行业观察

近日，满载进口焦炭的外贸船舶顺利靠泊董家口港区D6泊位，在董家口港海关的靠前服务与全程保障下，顺利完成接卸、保税监管及转口筹备工作。此次作业是山东港口青岛港董分公司首单保税焦炭转口业务，填补了董家口港区外贸进口保税焦炭业务空白，标志着港区大宗商品保税跨境贸易再添新赛道。为精准对接国际贸易市场需求，助力区域外贸经济提质扩容，公司主动靠前、精准布局，积极对接客户贸易需求、梳理业务流程、优化作业方案。同

连日来山东港口青岛港前港公司紧抓船舶集中到港有利窗口期锚定攻坚目标周密统筹生产资源全力挖潜提效单周内贸作业、矿煤疏运等指标稳步攀升重点船舶作业平稳推进生产经营跑出攻坚“加速度”内贸作业大幅攀升抢抓转水船密集到港时机，统筹泊位、机械与人力协同联动，全流程压缩作业辅助时间，单周完成13条内贸船作业组织，内贸吞吐量环比增长一倍以上。昼夜作业效率持续走高，内贸昼夜吞吐量连续五天突破5万吨，峰值达8.9万吨

近日山东港口青岛港QQCT生产一线捷报频传两日内，空箱疏运作业连续刷新白班、昼夜两项历史纪录白班装卸生产纪录再度被改写充分彰显了卓越的生产组织能力和全链条协同作战水平为快速疏解存量、畅通流转通道依靠“3+2”空箱高效疏运模式构建起以码头为核心联合物流、场站“四方联动”共享机制统筹协调物流运力、场站资源和内部机械设备，精准匹配疏运需求同时坚持“海陆双向疏运”策略实现空箱“快卸、快疏、快转”通过作业流

想给“八小时外”加点料？董家口正把“快乐”玩出新花样！为纵深推进“情系幸福港 活力董家口”系列文体活动满足职工多样化的美好生活需求在集团工会的悉心指导与大力支持下8月25日董家口港区职工夜校匹克球班正式开课！！山东港口青岛港董矿公司特邀专业匹克球教练进港送课将这项当下流行的轻量化运动引入职工身边让每一位海港人尽情挥洒汗水享受快乐生活十节好课诚意足本次匹克球班面向董家口港区全体职工招生课程共10节从

“港娃”在港里暑假很精彩！托管班、夏令营，棒！处暑已过，三伏已出暑气渐消孩子们的暑期也走到了尾声这个夏天山东港口青岛港多家单位开设了暑期托管班和夏令营活动数百名职工子女走进港口码头上，海港职工干得热火朝天港区里，孩子们也过得有滋有味在爸爸妈妈每天奋斗的地方这群“港娃”度过了一个不一样的暑假Part.01孩子们的暑假，到底有多精彩？这个夏天，港口给孩子们准备的“节目单”，远不止写作业那么简单。轮驳公

#CRUISE NEWS我很好奇布兰科有多帅CRUISE NEWS近日，MSC地中海邮轮公司旗下——MSC亚美利加号(MSC World America)的一名邮轮救生员，因涉嫌与一名17岁乘客发生性行为遭到逮捕。据悉，这名叫做名叫拉斐尔·卡耶塔诺·布兰科(Rafael Cayetano Blanco)的邮轮救生员，现年38岁，来自危地马拉，于8月22日(周六)，在该邮轮返回迈阿密港之后被捕。根据

*题图仅做示意用历时四年修订完善，FDA于8月21日发布《治疗等效性评估》定稿指南，系统阐述了FDA对多来源处方药产品治疗等效性（TE）的评估框架、编码体系及操作规范，为仿制药（以及部分505(b)(2)）与参比制剂（RLD）的临床可替换性提供明确科学与监管依据。该定稿指南旨在为相关概念提供权威且系统地澄清，为研发注册与监管审评提供基础性法理框架。从实操角度，较有价值的是其详尽阐释了TE编码系统，

