行业观察

近日，《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》在业界流传，这将是历史上首次专门针对生物类似药的全国性集采，也是继中药饮片、配方颗粒等特殊品种后的最后堡垒，至此，集采已覆盖所有品类。外企原研将被分食，国产龙头将因按厂牌报量而受益，反“唯低价是取”背景下，国产光脚企业凭低价抢市场的逻辑遇阻。创新药企尤其相关Biotech的融资、市值乃至IPO的旧有逻辑也将改写。本次集采信息填报早在一

乙肝“临床治愈”赛道，正在进入关键阶段。9月17日晚，广生堂公告称，公司拟向控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司增资5.87亿元，全部用于“创新药研发项目”。这笔资金的主要去向已经明确：1.98亿元用于GST-HG141的III期临床研究及上市注册，3.90亿元用于GST-HG131联合GST-HG141的II期、III期临床研究及上市注册。就在此前，9月4日，广生堂旗下GST-HG141、GS

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。2019年1月8日，北京人民大会堂，2018年度国家科学技术奖励大会隆重举行。 当83岁的楼凤昌教授

今天聚焦的医药产业核心事件包括：国新办“十五五”药监专场明确数据保护、儿童药与罕见病用药市场独占期等制度安排、和元生物携手日本神户医疗财团签署再生医疗合作备忘录、美财政部拟放宽药企对华投资规则（中国新药许可交易或保留通道）、英矽智能又达成数千万美元BD（携手前沿基础模型实验室共建生成式生物学大模型）；同源康医药与齐鲁H股认购协议到期失效；科兴制药TL1A单抗GB20注射液获临床批准、恒瑞医药HRS

在2026国际生物医药产业创新北京论坛全体大会上，北京市医疗保障局党组书记、局长王明山汇报介绍了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》实施成果和北京医药健康产业重点项目。再极医药的透脑递送治疗脑胶质瘤的项目，被列为北京创新医药领域的代表性成果之一。脑胶质瘤是恶性程度极高的颅内肿瘤，血脑屏障是药物治疗的巨大壁垒。传统PD-L1抗体为大分子药物，难以穿透血脑屏障，限制了免疫治疗在脑部肿

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九如果用"好生意"的标准来衡量——收入可持续、增长可复制、确定性足够高——大部分Biotech的商业模式其实并不及格。根源在于新药研发"九死一生"的困局：押注十个分子，能跑出来的往往不到一个，公司命运被单一产品的成败绑架。一款爆款突围之后，接下来靠什么继续增长？这个问题，多数Biotech答不上来。但少数者是例外。它们的共同点，是搭起了一套可持续迭代的底层增长

9 月 20 日，CDE 官网显示，艾力斯甲磺酸伏美替尼片新适应证上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于非小细胞肺癌 EGFR ex20ins 突变一线治疗。来源：CDE 官网伏美替尼是艾力斯开发的具有自主知识产权的第三代 EGFR-TKI，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应证

近几年，“八分饱延寿”、“16+8 轻断食逆龄”可谓是火爆了全网。所有人都似乎达成了共识：少吃，是通往健康长寿的终极捷径。于是，许多人开始跟风，抱着“少吃既能瘦又能抗衰老”的期待，认认真真管住嘴巴，但结果却有时十分挫败——明明吃得比以前克制，体重却纹丝不动。很多人遇到这种情况第一反应就是归罪于自己：是不是代谢已经垮掉？是不是天生就不属于“易瘦体质”？网络上也充斥着相互矛盾的说法，有人说“饿一饿就能

近日，百时美施贵宝（BMS）在审查Ⅰ期临床数据后，决定终止从Orum引进的降解抗体偶联物（DAC）候选药物ORM-6151的进一步开发。这一决定不仅让Orum失去了最高8000万美元的开发里程碑款，更意味着现阶段全球唯一进入临床的DAC候选药物“独苗”断了。重磅交易，为何说断就断？ORM-6151在2023年被Orum以1亿美元首付款卖给BMS，潜在里程碑付款高达8000万美元，交易总额可达1.8

9 月 21 日，翰森制药宣布，其自研酪氨酸激酶 2（TYK2）选择性变构抑制剂 HS-10374，在治疗成人中重度斑块状银屑病关键 III 期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。来源：翰森制药公告这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床，旨在评估 HS-10374 治疗成人中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。该研究当前已入组 503 名受试者，随机分配接受 HS-1037

阿尔茨海默病，这个悄悄偷走记忆的幽灵，伴随着全球人口老龄化，已经成为本世纪沉重的公共卫生负担。目前全世界约有 5500 万人罹患该病，女性患者占比接近三分之二。在对抗这类神经退行性疾病的研究过程中，科研人员慢慢意识到，如果只盯着大脑里 β‑淀粉样蛋白斑块、过度磷酸化 tau 蛋白缠结这些病理产物，看到的更像是火灾过后的残骸，却忽视了持续助长损伤的 “火势”——神经炎症。由小胶质细胞、星形胶质细胞持

随着消费趋势走弱，医美行业的日子越来越不好过，头部企业之间也开启了贴身厮杀。这次新一轮的医美大战开打，战火烧到了国内两大巨头爱美客和华熙生物头上。9月9日，爱美客在投资者交流平台回应称：控股子公司REGEN公司及相关方在韩国和中国已经开展维权行动，针对VAIM公司涉嫌侵犯REGEN公司的专利事宜。次日，爱美客透露仲裁案件已开庭。一周后的9月16日，华熙生物在投资者互动平台回复：VAIM公司的JUV

化学仿制药作为我国医药市场的重要基石，长期以来在满足临床需求、降低医疗成本、提升药品可及性方面发挥着不可替代的作用。2016年至2025年，是中国医药行业深化改革的十年。在这样的大背景下，仿制药市场的品种格局与竞争逻辑也发生了深刻变化。根据药智数据，基于国内化学仿制药2016年至2025年在全国终端（医院、零售、电商三大渠道）的销售额数据，我们梳理出了这十年间销售额排行榜TOP10品种。数据显示，

9月20日，上海阳光医药采购网发布公告：自9 月21日0时起，暂停河北唐威药业的感冒清热片（薄膜衣片，0.55g×32 片 / 盒，铝塑包装）的采购资格。截图来源：上海阳光医药采购网这已是该品种今年第二次在上海阳光医药采购被叫停。3 月 10 日，上海药事所曾将同一企业 0.55g×8 片 / 盒规格的感冒清热片移出采购名单。半年内，同一企业、同一品种的两个规格先后遭遇相同处置。 01独家品种，年

9月21日是世界阿尔茨海默病日。随着全球人口老龄化加速，阿尔茨海默病（AD）正成为影响老年人健康的重要疾病之一。患者数量持续增长的同时，围绕疾病早筛、诊断以及治疗的研发也在不断推进。01患者数量持续攀升，疾病负担加重阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，也是最常见的痴呆类型，约占全部痴呆病例的60%—70%。世界卫生组织（WHO）2026年7月发布的数据显示，2021年全球约有5700万人患有痴呆