行业观察

根据国家药监局官微今日发布的消息，2026 年以来，我国创新药出海步伐再提速，对外授权交易总额突破 1200 亿美元，同比增长 36%。其中，首付款规模超百亿美元，市场同时呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点，彰显出本土创新药的含金量不断提高。来源：国家药监局官微据悉，这一数据是由国家药监局在 9 月14 日举行的 2026 年全国药品安全宣传周启动仪式上

强生的骨科业务，真的要卖了。9月11日，据彭博社报道：阿波罗全球管理正在洽谈收购强生的骨科业务部门DePuy Synthes。双方最快可能在未来几周就达成协议，交易估值可能接近200亿美元。如果交易达成，这笔交易将是2026年全球医疗器械领域规模最大的并购案之一。强生的骨科业务是其医疗科技板块第二大业务，包含髋关节、膝关节，以及椎间融合器、接骨板等产品。于强生而言，骨科业务是个历史悠久的板块。十多

近日，赛诺菲和欧洲成熟药物领先企业 Cheplapharm 宣布，双方计划建立战略合作伙伴关系。根据该协议，Cheplapharm 将从赛诺菲手中接管 20 种成熟药物及其在全球的三个生产基地。作为回报，赛诺菲将获得 Cheplapharm 26.4% 的股权。截图来源：企业官网值得一提的是，此次转让的药品中，包括赛诺菲旗下抗凝血药 Lovenox/Clexane（依诺肝素），但本次交易不涉及美国

近日，Scholar Rock的脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物Isembyld（apitegromab，阿匹特古单抗）顺利拿到美国FDA批准，这也是该公司成立以来首款实现获批的产品，为这场漫长且充满波折的监管审评之路画上句号。FDA指出，Isembyld是全球首个专门针对SMA患者肌肉萎缩问题的治疗药物，填补了现有治疗的临床空白。Isembyld为注射用单克隆抗体，获批适应症为2岁及以上、且正在

2026年5月，一项发表在《Nature Communications》上的随机双盲试验事后分析，为GLP-1受体激动剂的临床定位投下了一枚新信号弹，研究显示，司美格鲁肽能够在DNA分子层面放慢生物衰老的速度，速率最高可达9%。在这项针对HIV相关脂肪增生患者的研究中，每周一次司美格鲁肽治疗32周后，多个第二代和第三代表观遗传时钟均检测到生物年龄增长的显著放缓：PhenoAge减少4.9年/年，P

现在，医药行业内卷愈演愈烈，众多药企热衷扎堆热门赛道，疯狂铺设管线。一款药品专利到期，马上就有十几乃至几十款仿制药蜂拥而上。然而在这片“赚快钱”的浮躁的行业氛围中，有一家药企扎根中国市场35年，产品管线不仅屈指可数，还尽是他人眼中的“硬骨头”领域，如果说这还不够特立独行，那么这些产品最终每一款都成了销售上亿的“爆品”，是否就值得认真研究一番了？这家药企就是卫材（Eisai），作为全球TOP50的药

2026年9月15日，山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案。法院以受贿罪判处毕井泉有期徒刑十四年，并处罚金人民币五百万元；追缴在案的受贿犯罪所得财物及孳息依法上缴国库。来源：央视新闻法院经审理查明，1995年至2025年，毕井泉利用担任国务院副秘书长、国家食品药品监督管理总局党组书记、局长、国家市场监督管理总局正部长级干部、全国政协经济委员会副主

9月16日，中国生物制药发布公告称，旗下正大天晴两款国家1类创新药TQH2722注射液和TQB2102注射液均已向中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请并获受理，分别布局特应性皮炎和HER2低表达乳腺癌。截图来源：企业公告其中，TQH2722注射液为IL-4Rα单抗，拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。TQB2102注射液则是一款HER2双表位双抗A

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2026年9月07日至2026年9月13日期间，国内外新

CGT 赛道管线数量持续膨胀，表面一片繁荣，但数量不等于实力。真正值得关注的核心问题在于：海量管线集中在哪些技术路线，处于怎样的研发阶段，哪些靶点已经过度拥挤，又有哪些方向蕴藏差异化增长机会。本文基于摩熵咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》第二章。全文采用狭义CGT口径，覆盖体外基因修饰细胞治疗、体内基因治疗和非基因修饰细胞治疗，不含独立RNA疗法。细胞治疗可分为体外基因修饰细胞治疗

9月16日，CDE官网显示，天士力提交的中药1.1类新药青术颗粒获NDA受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。这意味着，这款源自国医大师临床经验方的中药创新药，距离上市再进一步。截图来源：CDE官网 01青术颗粒申报上市，天士力中药创新药持续扩容 青术颗粒源于国医大师路志正临床经验方，主要用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。从研发进程来看，该产品早在2004年12月获批临床

第四届全球手术机器人大会于2026年9月16日开幕。首日议程聚焦中国手术机器人产业格局、临床与技术进展、研发与供应链，以及产品出海后的市场进入。图：大会首日现场图：大会首日展区明日，大会第二日议程继续，更多临床与产业话题将在现场展开。2天专业论坛+2本白皮书全文+76块展板+午间4场闭门交流会。医生等专业人士仍可报名全程参会！医生参会如需向医院请假，请点击下方小程序下载附件：第四届手术机器人大会邀

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源冠脉支架植入后，患者还要面对术后用药的问题。为降低支架内血栓、心肌梗死等缺血事件风险，患者通常需要接受阿司匹林联合P2Y12受体抑制剂的双联抗血小板治疗（DAPT）。但抗血小板作用越强、持续时间越长，出血风险也可能随之增加。对于急性心肌梗死（AMI）患者，如何平衡缺血保护与出血风险，是临床棘手难题。一方面，患者处于缺血事件高风险阶

中秋国庆双节将至，饭局酒局扎堆。最近，电商平台上各种“解酒神器”卖得火热——有的号称“3分钟快速解酒”，有的宣称“千杯不醉”“边喝边解”，有的甚至打出“修复肝细胞”这样带有治疗意味的宣传语。记者调查发现，这些所谓“解酒药”绝大多数既不是药品，也不是保健食品，真实身份不过是普通的压片糖果或运动营养食品。那么，这些产品到底有没有用？商家的宣传是否涉嫌违规？记者在电商平台搜索解酒药、解酒神器等关键词发现

近日市场监管总局通报47批次食品不合格近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检2313批次样品，检出47批次样品不合格。抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品，有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通报如下。不合格样品分别为：（一）陕西风味凉皮肉夹馍酸辣粉油炸（建设西路店）（经营者为江西省南昌市西湖区旭阳小炒店）