行业观察

编者按2026年CSCO非霍奇金淋巴瘤诊疗指南迎来多项重要更新：国产新药密集纳入、精准分层持续深化、治疗强度与安全性的平衡成为焦点。从伊吡诺司他到新型BCL-2抑制剂，再到新型BTK抑制剂，多款国产创新药凭借优异临床数据快速进入指南推荐体系，为复发难治淋巴瘤患者带来全新选择。【医悦汇】有幸邀请到哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授做客对话大咖栏目，围绕2026年CSCO非霍奇金淋巴瘤指南更新要点、精准

文章来源：MedRobot转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年5月22日，上海睿触机器人股份有限公司获得中国证监会境外发行上市备案通知书，拟赴港上市。备案资料显示，公司计划发行不超过4594.1万股境外上市普通股，同时19名股东所持合计2.42亿股境内未上市股份将转换为境外上市股份并在港交所流通。按照现行规则，企业需在备案出具后12个月内完成发行上市。从公开披露的信息来看，这家成立于

2026年过半，脑机接口已成医疗科技领域最炙手可热的赛道。据写意君统计，截至今年5月初，国内脑机接口全行业融资总额已突破44亿元，光是今年一季度，就已发生17起融资事件，累计融资超38亿元，单季规模直接超越2025年全年。从大额融资密集落地，到国内首张侵入式脑机接口三类证获批，曾经只存在于科幻作品中的脑机接口，正加速从实验室走向临床病房、走向真实应用场景。傲意科技副总裁张琦对写意君直言，这一轮行业

▎Armstrong2026年5月26日，礼来宣布收购3家疫苗biotech，分别是Curevo（15亿美元）、LimmaTech（7.8亿美元）、Vaccine Company（15.5亿美元），扩展在抗感染领域的布局，交易总金额合计38.3亿美元。Curevo的首发管线为Amezosvatein，一种新佐剂带疱疫苗，交易总金额为15亿美元，包括预付款和后续里程碑付款。LimmaTech聚焦研发

*仅供医学专业人士阅读参考乳腺癌是全球女性健康的首要威胁，其新发病例数在2020年已达230万例，且预计到2040年将突破300万大关。在临床诊断中，影像学检查（如超声、钼靶、MRI）是识别病灶的第一道防线。然而，现有的筛查手段存在明显的不足：单纯依赖一种影像模态往往容易出现误诊或漏诊，导致大量BI-RADS 4类（恶性概率为2%至95%）的患者被建议进行穿刺活检。尽管活检是诊断的金标准，但它伴随

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社日前，NMPA官网发布了35份药品审评通知件。在这批名单中，葛兰素史克（GSK）备受瞩目的乙肝功能性治愈新药——贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）赫然在列。这一纸通知，意味着该药物在中国的上市审评进程暂时折戟。不久前，GSK与中国肝病领域的本土巨头正大天晴宣布达成独家战略合作，为贝普若韦生在华获批后的商业化铺平道路。更早些时候的2026年3月，该药物针对成

医院可能感觉很冤，患方也感觉很冤，医疗纠纷中从来都没有赢家。来源 | 医脉通作者 | 听诊器不说话2026年5月，一起历时数年的医疗纠纷终于迎来一审判决。洛阳一起产后康复突发心跳骤停致一级伤残、植物生存状态的案件，用一场长达三年的诉讼与56万元赔偿给医务人员以沉重警示：病历规范不是形式要求，而是每一位临床医生必须守住的执业底线；一旦病历违规、痕迹缺失、时间线自相矛盾，即便未被认定伪造篡改，医院仍需

【免费】第二届西部单细胞与空间组学论坛近日，南京医科大学第一附属医院王学浩院士领衔在国际知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表一篇题为“Lactate metabolism and lactylation in cancer: from pathogenesis to therapeutic advances”的重磅综述：系统总结了乳酸及其

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载2026年5月25日，香港百年地产巨头怡和控股有限公司宣布，已从私募股权公司Permira手中以34亿澳元（约合人民币165亿元）全现金收购澳大利亚最大的医学诊断影像服务商I-MED Radiology Network。这是怡和从传统地产、零售向医疗健康赛道战略转型的标志性一步。01香港中环的

精彩内容5月，中成药胃药（胃炎、溃疡）市场迎来了3大喜讯：健民药业的1.1类新药通降颗粒申报上市，青岛华仁太医药业的2.3类新药蒲元和胃胶囊获批临床，泰恩康医药拿下和胃整肠丸的国产首家，百亿市场将再掀热浪。中国公立医疗机构终端跌势未停，扬子江药业的独家产品胃苏颗粒在2025年重夺TOP1品牌；零售药店终端涨势依旧，华润三九领军地位难被撼动；34个品牌称霸两大TOP20榜单，独家产品占了22个席位。

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。大会将设置脑机接口专场会议，敬请关注！李进教授将出席“首届大国新药全球会议”并就未来中国创新药的临床开发做大会报告，敬请期待。中国创新药的确今非昔比。无论是早期研发管线的数量，还是

FDA推动实时临床试验（RTCT）利好大型制药公司，小型生物技术公司如何应对？FDA推定实时临床试验（real-time clinical trials，RTCT）的新举措，有望缩短药品审批时间，规模较小的试验申办方可能难以跟上步伐。FDA推出的新举措允许监管机构查看实时数据，旨在加快药品研发进程。但这也可能使临床试验的竞争环境向拥有相应技术和资金实力的大型制药公司倾斜。FDA近期公布了两项由制药

引用本文颜崇超.基于监管要求的临床试验元数据审核实操指南[J].中国食品药品监管.2026.04（267）：104-123.基于监管要求的临床试验元数据审核实操指南A Practical Guide to Metadata Review in Clinical Trials for Regulatory Compliance颜崇超江苏恒瑞医药生物计量部临床数据科学中心YAN CharlesClin

引用本文王景朝,唐智敏,潘建红*.“希望区域”方法用于临床试验样本量重新估计的一般考虑[J].中国食品药品监管,2026(4):34-39.“希望区域”方法用于临床试验样本量重新估计的一般考虑Promising Zone Method for Sample Size Re-estimation in Clinical Trials: General Considerations王景朝国家药品监督管

5月25日，国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》（药监综药管函〔2026〕282号）。这是国内首部针对处方药网络零售领域的专项合规指导性文件，核心原则为“凭处方、严审核、可追溯、控风险”。01三大红线条款红线一：严禁人工智能代为审方《指南》第八条、第二十三条明确要求：药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。简析：处方审核是网售处方