行业观察

“First-in-class”降脂药物获欧盟批准NewAmsterdam Pharma与Menarini Group今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ubeslo（obicetrapib）单药及其与依折麦布的固定剂量复方Evlarco（obicetrapib/依折麦布），用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者，其中原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和非家

在新药研发的漫长旅程中，时间已成为决定成败的关键变量。对于一家正在开发创新疗法的公司而言，能否在正确的时间抵达关键里程碑，不仅关乎分子的命运，更直接决定了能否尽早为病患带来希望与生机。一家生物技术公司正在开发一款用于肝外递送的脂质siRNA偶联药物，因项目涉及两步偶联反应、工艺复杂且单元操作众多，该公司在早期阶段即选择与药明康德旗下专注于多肽和寡核苷酸的一体化CRDMO平台WuXi TIDES合作

医药招采信用评价制度从2000年开始落地，但是旧版并没有引起广大医药企业的足够重视，除了集采围标案件的严肃追责处罚。随着医药政策的逐渐收紧，25版信用评价迎来了重大变化。简单来说就是企业违规的门槛低了，处罚的频次和力度自上而下都加强了。稍有不慎，就会被信用评价这把利剑刺到。翻开各省的通知公告，近期的评价通知应接不暇，很多企业牵扯其中，面临大量的预评价之前的自证沟通、预评价后的进一步互通以及正式评价

9月18日，NMPA一纸批文，让科伦药业再次站上行业焦点。其雌二醇地屈孕酮片以4类仿制药获批，并视同过评，拿下国内首仿。这不仅是科伦在女性健康赛道的又一枚棋子，更是在超8亿元更年期治疗市场中，国产替代浪潮加速涌来的鲜明信号。当原研独占的格局被打破，一场关于技术壁垒、市场卡位与管线纵深的较量，才刚刚开始。NMPA官网一、打破原研垄断，首仿的“含金量”究竟在哪？此次雌二醇地屈孕酮片首仿获批，之所以成为

透皮给药系统（Transdermal Drug Delivery Systems, TDDS）是一种通过皮肤给药，实现局部或全身性治疗的给药方式。作为口服与注射剂之后的第三大给药系统，透皮制剂正迎来技术与市场共振的战略窗口期。同时，CDE于2025年发布IVRT与IVPT研究技术指导原则，2026年又出台透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估指导原则，行业评价标准全面转向更系统、更严谨的临床

9月10日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的代谢相关脂肪性肝炎适应症获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗MASH伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。这是全球首个且目前唯一获批用于治疗MASH的GLP-1受体激动剂类药物。ESSENCE试验第1部分的数据2025年就发表在《新英格兰医学杂志》上，美国FDA也在2025年8月批准了同一适应症。GLP-1在肝脏领域的证据到底有多硬？MASH赛道的竞争会

河北不仅是1.8倍价差的首个执行省，药品竞价规则也是由来已久。从前期的非集采药品，扩大到全类别，主打一个节约医保基金。按照河北目前的频率，大概每一到两个月，就要开展一次竞价。2026年5月18日，河北省像往常一样发布了一条关于部分药品开展竞价的通知，看似平淡无奇，实际上在竞价规则上又砍了一刀。（一）中成药：竞价按《河北省药品挂网规则》执行。同通用名同给药途径第2家及以上中成药申请挂网的，日用金额最

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）进入慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗后，“有没有Ⅲ期研究”曾经是决定能否登堂入室的关键门槛。现在，这道门槛被越来越多的药物跨越。例如，泽布替尼与奥布替尼都已完成Ⅲ期阳性结果。不过登堂入

当地时间9月21日，英国首相安迪·伯纳姆表示，英国将向沙特阿拉伯提供“防御性”空中加油支持，以应对也门胡塞武装近期对沙特发动的袭击。安迪·伯纳姆（资料图）伯纳姆当天在乘机前往美国纽约出席联合国大会途中对随行记者说，沙特方面提出了军事支持请求，他在听取英国国防大臣韦斯·斯特里廷和外交大臣埃德·米利班德的建议后同意这一请求。据悉，相关行动预计将在未来数日内开始，英国皇家空军将出动一架“航行者”加油机，

据央视财经，9月20日晚，总台《财经调查》曝光了一些人力公司通过网络兜售所谓“挂靠单位、代缴社保”的服务，暗地里利用这些挂靠代缴的社保，大肆骗取各种社会保障资金。今年以来，国家对社保基金的管理继续保持严格督查态势，严厉打击各类骗保冒领行为。而没有真实用工，依靠伪造劳动合同、工资流水参保，直接破坏了社保制度的底层逻辑，整条灰色产业链涉及多重违法违规。依法依规严肃处理记者了解到，节目播出后，杭州市今天

近日，不少网友注意到，自己的微信在更新至最新版本后，朋友圈新增了一个“私密发表”入口。但也有网友表示，暂未收到最新版本的更新推送，没有看到该入口。微信新增“私密发表”入口9月21日，极目新闻记者实测更新安卓、苹果版本的微信发现，微信8.0.78版的确新增了该功能，旨在将发布后的朋友圈自动转为“仅自己可见”的私密状态，其他用户不可见。不过，用户在发表后也可选择转换至公开。此前，用户在发表私密朋友圈时

9月21日晚，重庆理工大学发布情况通报：近日，网传“廖某被我校原教师李某性侵后报警未立案”引发社会关注，我校高度重视，第一时间向公安、检察部门了解情况，并组织了核查，现将有关情况通报如下：李某于2019年3月受聘为我校车辆工程学院教师，2025年7月4日因个人原因提出离职申请，并于当月办结解聘手续，目前，其已不是我校教师，也未在我校任教。李某与廖某发生私人纠纷，廖某报警称被李某性侵，万盛经开区公安

9月22日，有两只新股上市，分别为创业板的中塑股份（301686.SZ），以及北交所的世纪数码（920229.BJ）。公开信息显示，中塑股份是一家专注于改性工程塑料研发、生产和销售的高新技术企业，也是国家级专精特新重点“小巨人”企业。中塑股份核心产品包括改性PC、PC/ABS、PA、PPA、PBT、PET等高性能工程材料，以及可激光直接成型(LDS)材料、纳米注塑(NMT)专用工程材料、超耐高温特

8月24日，诺诚健华发布2026年中期业绩报告。此后三周，内外资机构陆续出具点评。目前公开可查的具名机构共10家：外资的高盛、瑞银，内资的中金公司、国金证券、华创证券、华西证券、长城国瑞证券、浙商证券、开源证券、财通证券。为什们他们都给出了“买入”评级？它们各自关注什么？逐家来看。一、高盛：把两条自免管线的"成功概率"调到了100%高盛的第一个判断是：将公司港股目标价上调至22.71港元，A股目标

精彩内容米内网数据显示，补气补血类中成药在近年中国三大终端六大市场均超过200亿元销售规模，2026年一季度同比略有下滑。补血中成药TOP20品牌中，独家产品大涨80%，广东红珊瑚、健民药业亮眼；补气中成药TOP20品牌中，4个销售额超过1亿元，云南白药、扬子江上榜。2022年至今，补气补血类中成药有3款产品获批上市。200亿市场承压，3款中药新药发起冲击近年中国三大终端六大市场补气补血类中成药渠