全球人口中患病率约为1%,在北欧部分地区可升至2%~3%。该病的临床表现跨度极大,从典型的吸收不良综合征至完全无症状状态,且可累及神经系统、皮肤、骨骼、生殖系统等多个肠外器官。其病理核心在于携带HLA-DQ2或HLA-DQ8基因型的个体,肠道免疫系统对小麦、黑麦及大麦中的醇溶蛋白肽段产生异常应答,组织转谷氨酰胺

发布时间:2026-06-25来源:消化界
超4200只个股下跌但红盘

2026.06.25本文字数:885,阅读时长大约1分钟作者 | 一财阿驴6月25日,四大股指集体收涨,上证指数报收4120.28点,涨0.23%,深成指报收16344.08点,涨1.82%,创业板指报收4371.99点,涨2.84%,科创综指报收2391.95点,涨2.11%。盘面上,机场航运板块领涨,存储芯片、券商、培育钻石板块涨幅居前;贵金属板块全天低迷,芬太尼、教育板块走低。具体来看,存储

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
比尔·盖茨第三段婚外情对象曝光

2026.06.25本文字数:1540,阅读时长大约3分钟来源 | 红星新闻6月10日,美国众议院监督委员会就爱泼斯坦案进行闭门作证时,比尔·盖茨指认了其在婚姻期间与三名女性有婚外情。目前盖茨并未被指控有任何不当行为,此次闭门作证,是他主动回答有关他与爱泼斯坦往来的问题。根据众议院监督委员会最新公布的138页证词,盖茨在开场陈述中说:“我知道爱泼斯坦已经掌握了我一些敏感的个人生活信息,包括我婚内不

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
创业板未盈利申报企业,再增2家

2026.06.25本文字数:1920,阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 安卓封图 | AI生成又有两家未盈利企业的创业板上市申请,获得深交所受理。6月24日和16日,深交所分别受理了成立航空股份有限公司(下称“成立航空”)、四川腾盾科创股份有限公司(下称“腾盾科创”)的上市申请。这两家企业均选择第四套上市标准(一),即预计市值不低于30亿元,最近一年营业收入不低于2亿元,最近三年营业收入复合

发布时间:2026-06-25来源:第一财经
特朗普政府要求国会追加670亿美元给五角大楼,遭反对

2026.06.25本文字数:1240,阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 孙卓特朗普白宫6月24日向美国国会提出876亿美元的补充拨款请求,用于与中东局势相关的“紧急需求”,并涵盖援助美国农民、埃博拉疫情应对等多项紧急事务。白宫管理和预算办公室主任沃特(Russell Vought)在致众议院议长约翰逊(Mike Johnson)的信中正式提出这一请求,“我敦促国会尽快就这些重要且紧急的请求采

发布时间:2026-06-25来源:第一财经