行业观察

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文研究论文是科学交流的传统单位，至今仍是记录方法、结果和见解的主流方式，也是向更广泛学术群体分享研究成果的主要途径。然而，论文本质上是一种被动的对象：读者必须先找到论文（在大量出版物涌现的情况下并不容易），再解析其贡献，并手动判断如何将其应用于自己的工作中。特别是当论文描述一种新的计算方法时，在将其用于新数据之前，往往仍存在诸多技术障碍。读者需要自行理解并调整其中的

近日，中山大学附属第五医院研究团队在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文，题为“Targeting the CRYAB/β-Catenin Axis with an MMP-9-Responsive Hydrogel Disrupts CTC Clusters to Suppress Progression of Hepatocellular Carcinoma after R

临床一线从不缺少问题，但如何将临床问题转化为具有学术价值的研究？中国消化领域的高影响力临床论文有哪些特点？青年学者发表论文之后，又该如何通过审稿、组稿和学术传播，进一步融入国际学术共同体？2026年9月22日（周二）晚，Journal of Translational Gastroenterology（JTG）将联合“消化界”举办专题直播活动。JTG主编夏华向教授、编委李新强博士将分别从“优秀临床

近日，《柳叶刀-数字医疗》(The Lancet Digital Health) 与《柳叶刀-全球健康》(The Lancet Global Health) 的编辑及特邀专家在网络研讨会中，围绕“人工智能与全球健康”展开了深入讨论，探讨了人工智能在医疗健康领域的发展与应用。研讨会后，两本期刊的编辑为我们特别推荐了人工智能话题相关论文，与读者分享。本期我们整理出《柳叶刀-数字医疗》主编 Hugh T

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年9月18日，国务院常务会议正式部署实施"医疗康复护理扩容提升工程"。新华社同日发布权威解读，中国老龄协会等机构于9月20日全文转载。此次部署中对医疗器械行业最直接的表述是："开发更多智能康复技术和设备，优化新技术新产品审评审批，丰富服务场景。" 这是智能康复装备第一次被国务院常务会议在康复护理扩容工程中直接点名。国务院同

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年9月22日，非侵入AI脑机接口公司华超神控（BCI-Sonics）宣布完成2亿元人民币Pre-A轮融资。本轮由红杉中国与云启资本联合领投，比邻星投资、元禾控股、徐汇科创投、德石投资跟投，经纬创投、德联资本继续加注，循光资本担任独家战略财务顾问。华超神控成立于2025年。此前，公司已完成经纬创投领投的天使轮，以及德联资本、

丹诺医药近日宣布，其在研新药候选物利福喹酮（rifaquizinone，TNP-2092）通过关节腔内（IA）注射给药治疗人工关节感染（PJI）的2a期概念验证（proof-of-concept, POC）临床试验取得积极顶线结果，表明TNP-2092具备在无手术干预的情况下治疗PJI的潜力。基于上述积极结果，公司已启动多中心2b期临床试验，加速推进这一新药产品的临床开发。PJI：亟待解决的重大未

9月21日，艾力斯宣布，第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。新闻稿表示，若顺利获批，这将是伏美替尼继二线、一线、20 外显子插入突变二线治疗后的第四个适应症，也意味着这款第三代EGFR-

9月22日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布公司与诺华（Novartis）就一项临床前放射性配体疗法达成全球独家许可协议。根据协议条款，博锐创合将有资格获得高达9亿美元的总交易付款，包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款，博锐创合亦有权就未来全球净销售额获得特许权使用费。博锐创合医药是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于肿瘤精准诊断与治疗的新型放射性偶联药物。公司依

9月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，葛兰素史克（GSK）申报的注射用efimosfermin alfa拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗成人代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。公开资料显示，这是一种在研、每月一次注射的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，旨在调节关键代谢途径以减少肝脏脂肪、改善肝脏炎症并逆转MASH患者的肝纤维化。成纤维细胞生长因子21（FGF21）具有

中国创新药出海，已经从简单的管线授权，迈入BD与全球化开发协同的新阶段。2026年仅上半年，国产创新药License-out交易总额突破千亿美元，创下历史半年度新高。从低价授权到高价对价、从单一出海到全球共研、从产品输出到价值输出，中国创新药正式迈入话语权提升的关键周期。ADC、双抗、小核酸、CGT四大赛道全面爆发，百亿级标杆交易密集落地。但一笔成功授权仅仅是出海的起点，真正考验企业的，是后续全球

近日，Science China Life Sciences（《中国科学：生命科学》英文版）在线发表题为 “Intraputaminal AAV9 co-delivery of AADC and GDNF in severe AADC deficiency: first-in-human pediatric dose-escalation study” 的研究论文。研究团队报道了AAV9双基因治疗

近日，国防科技大学电子科学学院刘永祥教授团队在《国家科学评论》（National Science Review，NSR）发表题为“The Evolution of Anti-Visual Perception: Biomimetics, Spectral Physics, and Artificial Intelligence”的综述论文，首次提出“反视觉感知”这一概念。01引言喜马拉雅山巅，雪豹

*题图仅做示意用近期由英国国家替代、减少和优化动物研究中心（NC3Rs）牵头、FDA和英国药品和健康产品管理局（MHRA）等机构参与的一项国际调查显示，生物制品生产企业、国家批签发实验室和监管机构普遍支持在质量控制和批放行中应用“替代、减少、优化”原则（3Rs），但非动物试验方法的实际推广仍受限于药典和监管要求不一致、方法验证成本及技术能力差异。调查覆盖17个国家的30名受访者，其中19名来自生产

*题图取自Bob Pollock博客原文配图9月16日，FDA药品审评与研究中心（CDER）发布《CDER 新药申请和生物制品许可申请首轮完全回应率： 2008–2024财年纵向分析》。报告称，CDER新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）的首轮审评周期完全回应函（CRL）比例总体呈下降趋势：从2008财年受理队列的47%降至2024财年的约27%。报告指出，2018-2020财年，该比例