行业观察

转自| 蒲公英Ouryao撰稿| 戴绪霖引言：当"好消息"变成坏消息在制药行业，稳定性监测数据出现回升通常是件值得高兴的事。但日本PMDA最新发布的ORANGE Letter（2026年1月，No.24）（见文末）揭示了一个令人警醒的案例：某制剂制造企业在稳定性监测追加试验中发现含量"趋势恢复"，这本该松一口气，却反而成了GMP调查中的重大缺陷项。这背后究竟隐藏着什么陷阱？一、案例复盘：一场"完美

*仅供医学专业人士阅读参考衰老与氧化应激密切相关，但既往针对广谱抗氧化剂的干预研究在延长寿命方面效果有限，提示存在更上游、更具特异性的可靶向通路。近日发表于Cell Metabolism的一篇最新论文中，中国科学院动物研究所刘光慧、曲静与中国科学院北京基因组研究所张维绮等人，提出并定义了一个由铁过载触发、脂质过氧化驱动的慢性衰老轴，并命名为“铁衰老”（ferro-aging）。铁衰老以脂质代谢酶A

32岁的罗小雪，曾在四川省人民医院接受住培，如今是一家乡镇卫生院的副院长。她用三甲标准提升基层医疗水平，也在用实践回答：如何让定向医学生“下得去、留得住”。撰文丨燕小六高考填志愿时，罗小雪并不完全理解“农村订单定向医学生”的真正含义。当时，她的注意力被免学费、免住宿费、有生活补助、毕业有编制等吸引。“这对于追求稳定的农村孩子来说，是很实在的选择。”罗小雪告诉“医学界”。那是2011年，《中西部地区

基层医疗高质量发展大会是落实《“健康中国2030”规划纲要》的具体行动。纲要明确提出“以基层为重点”的新时代党的卫生健康工作方针，强调要“强基层”，建立不同层级医疗卫生机构间的分工协作机制，使基层普遍具备居民健康“守门人”的能力。2026年4月25日，由国际老化与疾病协会、湖南省中医药信息研究会联合主办，同写意策划，湖南先施制药有限公司承办的“首届健康中国•基层医疗高质量发展大会”在湖南长沙国际会

在历经争议之后，4月7日湖南省医保局发布《关于新增和修订部分医疗服务价格项目的通知》，对手术机器人相关收费给出了一个看似折中的方案：手术机器人辅助操作费，实行与主手术价格挂钩的收费方式，最高加收300%；远程手术辅助操作费，则按500%加收。加收300%的费用是1月20日，国家医保局在《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中明确的，当时的表述是手术机器人要实行“系数化收费”模式，

据新华社，伊朗总统府26日声明，伊朗总统佩泽希齐扬在与巴基斯坦总理夏巴兹的通话中表示，伊朗不接受在威胁下进行谈判，美方应首先解除对伊朗的海上封锁，为解决问题营造必要环境。佩泽希齐扬强调，在美国持续对伊朗实施海上封锁、加强军事施压的情况下，伊朗对美国重建信任“面临极大困难”。美方一边发出对话信号、一边持续强化封锁与敌对行动，两者之间存在根本矛盾，这加深了伊朗人民及政府对美国的不信任程度。佩泽希齐扬表

【免费】创新多组学队列研究学术论坛输血依赖、严重疲劳、生命质量急剧下降……这是获得性纯红细胞再生障碍（aPRCA）患者面临的严峻挑战。作为一种以骨髓中红系前体细胞显著减少或缺失为特征的罕见血液疾病，aPRCA的治疗选择有限，尤其对于难治/复发患者。近日，苏州大学附属第一医院吴德沛/刘立民团队在国际知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表一项中

引用本文张旭晟.规范已使用医疗器械转让行为的立法展望[J].中国食品药品监管.2026.03（266）：94-101.规范已使用医疗器械转让行为的立法展望Legislative Outlook on Regulating the Transfer of Used Medical Devices张旭晟上海骥路律师事务所ZHANG Xu-shengShanghai G-road Law Firm摘 要

2026.04.26本文字数：3369，阅读时长大约6分钟作者 | 第一财经 刘佳、郑栩彤北京国际车展前，在英伟达北京的一间会议室里，英伟达全球副总裁吴新宙指向PPT中那个被他称为“最重要”的数字——13 T（trillion）。“每年全球车辆行驶的里程大概是13万亿英里，猜一下现在自动驾驶的里程占比是多少？他目光扫过在场的媒体，“0.006%，基本上可以忽略不计。”“但我们坚信未来的每一英里都会

当地时间25日晚，因美国白宫记者协会晚宴突发安全事件，参加晚宴的美国总统特朗普及其夫人梅拉尼娅以及一众与会美国高级官员从该活动现场紧急疏散。事件发生后不久，美国总统特朗普在白宫新闻简报室举行新闻发布会。除了通报有关本次安全事件的部分细节，特朗普还在发布会上将此次遭遇的事件与正在推进的白宫宴会厅项目挂钩，并强调需要达到“一种前所未有的安保级别”。特朗普在发布会上称，当晚一名男子手持多种武器，试图强闯

铁基费托合成催化剂因其低成本、可调控性强以及对低H2/CO比气体的适应能力, 在煤炭间接液化过程中应用广泛. 然而其真实活性相长期存在争议, 越来越多的证据表明碳化铁是催化反应的关键结构单元. 由于碳化铁的结构演化涉及原子尺度的重构、碳的扩散与表面电子态变化, 传统粉末催化剂表征方法难以提供原位且精细的结构信息. 近年来, 通过表面科学研究方法构建并表征的模型催化剂体系, 为探究碳化铁的结构特征、

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源思宇MedTech「跨界看器械」专栏 / 赵清 思宇MedTech 创始人&主编理解医疗器械的方法不止一种。有时候，一次游戏存档的丢失，比看分析报告更更说明问题。最近断舍离。卖旧手机/手环，顺手把Switch也卖了——想着反正该买2了。"爱回收"的人刚下楼，我突然反应过来：我的游戏数据呢？是在留下的游戏卡里吗？赶紧问豆包、问朋友。

▎Armstrong2026年4月24日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531治疗ASCVD疾病的三期临床试验。该三期临床只在评估HRS9531对于ASCVD疾病心血管风险（MACE）的影响，计划入组9262例受试者，预计2031年完成。该三期临床主要终点为MACE-3复合终点首次发生时间，随访时间为五年。HRS9531已于国内递交

港股18A是什么？2018年港交所设的一个特殊通道——专门让那些还没赚钱、甚至还在烧钱的生物科技公司上市。想法其实挺好，让有潜力的新药研发企业提前到资本市场"找饭钱"。但钱没赚到的样板间一多，就有人开始动歪脑筋了。2025年至2026年，这个板块已经上演了一出出足以写进教科书的"暴雷大戏"。第一幕：启明医疗——公司成了高管的"私人提款机"2020年至2023年，两位高管59次违规操作，从公司账户转

从ISPE欧洲年会，看欧洲对美国的失信、中国的崛起、及自身发展的看法近来，美国和英国方面不时发声中国药业的崛起（参考识林报道[1]、[2]、[3]）。考虑这两国间的密切关系、及与我国的敏感竞争和合作关系，对这些声音有时不得不从多角度理解。相比之下，欧洲小些的、较为中立国家的声音，可能更为客观，并体现了全球各种利益的细分。本周在丹麦哥本哈根举办的国际制药工程协会（ISPE）欧洲年会上的前两位报告人是