行业观察

急性髓系白血病（AML）的治疗格局正在经历一场深刻的范式转变。过去几十年间，以“7+3”方案（阿糖胞苷联合蒽环类药物）为基础的强化疗 followed by 异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）一直是治疗的金标准。然而，对于携带特定高危分子特征的患者群体，尤其是赖氨酸甲基转移酶2A重排（KMT2Ar）和核磷蛋白1突变（NPM1m）的AML患者，传统疗法往往难以实现持久的疾病控制，复发率高且预

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2010 年何川教授首次提出的“RNA 表观遗传学”（RNA epigenetics）这一概念（后来称为“表观转录组学”）以及 2011 年 FTO 被鉴定为首个从 m6A 中移除甲基的去甲基化酶，这两件事极大地推动了基因调控中 RNA 修饰这一领域的发展。此后，该领域的发展远远超出了这些早期的里程碑。如今，研究人员已在细胞 RNA 中已鉴定出超过 170 种修饰

脑机接口走向临床的第一道闸口已打开。01全球首款侵入式脑机接口3月22日，国家医保局发布消息，全球首个脑机接口创新产品获得医保编码。据国家医保局介绍，3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日，国家医保局主动对接、靠前服务，为该产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。此次成功上市的脑机接口产

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社阵发性室上性心动过速（PSVT）作为一种具备突发突止特征的心律失常，现有的标准治疗多以院内静脉推注药物或导管射频消融术为主，无法满足患者在院外即刻发作、即时终止的干预需求。随着创新产品的获批，有望逐步改善这一状况。3月23日，云顶新耀宣布与箕星药业达成一项资产收购协议。云顶新耀将以首付款3000万美元、外加最高2000万美元开发里程碑付款（总额约合3.45亿元人民币

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：科研门诊，赠送果蔗，医保支付政策来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤三甲医院开设特殊门诊：免费“收治”医学研究生等医疗群体@郑州市第七人民医院 3月20日，郑州市第七人民医院科研门诊正式开诊，为全院医护及在读研究生解决科研难题，该门诊由河南省医学科学院生物治疗研究所，由长江学者、国家杰青杜杰

李昀 | 撰文又一 | 编辑近日，医药企业开拓药业被卷入了一系列利好与利空的消息对冲。3月18日，开拓药业公开了治疗脱发产品KX-826的关键性临床试验3期数据。666例患者的分析结果显示：1.0% BID（即每日两次）组和0.5% BID组均显示出统计学显著的疗效优势，且未发生与药物相关的严重不良事件。这意味着：试验在目前阶段达到主要研究终点。这对市场是一个积极信号：从商业角度看，脱发是一个患者

HER2外显子20突变是NSCLC中一类预后较差的罕见驱动基因变异，具有更高的转移风险和耐药倾向，亟需针对性靶向治疗策略。肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的80%-85%。随着分子检测技术的普及，越来越多的驱动基因被识别并成为精准治疗靶点。人表皮生长因子受体2（HER2）突变在NSCLC中的发生率约为1%-4%，其中外显子20插入突变是最常见的变异类

同写意盛邀极富经验的行业专家举办专题研讨会，用2天时间，把可避免的“低级错误”清零，让FDA上市申报一次通关。FDA新一轮完整回复函（CRL），从进入2026年就开始发出了。1月8日，Vanda的Hetlioz用于治疗时差障碍综合征的上市申请再次被拒；1月9日，首款同种异体T细胞疗法Ebvallo的BLA申请也第二次被驳回。Insight数据库不完全统计，2025年至少有20款新药折戟FDA。纵观

2026年全国两会圆满落幕，今年两会上，生物医药首次列入“新兴支柱产业”，并写入政府工作报告，战略地位定调空前。数据显示，2025年，中国累计获批76款新药，国内企业对外授权总额达1300亿美元，已然成为全球医药创新的重要策源地。2026年前两个月，创新药对外授权交易总金额已突破500亿美元，超过2025年全年的三分之一，创新出海势头持续强劲。中国药企创新能力的跨越式提升，既得益于国家对生物医药产

管理层评论药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“2025年，公司业绩再创历史新高，收入、利润及现金流均实现强劲增长；同时持续经营业务在手订单达到580亿元，同比增长28.8%，充分体现了公司CRDMO业务模式的独特优势以及全球团队优秀的管理执行能力。”“2026年，公司将更加聚焦CRDMO核心战略，加速全球化能力建设和产能投放，持续提高生产经营效率，为客户和股东创造更大价值。公司预计2026年

编者按一份不足30毫升的脐带血，如何成为破解中国“供者荒”的关键？在全球应用仅占5%的背后，是“独生子女政策”下迫切的临床需求与独特的科研攻坚。在第六届中国血液学科发展大会（2026 CASH）上，【医悦汇】有幸邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）孙自敏教授做客对话大咖栏目，剖析她如何带领团队突破细胞剂量、库容分布与技术定式，探索一条让“人人有供者”更近现实的中国特色路径。

遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见但危及生命的疾病。据全球流行病学调查，其患病率为五万分之一。在中国，伴有补体C4水平降低的患者中，HAE的患病率已被报告为每万人中有2.43例1。相关研究报告记录，未诊断的HAE1型/2型患者因窒息死亡的寿命短于因其他原因死亡的未诊断患者（40.8岁 vs 72.0岁）2。因此，早期识别和诊断对于HAE家庭来说非常重要，以便在病情加重之前识别无症状患者。世界过敏

品类洞察｜呼吸系统用药 数据来源：中康CMH（数据截至2025年12月） 市场整体表现根据中康CMH数据显示，2025年呼吸系统用药在院外零售市场规模为67.1亿元，同比小幅收缩。规模回调主要源于销售量同比下滑，与当前流感形势趋缓、用药需求回落密切相关。渠道格局线下药店仍为呼吸系统用药核心渠道，占院外市场约七成份额，2025年受整体需求回落影响，规模同比下滑。O2O直送店则受急性需求波动影响：20

关注+星标?，好搭档不错过3.23本周值得读来自《自然》旗下期刊的新近发表，我们为您精选呈现。小行星“龙宫”样本中检测到全部五种核碱基为瘫痪患者开发的打字装置冰与气候的三百万年故事喷涂式织物涂层减轻洗衣带来的环境负担天文学 | 小行星“龙宫”样本中检测到全部五种核碱基 A complete set of canonical nucleobases in the carbonaceous aster

*仅供医学专业人士阅读参考每当夜晚躺床上想好好休息时，总是这痒了、那疼了，半天睡不着又该emo了。怎么这么会挑时间“刺挠”啊！近日，一篇发表在顶刊《科学》的最新论文表明[1]，体内生物钟确实会给痛感“排班”。中国科学技术大学张智、晋艳、钱俊超团队发现，下丘脑视交叉上核中表达血管活性肠肽的神经元，通过一条多级神经回路将生物钟的时间信号传递至下行镇痛系统，从而驱动疼痛敏感性的昼夜节律。对于与人类生物钟