*识林“BE指南数据库”截图，仅做示意用8月21日，FDA发布55份仿制药产品特定指南（PSG）草案，其中24份为新增、31份为修订；18份涉及复杂产品，包括7份新增和11份修订指南。PSG用于指导仿制药申办者针对特定参照药品（RLD）选择生物等效性（BE）研究及其他支持简化新药申请（ANDA）的证据路径。本批指南均为草案，FDA将在定稿前考虑公众意见。根据2022年重新授权的《仿制药使用者付费修

由国家食品药品监督管理局原司长李国庆亲笔撰写的《药事微言》正式入驻蒲公英商城，销售通道现已开启！?一场认知的重塑，一次思想的新生这不是一本枯燥晦涩的教科书，而是作者深耕药监领域数十载的经验萃取。本书既梳理了业界同仁的共性困惑，也为药监后学及公众读者带来了独到的启发。正如李国庆司长在前言中所说：“所论各篇，均与药品监管相关，并不囿于教科书体例。有些看似专业性很强，但本人是按照通识的要求来说的，通识是

‍来源：企业公告 编辑：wangxinglai2004近日，3药企分别发布了产品出口海外上市进展公告，具体为人福医药制剂获MHRA上市许可、康弘药业制剂获圭亚那药品注册证书、以岭药业孙公司API获CEP证书。‍人福医药制剂获MHRA上市许可一、药物基本情况 药品名称： Midazolam QbD Group 1mg/ml solution for injection/infusion Midazo

来源：企业公告编辑：无名摘要：2026年08月26日，上海医药集团股份有限公司发布公告，公司全资子公司上药控股有限公司拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持控股子公司上海上药新特东铵大药房有限公司51%股权，挂牌转让价格拟定为人民币17,850万元。一、相关公司之间关系上海医药集团股份有限公司为其全资子公司上药控股有限公司（简称“上药控股”）的母公司。上海上药新特东铵大药房有限公司（简称“标的公司

转自 | 蒲公英Ouryao 撰稿 | 无忧今年7月份，人社部发布了《2025年企业薪酬调查信息》。作为制药人，我们最关心的核心数据终于出炉：2025年，医药制造人员的工资中位值为6.04万元。什么是“中位值”？它意味着将行业内所有人的工资从低到高排列，排在正中间的那个人的真实收入。这比被少数高薪人群拉高的“平均值”更能反映普通制药人的真实体感。全国：6.04万中位值背后的真实体感回顾过去几年的官

文末有好礼纵观 818 号令，监管层面已形成清晰的管控逻辑：从严把控原材料资质、落实全流程追溯管理、系统化搭建关键质量属性（CQA）、健全风险评估与安全验证体系，同时构建标准化质量管理体系。从细胞溯源、培养体系搭建，到工艺管控、成品放行，全链条要求不断细化，体现出监管正推动行业建立成熟、规范的管控体系。01关键原材料要求迈向更高标准应尽量避免使用动物源性材料：指引文件明确提出应尽量避免使用牛血清、

治疗特定乳腺癌，创新小分子提交补充新药申请Celcuity今日宣布，已向美国FDA提交Revtorpyk（gedatolisib）的补充新药申请（sNDA），拟用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者此前接受过至少一线内分泌治疗并出现疾病进展。此次sNDA的提交得到了3期VIKTORIA-1临床试验PIK3C

编者按：自靶向KRAS G12C的小分子共价抑制剂获批以来，RAS蛋白这一长期被视为“不可成药”的靶点已迎来多项重要突破。如今，以Revolution Medicines的daraxonrasib为代表的口服泛RAS抑制剂进一步取得进展，凭借3期临床试验中显著的生存获益，获美国FDA批准用于经治转移性胰腺腺癌，提示“分子胶三元复合体”策略正在推动RAS靶向治疗从机制创新走向临床实践。与此同时，RA