行业观察

转自：国家药监局审评中心 编辑：随风飞舞摘要：2026年09月16日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告及公示，涉及4个品种，分别为杭州格博生物医药有限公司申报的GLB-005片、上海莱士血液制品股份有限公司申报的SR604注射液、中国中医科学院眼科医院申报的培元明目丸、北京拓领博泰生物科技有限公司申报的TollB-001片。什么是关爱计划？“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实

转自：山西省药监局 编辑：水晶9月16日，山西省药监局发布了药品注册管理共性问题"百问百答"（第6期）。本期聚焦再注册申请表填报、中药变更类别判定、胶囊壳变更管理、有关物质考察及无菌模拟灌装等5个实操问题。第二十六问：填写《境内生产药品注册-再注册申请表》需要重点关注哪些内容？答：因为药品再注册批准通知书中载明的信息均从《境内生产药品注册-再注册申请表》直接抓取，所以申请人应仔细填报再注册申请表，

9月14日至16日，2026中国医药工业发展大会在广东中山举行。大会以“打造新兴支柱产业 聚力医药新质未来”为主题，汇聚政府部门、国际组织、院士专家、医药行业龙头企业、创新型企业、投融资机构等多方力量，围绕医药工业高质量发展、创新药械原创突破、AI制药赋能、中药守正创新、全球化出海等产业核心议题展开深入交流，共话中国医药产业创新升级与高质量发展新路径。大会由工业和信息化部中小企业发展促进中心、广东

来源：海南药监局编辑：无名摘要：近日，海南药监局发布了2026年公开招聘职业化检查员公告，计划招聘药品职业化检查员2名（非事业编制人员），检查员年薪约15-17万元，报名时间截止9月22日。一、招聘岗位计划招聘药品职业化检查员2名（非事业编制人员），具体拟招聘岗位情况及要求如下：二、薪酬待遇聘用期内，检查员每人每年约15-17万元（含单位和个人双方缴纳的“五险两金”），逐月发放。三、报考程序招聘公

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧9月15日，CAR-T细胞疗法企业传奇生物正式宣布，董事会已任命张颖（Ingrid Zhang）为公司首席执行官，自当日起生效。张颖将接替自2026年7月起担任临时CEO的Alan Bash，后者将继续担任旗舰产品CARVYKTI业务总裁。传奇生物董事会主席章方良表示，经过全面遴选，董事会一致认为张颖是引领公司迈入下一发展阶段的最佳人选，并特别强调"张颖具有统领

诺和与Anthropic合作，将Claude用于药物发现诺和（Novo）与Anthropic今日宣布达成合作，双方将利用Anthropic的人工智能（AI）模型及Claude Science支持药物发现与研发。合作将针对诺和科学家和计算科学团队确定的关键药物发现挑战，共同开发针对特定科学问题及研发工作流程的解决方案，以支持生物学推理并推动新药发现和开发。作为合作的初步重点，诺和将测试Claude

编者按：新一代减重疗法关注的不再只是减重幅度。在减少脂肪的同时尽可能保存甚至增加具有正常功能的肌肉，也已成为研发的重要方向。近期FDA的一项新药批准再次让这一领域受到关注。9月11日，美国FDA批准Scholar Rock开发的Isembyld（apitegromab），用于治疗正在接受SMN2靶向治疗的2岁及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。值得注意的是，这款药物此前还在2期临床试验中与减重药替

2026年是生物医药创新继往开来的一年。创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业；创新生物技术进入818号令落地新时代；以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。临床试验作为生物医药创新关键环节，对于创新药/技术/器械的临床转化和造福人类健康至关重要。在生物医药创新大时代的背景下， ICH E6（R3）和新GCP正式实施，818号令正式落地，与此同时，人工智能领域的革命性突破对临床试验模式和现代工作模

2026年8月19日，默沙东与Moderna联合宣布，其个体化mRNA癌症疫苗Intismeran（mRNA-4157/V940）在III期临床试验中取得阳性结果。该联合方案在完全切除的IIB–IV期皮肤黑色素瘤患者辅助治疗中，同时达到无复发生存期（RFS） 主要终点和无远处转移生存期（DMFS） 关键次要终点。这是全球首个在III期框架下获得阳性证据的个体化新抗原疗法，消息公布当日，Modern

2026年1月，《BMJ Oncology》发表了一项罕见的研究——不是临床试验，而是一次"临床试验考古学"：研究者系统清点了2016年5月至2025年9月间全球登记的全部TIGIT抑制剂试验。21家公司、30个资产、220项试验、累计入组48,731名患者，估算直接试验成本31亿至36亿美元；截至清点时，没有任何一个TIGIT药物获批上市，8个项目（27%）正式终止，仅被终止的试验就消耗了约14

AI原生架构，会成为手机芯片在智能体时代的新解吗？作者 | 云鹏编辑 | 漠影今天，智能体的爆发进一步加速着Token经济时代到来，到2030年，全球每月Token消耗量预计将达到120千万亿，增长24倍。智能体浪潮之下，新的产品、新的UX体验、新的生态都在不断涌现，AI与各类智能终端加速融合，AI从云端走向边缘和端侧。AI开始真正帮人高效做事，实现端到端闭环，强大的端侧Agent不止于多模态交互

点击蓝字关注我们9月16日上午，西部陆海新通道骨干工程平陆运河正式通航。随着5000吨级货船鸣笛启航，巴拿马籍"北港南宁博润"轮满载四川、重庆的建材与化学原料、柳州五菱的汽车零配件驶向越南芹苴港——南宁港第一次靠泊国际航行船舶，西南腹地也第一次有了绕开广东、直接入海的江海直达通道。运河的分量不必绕弯说：全长134.2公里、总投资约727亿元、按内河Ⅰ级航道标准建设，可通航5000吨级船舶。据广西壮

每日航运要闻2026.09.16 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced8月16日，海南春龙国际海运有限公司向仪征康平造船订购2艘5000车位汽车/卡车运输船。On August 16, Hainan Chunlong International Shipping Co., Ltd. placed an order with Yizheng Kangping Shipbuildin

中转港，有时也称为“中转地”，是指货物从启航港前往目的港，途经行程中的第三港口，运输工具进行停靠、装卸货物、补给等操作，货物进行换装运输工具继续运往目的地的港口，即为中转港。这里既有船公司一次性中转，也有发货人因为免税原因换单转船的。中转港地位中转港一般为基本港，所以，挂靠中转港的船舶一般是来自国际海运主干航线的大型船舶和往返于区域内各港口的支线船舶。卸货港/交货地=中转港/目的港?如果仅仅是指海

海洋网联船务新任首席执行官Till Ole Barrelet日前表示，其工作重心在于“改善财务业绩，加速推进ONE2030战略”。据报道，ONE已正式进入2.0时代，Till Ole Barrelet于7月1日接替Jeremy Nixon出任首席执行官。Barrelet在接受采访时指出，其核心任务是提升公司财务表现，并加快落实ONE2030战略。根据ONE于8月披露的预测，受益于运价上涨及货物需求