行业观察

50家外资药企表态;27家药企涉行贿;医保局特别关注这类药店

近期,针对定点零售药店的监管政策不断。5月19日,国家医保局颁布定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度,明确保健品、面膜化妆品、隐形眼镜、智能手表等生活功能为主,医疗附加值较低的器械耗材,不得使用医保个账支付。另外,在定点医疗机构,流感疫苗费用允许使用医保个账支付。眼下,第十一批集采正在各地落地执行阶段。国家医保局特别点名未参与集采的定点民营医疗机构、定点零售药店,主动避免同药不同价,并强调将

发布时间:2026-05-24来源:健识局
国家药监局最新发布!精准打击“网售减肥药”乱象

2026年5月25日注定是医药电商不平静的一天。国家药监局综合司发布《关于印发处方药网络零售合规指南的通知》,对网络实名购药、药师配备、处方审核等各方面提出了明确的监管要求。国家药监局解释了为何要发布这份《合规指南》:监管部门在日常监测、监督检查中,发现部分药品网售第三方平台、企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题,尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生。其实,

发布时间:2026-05-25来源:健识局
【IPO速递】弃A赴港!观安信息扭亏为盈,客户集中风险待解

近期新股市场继续走强,丹诺医药-B(06872.HK)、拓璞数控(07688.HK)、翼菲科技(06871.HK)等多股在上市后录得显著上涨。而在近日,来自信息安全赛道的上海观安信息技术股份有限公司(简称“观安信息”)向港交所递交了招股书,拟登陆港股主板,由工银国际、中泰国际担任联席保荐人。值得一提的是,观安信息的资本之路一波三折。公司早在2020年9月便牵手海通证券启动A股上市辅导,但受IPO周

发布时间:2026-05-25来源:港股解码
荣昌砍管线止损,亚虹、百奥赛图、必贝特等调整募资用途

荣昌生物最近的一则公告,让业界再次将目光投向药企募资用途的“腾挪”现象。这家明星biotech公司计划调整A股IPO募投项目“抗肿瘤抗体新药研发项目”中的部分临床试验子项目,终止开发RC88、RC108两条管线,同时调减RC118项目的募资额,将合计约1.05亿元资金转向推进RC148的临床研究。类似的操作并非个案。据不完全统计,今年以来,已有必贝特、亚虹医药、悦康药业、ST人福等十余家上市药企先

发布时间:2026-05-25来源:医药经济报
君实生物回复问询函,医药行业控费管理迎大考

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物")收到上交所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》,其中重点关注到公司2025年销售费用占营业收入比例达42%。5月23日,上海君实生物就上交所下发的问询函给予答复。行业观点表示,这一事件不仅引发了市场对君实生物自身经营策略的关注,更成为透视整个医药行业销售费用管控现状的重要窗口。医药行业的“

发布时间:2026-05-25来源:医药经济报
现场录音终于来了!2026年药品目录调整工作方案解读活动文字实录

为进一步提升医保药品目录调整工作的公开透明度,更好支持医药产业创新发展,2026年5月17日下午,国家医保局举办了2026年药品目录调整工作方案解读活动,以下为文字实录(根据录音整理)。提醒广大读者,编发本次解读文字实录旨在帮助业界朋友更好了解2026年药品目录调整工作,解读内容不作为调整工作依据,调整工作以我局正式公告的《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药

发布时间:2026-05-26来源:医药经济报
首款!FDA批准吉利德丁肝疗法

出海机会来了!现征集天然免疫领域的口服小分子创新药,适应症为炎症或免疫,要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著,知识产权清晰,数据完整可快速推进临床。欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队!BD@drugtimes.cn2026年5月22日,FDA宣布加速批准吉利德的Hepcludex(bulevirtide)注射液,用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝

发布时间:2026-05-23来源:药时代
今日停牌!仿制药CRO百诚医药策划易主

出海机会来了!现征集天然免疫领域的口服小分子创新药,适应症为炎症或免疫,要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著,知识产权清晰,数据完整可快速推进临床。欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队!BD@drugtimes.cn5月24日,百诚医药公告称,公司于近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知,控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公

发布时间:2026-05-25来源:药时代
70亿美元!核药赛道最大并购来了?

