行业观察

2026年是生物医药创新继往开来的一年。创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业；创新生物技术进入818号令落地新时代；以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。临床试验作为生物医药创新关键环节，对于创新药/技术/器械的临床转化和造福人类健康至关重要。在生物医药创新大时代的背景下， ICH E6（R3）和新GCP正式实施，818号令正式落地，与此同时，人工智能领域的革命性突破对临床试验模式和现代工作模

2026年8月19日，默沙东与Moderna联合宣布，其个体化mRNA癌症疫苗Intismeran（mRNA-4157/V940）在III期临床试验中取得阳性结果。该联合方案在完全切除的IIB–IV期皮肤黑色素瘤患者辅助治疗中，同时达到无复发生存期（RFS） 主要终点和无远处转移生存期（DMFS） 关键次要终点。这是全球首个在III期框架下获得阳性证据的个体化新抗原疗法，消息公布当日，Modern

2026年1月，《BMJ Oncology》发表了一项罕见的研究——不是临床试验，而是一次"临床试验考古学"：研究者系统清点了2016年5月至2025年9月间全球登记的全部TIGIT抑制剂试验。21家公司、30个资产、220项试验、累计入组48,731名患者，估算直接试验成本31亿至36亿美元；截至清点时，没有任何一个TIGIT药物获批上市，8个项目（27%）正式终止，仅被终止的试验就消耗了约14

【周三复盘】①政策利好和AI算力需求推动资金对科技股热情重燃，恰逢美联储议息前夜，A股科技成长出现近期罕见的“抢跑”行情。其中，半导体与光通信两条主线齐头并进，PCB继续走强；PCB概念股605***斩获4连板，光通信概念股002***、002***和半导体硅片概念股003***、半导体设备概念股002***录得二连涨。科技股这波反弹，成色几何？哪些细分后续还有强催化？②近期逆势翻红的电力板块盘初

2026.09.17本文字数：2234，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 冯迪凡当地时间16日，欧盟委员会主席冯德莱恩在欧洲议会上发表2026年度“盟情咨文”时表示，提议让加拿大成为欧盟的首个“联席成员”（associate member ）。加拿大总理卡尼也出席了此次活动。据新华社报道，卡尼本周早些时候表示，加方寻求与欧盟建立“独特的盟友关系”，但无意成为欧盟正式成员国。加拿大和美国贸易谈判

2026.09.17本文字数：1635，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 樊志菁美股9月开局走势坎坷。受中东局势、美债收益率上扬，美联储加息预期等因素影响，道指创下2008年以来9月前10个交易日的最差表现。与此同时，标普500指数与纳斯达克综合指数也录得2020年以来同期最差开局。虽然有季节性因素，机构认为货币政策，人工智能发展前景将成为市场能否企稳的关键。天崩开局本月美股开局承压其实并不意

9月16日晚间，20家A股公司发布股票交易异常波动公告或股票交易风险提示公告。具体情况如下：发布股票交易异常波动公告（涨幅偏离值累计超30%）的有：威尔高、凌玮科技；发布股票交易异常波动公告（涨幅偏离值累计超20%）的有：超声电子、闽东电力、华瓷股份、通鼎互联、西陇科学、德尔未来、英联股份、中晶科技、会稽山、北自科技、锡华科技、春光科技、澳弘电子；发布股票交易异常波动公告（跌幅偏离值累计超20%）

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文一个细胞，是怎么死的？多数人可能首先想到的凋亡（Apoptosis）：细胞安静收缩、解体，像一盏灯缓缓熄灭。但还有一种更壮烈的死法——铁死亡（Ferroptosis）：细胞膜上的脂质被持续氧化，像一场从内部燃起的火灾。癌症、心血管疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病等多种重大疾病背后都有着它的身影。铁死亡一旦启动，细胞内的细胞器会集体崩塌——线粒体和过氧化物酶体几乎在

精彩内容今日（9月16日），天士力产品研发迎新进展：中药1.1类新药青术颗粒提交NDA获受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）；司美格鲁肽注射液以仿制3类申报IND获受理，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过70亿元。痛风1类新药冲刺上市青术颗粒源于国医大师路志正的临床经验方，主治原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。据悉，该新药最早于2004年12月获批临床，2025

9月15日，传奇生物宣布，董事会任命张颖（Ingrid Zhang）为公司首席执行官，自当天起生效；她接替的是7月起担任临时首席执行官的Alan Bash，后者回到原来的位置，继续负责旗舰细胞治疗产品Carvykti的业务。任命公布当天，公司盘前股价上涨接近3%。这次换帅的起点在7月。7月22日，在任7年的首席执行官黄颖通知董事会辞去首席执行官及董事职务，7月24日生效；7月27日公司对外公告，写

2026年半年报披露收官，A股超500家上市药企成绩单尽数出炉。其中有超过110家企业陷入亏损，亏损金额破亿的企业多达31家。创新药企业处于研发投入期，阶段性亏损早已是行业共识。但这一轮财报风暴里，更值得警惕的，是仿制药企业集体承压。都说仿制药日子艰难，到底难到什么程度？前段时间药圈观察局初步统计了24家仿制药相关药企，24家企业合计亏损约22.8亿元。亏损榜单上前三名——东阳光药、江苏吴中、双鹭

作者 | 晓琳 编辑 | 郑瑶“太太口服液”创始人朱保国退居幕后。01丽珠医药董事长换人9月11日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠医药”）发布公告称，朱保国因退休原因，申请辞去公司董事长及其在公司控股子公司等一切职务。至此，丽珠医药持续24年的朱保国执掌时期告一段落。朱保国与医药行业的故事，开始得更早。1992年，他创办了太太药业前身，并担任董事长兼总经理；次年，公司完成建厂，“太太口服

小分子结合蛋白的从头设计长期是蛋白质设计领域最难啃的问题之一。与蛋白-蛋白或蛋白-肽相互作用相比，小分子配体不仅化学类型更复杂，还要求蛋白序列、三维骨架和配体构象三者同时匹配；传统计算方法往往先把配体放进预设骨架，再进行序列设计，容易卡在局部构象或依赖大规模实验筛选。对于药物递送、解毒剂、传感器和催化酶等应用而言，如果能直接设计出高亲和力、强特异性的药物结合蛋白，就等于为小分子药物增加了一套可编程

今天聚焦的医药产业核心事件包括：国家药监局披露创新药出海授权交易总额突破1200亿美元、首付款超百亿美元；CDE发布上市申请临床评价技术指导原则；传奇生物任命张颖为CEO；信诺维登陆科创板募资约18亿元，ST诺泰拟3865万元收购赛立成生物、复融生物Pre-B轮融资过亿元、Anew Labs完成2.9亿美元首轮融资；正大天晴TQH2722（IL-4Rα单抗）上市申请获CDE受理，百利天恒BL-B0

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威小细胞肺癌（SCLC），是肺癌家族里最难攻克也最凶险的一员。它只占全部肺癌的13%—15%，却凭着生长快、早转移、易耐药，让无数患者面临着一线撑十个月、复发后选择更窄的困境里。过去几十年，这个癌种突破有限；但2026年，转机持续出现。9月8日，阿斯利康与安进宣布，DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗用于广泛期SCLC一线维持的III期DeLLph