行业观察

石家庄四药有限公司，执行总裁北京泰德制药股份有限公司，总裁悦康药业集团股份有限公司，全球战略与业务发展副总裁华润医药集团有限公司，副总裁山东新华制药股份有限公司，首席科学家广东众生睿创生物科技有限公司，董事长贵州联盛药业有限公司，董事长上海复星医药产业发展有限公司，首席投资官北京加科思新药研发有限公司，董事长&CEO河北呈兴药业有限公司，总经理杭州尚健生物技术股份有限公司，董事长润佳（苏州）医药科

9月21日，CDE官网显示，GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601片拟纳入突破性治疗品种，适应症均为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。截图来源：CDE官网两款药物分别布局FGF21类似物和PDE抑制剂两种不同作用机制，临床研究均已观察到MASH缓解及肝纤维化改善相关结果。 01一款FGF21类似物，II期数据亮眼 Efimosfermin alfa是GSK从Boston

2026年9月19日，2026深圳生命科学创新大会圆满举办。作为丹纳赫连续第三年在中国举办的创新峰会，大会吸引近400位来自海内外的科研、临床、产业的代表参会，共设置9场主旨演讲、3场专题圆桌讨论及多项创新合作发布。2026深圳生命科学创新大会生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。深圳将医药与医疗器械纳入‘20+8’产业集群重点攻坚，目标打造国内领先、国际一流的产业创新集聚高地。本

导语2026年8月21日至22日，第三届甲基化技术创新与应用发展论坛暨第四届伴随诊断（CDx）与液体活检合作峰会在苏州狮山国际会议中心举行。Watchmaker Genomics中国区总经理张宇应邀出席，并发表了题为《TAPS+多模态甲基化测序技术及其应用前景》的主题演讲。在演讲中，张宇系统阐述了TAPS+技术的原理与优势，剖析了当前肿瘤早筛（MCED）与微小残留病监测（MRD）赛道的竞争格局，并

你有没有过这种体验：明明睡了足足七八个小时，醒来却脖子疼、肩膀酸、腰不舒服……浑身上下不是这儿疼，就是那儿酸。 为什么明明休息了，身体却很累？医生提醒：想要睡个好觉，其实我们每个人都需要2个枕头。原来一个人睡觉需要2个枕头 一个人睡觉需要2个枕头？很多人去住酒店都会发现，酒店客房的床上会给客人准备2个枕头，这真不是瞎讲究！ 因为我们人体的腰椎是有曲度的，如果只有头被垫起来，脖子和腰往往还在“悬空加

KFF调研：三分之一的成年人使用人工智能获取健康信息据KFF 称，尽管很多成年人对数据隐私感到担忧，但仍有超过40%的用户表示曾将个人健康信息（如检测结果或医生病历）上传至人工智能（AI）工具。2026 年3月25日，卫生政策研究机构KFF 发布的一项调研结果显示，随着AI 公司越来越多地推广针对健康咨询的工具，全美约三分之一的成年人曾使用人工智能查找健康信息[1]。调研显示，受访者表示使用AI

市场监管总局办公厅关于44批次食品抽检不合格情况的通报市监食检发〔2026〕116号近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检1815批次样品，检出44批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品，有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通报如下：（一）味小调食品企业店（经营者为湖北省武汉优迹传媒有限责

2026年9月17日，由蒲公英Ouryao、NNIT、上海临港产业大学生物医药学院联合主办的“数智破局 轻装合规|药企质量AI应用与CSA落地新路径主题沙龙”在上海成功举办！本次沙龙全程聚焦落地实操，特邀4位行业资深专家依次带来CSA最新标准解读、AI与GMP合规监管分析、AI在制药企业中的实践案例、智能审核工具现场演示，最后围绕新规下合规边界与GxP测试理念深度研讨，为来自20余家企业近30位与

作为制药人都知道，辅料不仅仅是“赋形剂”，它是制剂技术的核心载体。2026年6月，由涂家生教授领衔，35位专家历时5年打造的《新编药用辅料手册》（中国医药科技出版社）正式出版！其核心依据：《中国药典》2025年版、USP-NF2024、EP11.0等。三大亮点：亮点一：不仅仅查数据，更教你“怎么评”这本书重点解决了“怎么用”和“怎么评”的问题。本书特设第四章《药用辅料的评价》，这是目前市面上非常少

来源：国家药监局编辑：无名摘要：2026年09月26日，国家药监局发布了注销药品注册证书通知，涉及7家企业的12个品规，其中进口药品5个，注销原因为依申请注销。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销八珍丸等12个药品注册证书，涉及7家药品生产企业，具体如下如下：1、Eli Lilly Nederland B.V涉及品规：赖脯胰岛素注射液（3

转自：国家药监局 编辑：水晶9月21日，国家药监局发布通知，就《放射性药品管理条例（征求意见稿）》（以下简称《条例》）公开征求意见。这是继《放射性药品管理办法》之后，我国在放射性药品领域法规体系的又一次重大升级。这份长达59条的《条例》不仅是对现有法规的修订，更是对核医学产业链的一次全面梳理与重塑。从研发注册到临床使用，从生产流通到监管责任，“全生命周期管理”与“多部门协同监管”成为了本次修订的核

来源：上海阳光医药采购网编辑：无名摘要：2026年09月20日，上海阳光医药采购网发布通知，河北唐威药业有限公司生产的感冒清热片自09月21日零点被暂停采购资格，这是该企业的感冒清热片在半年内第二次被上海暂停采购资格，暗示可能涉及持续性的合规或价格问题。各医药机构、药品生产企业：根据国家局相关文件精神，于2026年9月21日零点暂停部分药品的采购资格，药品具体信息如下：批准文号国药准字Z20090

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧2026年9月，长春长生疫苗案在司法层面正式画上句号。据经济观察网记者披露，吉林省高级人民法院二审维持原判，长生生物原董事长高俊芳数罪并罚，被判处无期徒刑。为什么顶格判了无期？核心原因只有一个：GMP体系被系统性击穿。长春长生在生产过程中，严重违反药品生产质量管理规范（GMP），编造生产记录、检验记录，甚至在监管部门飞行检查前组织人员砸碎硬盘、销毁证据。这些行为

文｜张金巍蒲公英创始人上海临港产业大学生物医药学院创始院长9月18日，十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。我看这份规划，没有去逐条研究任务，把10项预期性指标单独拿出来，算了一遍账：2.96万亿元，到3.5万亿元。研发投入强度，从约8%提高到10%以上。创新药产业规模，年均增长20%以上。百亿级企业，从现在的30多家增加到50家。全球年销售额超过10亿美元的中国原研药，从现在的

NEWS【上海，2026 年 9 月21日】 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"艾力斯"，股票代码：688578）今日宣布，甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”） 用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。若顺利获