出海机会来了!现征集天然免疫领域的口服小分子创新药,适应症为炎症或免疫,要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著,知识产权清晰,数据完整可快速推进临床。欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队!BD@drugtimes.cn2026年5月22日,据彭博社援引知情人士报道,由私募股权基金CapVest Partners控股的放射性药物企业Curium Pharma,已向纳斯

发布时间:2026-05-25来源:药时代
至多4亿美元!药明生物宣布回购

出海机会来了!现征集天然免疫领域的口服小分子创新药,适应症为炎症或免疫,要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著,知识产权清晰,数据完整可快速推进临床。欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队!BD@drugtimes.cn2026年5月26日,药明生物发布公告,公司已于5月24日决议启动新一轮股份回购计划,回购总金额不超过4亿美元,将在公开市场分批进行。根据股东于202

发布时间:2026-05-26来源:药时代
煜辰达生物与佰炼医药达成战略合作,共同推进基因编辑的造血干细胞药物临床转化

2026 年 5 月 22 日医麦客新闻 eMedClub News2026 年 5 月 21 日(中国·上海),专注于基因编辑造血干细胞药物开发的湖北煜辰达生物科技有限公司(以下简称「煜辰达生物」)与国内领先的 ATMP 药物概念验证与商业化服务商上海佰炼生物医药科技有限公司(简称「佰炼医药」)正式签署战略合作协议。双方将围绕基因编辑技术改造造血干细胞,共同开发针对艾滋病的细胞治疗药物,有望实现

发布时间:2026-05-21来源:医麦客
恒润达生淋巴瘤 CAR-T 药品恒凯莱®纳入上海、武汉、南宁三地惠民保

2026 年 5 月 26 日医麦客新闻 eMedClub News近日,恒凯莱®(通用名:雷尼基奥仑赛注射液) 陆续纳入上海沪惠保、武汉福汉康、南宁惠邕保三地惠民保 CAR-T 药品目录,此外,其他地区惠民保药品目录准入工作正在有序推进中。符合条件的参保患者在使用恒凯莱® 进行治疗时,可依据当地惠民保政策申请费用报销。恒凯莱® 是中国首款全链条国产化淋巴瘤 CAR-T 药品,适用于经过二线或以上

发布时间:2026-05-25来源:医麦客
多款基因编辑药物进入确证性临床,国内首款上市将花落谁家?

2026 年 5 月 23 日医麦客新闻 eMedClub News2023 年 12 月,全球首款 CRISPR/Cas9 基因编辑药物 Casgevy 获 FDA 批准上市,正式开启体外基因编辑疗法商业化时代。今年 4 月,Intellia Therapeutics 的体内 CRISPR 疗法 lonvo-z(NTLA-2002)治疗遗传性血管性水肿的 Ⅲ 期 HAELO 试验达到主要及所有关

发布时间:2026-05-22来源:医麦客
III 期冲刺!18 款临床阶段候选三特异性 TCE 涵盖肿瘤、自免

2026 年 5 月 24 日医麦客新闻 eMedClub News据公开数据披露,目前全球已有超过 10 款 TCE 疗法获批上市,适应症主要集中在血液瘤。安进的 Blinatumomab、罗氏的 Mosunetuzumab 和 Glofitamab、强生的 Teclistamab 和 Talquetamab 等,均在血液瘤治疗中展现出显著的疗效。当下 TCE 行业的演进主要有两个方向:一个是技

发布时间:2026-05-23来源:医麦客
How enterprises can safely scale agentic AI

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发布时间:2026-05-12来源:TechRadar