行业观察

编者按类器官与器官芯片等前沿技术兼具“新工具”与“新产品”发展趋势，我国将其纳入“十五五”规划前沿科技攻关生命科学与生物技术的重点项目，未来有望形成规模化“新产业”。2025 年12 月，本刊举办“类器官及相关技术前沿发展与监管关注选题交流会”，围绕基础研究、临床转化、产学研融合及监管关注等维度进行选题探讨。结合本次选题探讨，本刊将围绕国际监管趋势、国内科研与产业实践，聚焦应用场景与监管分类的灵活

FDA 发布3份定稿指南，扩展肿瘤药临床试验入组范围FDA 肿瘤药卓越中心（Oncology Center of Excellence，OCE）发布3份定稿指南，旨在促进更多患者参与肿瘤药临床试验、提高参与者多样性，涉及患者体能状态、实验室检测指标以及洗脱期3个方面。根据OCE 在领英（LinkedIn）上发布的贴文，尽管超过70%的癌症患者表示愿意参与临床试验，但目前正在接受治疗的癌症患者中，参

近日，国家药监局批准了河南赛美视生物科技有限公司的三焦点环曲面人工晶状体、深圳北芯医疗科技有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统等多款创新医疗器械的注册申请，其中包含国内首创产品。据了解，河南赛美视生物科技有限公司的三焦点环曲面人工晶状体用于植入囊袋内，为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。该产品适用于成人白内障合并角

近日，话题“这种手机壳可能是医疗垃圾做的”冲上热搜，引发网友热议不少人可能都体会过刚买的手机壳有浓烈的塑料味当手机发热时味道更明显这可能是有毒有害物质超标的信号你的手机壳安全吗？廉价手机壳暗藏3大健康隐患手机壳为何成为“健康隐形杀手”？该行业准入门槛极低，仅需购买模具即可批量生产。许多小作坊为压缩成本，使用回收塑料、工业级染料，甚至违规添加廉价助剂。从业者透露：“正规原料每吨上万元，掺入废塑料成本

聚焦监管智库建设 探讨期刊选题方向《中国食品药品监管》杂志社学术委员会第一次选题论证会核心观点综述会议前沿Conference Frontiers2026年7月7日上午，《中国食品药品监管》杂志社学术委员会第一次选题论证会在京召开。特邀专家、中国健康传媒集团主要负责人、学术委员会特邀委员出席本次会议。会议由学术委员会主任委员李波主持，与会专家对杂志社提请审议的：中药走出去、AI赋能药品全生命周期监

为持续提升我国电竞产业国际化、产业化发展能级，深化全球产业开放协作，稳步建设“全球电竞之都”，打造全球电竞资源配置枢纽，7月31日下午，以“竞越山海无界，共创全球新程”为主题的2026全球电竞大会在上海静安香格里拉酒店五层静安大宴会厅举办。本次大会由中国音像与数字出版协会指导，中国音像与数字出版协会电子竞技工作委员会、中国音像与数字出版协会电竞产业研究专家委员会、上海汉威信恒文化发展有限公司主办，

2026年8月1日，第六届中国游戏创新大赛成果交流会在上海静安香格里拉酒店圆满举办。活动聚焦游戏产业技术革新、文化创新与全球化发展，集结海内外游戏厂商、独立工作室、青年创作者，集中展示本届大赛优质原创作品，分享一线研发创新经验，搭建开放共享的行业交流平台。交流会现场聚焦行业发展趋势，锚定游戏创新核心路径会上，中国音像与数字出版协会第一副理事长、游戏工委主任委员张毅君发表主旨致辞，全面介绍了第六届中

7月29日，CIGDC中国国际游戏开发者大会的重磅小游戏专场——2026巨量引擎小游戏行业生态发展论坛在上海外滩茂悦大酒店举行。中国音像与数字出版协会常务副理事长兼秘书长敖然出席论坛并发表致辞。中国音像与数字出版协会常务副理事长兼秘书长 敖然内容全文如下：尊敬的各位来宾、各位开发者、各位业界同仁：大家下午好！盛夏申城，群英荟萃。非常高兴在2026中国国际游戏开发者大会（CIGDC）期间与各位新老朋

7月28日，2026中国国际游戏开发者大会（CIGDC）期间，Unity中国在上海重磅发布团结引擎2.0，带来团结引擎自诞生以来最具战略意义的一次进化。从1.0时代深耕小游戏、开源鸿蒙、车机HMI等本土生态，到2.0全面贯通全球主流终端并将AI深度融入生产流程，团结引擎不仅系统性展现了Unity中国的自主研发实力，也为身处降本增效浪潮中的游戏公司提供了全新的解题思路。中国音像与数字出版协会常务副理

2026 ChinaJoy期间，中国音像与数字出版协会游戏出版工作委员会持续推动原创游戏创新生态建设，通过赛事成果展示、高校作品交流等形式，为青年游戏创作者搭建面向玩家、行业与产业资源的重要交流平台，让更多优秀原创作品被发现、被看见、被连接。指尖星图游戏创新大赛获奖作品试玩区亮相ChinaJoy，展现原创游戏创新活力作为中国音像与数字出版协会游戏出版工作委员会主办的原创游戏创新赛事，指尖星图游戏创

7月28日，2026中国国际游戏开发者大会（CIGDC）期间，Unity中国在上海重磅发布团结引擎2.0。中国音像与数字出版协会常务副理事长兼秘书长敖然出席并致辞。中国音像与数字出版协会常务副理事长兼秘书长 敖然内容全文如下：尊敬的各位来宾、各位开发者朋友、行业同仁们：大家下午好！很高兴应邀出席团结引擎2.0发布会，与在座各位共同见证中国游戏引擎技术发展的又一重要时刻。在此，我谨代表中国音像与数字

7月29日，2026中国国际游戏开发者大会（CIGDC）“游戏全球化产业实践分论坛”圆满落下帷幕。本次论坛由中国音像与数字出版协会游戏出版工作委员会主办，Enjoy出海、伽马数据、北京君如云科技有限公司承办，以“游戏全球化产业实践”为主题展开了精彩交流。本次论坛聚焦2026年游戏出海核心议题，从全球化实践出发，围绕全球市场竞争格局变化、海外运营与合规风险管理、休闲游戏品类演进与商业化价值挖掘、游戏

7月29日，由中国音像与数字出版协会游戏出版工作委员会主办，Enjoy出海、伽马数据、北京君如云科技有限公司承办的2026中国国际游戏开发者大会（CIGDC）游戏全球化产业实践分论坛，在上海外滩茂悦大酒店举办。中国音像与数字出版协会常务副理事长兼秘书长敖然出席论坛并发表致辞。中国音像与数字出版协会常务副理事长兼秘书长 敖然内容全文如下：尊敬的各位来宾、各位行业同仁：大家上午好！非常高兴与各位相聚在

6月29日至7月5日，由中国音像与数字出版协会主办的“AI工具应用创新培训班”在北京圆满落幕。来自全国各地的出版机构、文化科技企业及互联网企业等单位相关负责人及编辑人员160余人参加本次培训。本次培训班紧扣新时代出版行业发展的政策导向与技术趋势，聚焦人工智能技术与出版行业深度融合的核心发展需求，围绕宣传思想政策宣贯、人工智能技术应用实践、AI应用的伦理规范与风险防范、人工智能时代出版社的机遇与挑战

各有关单位：第十六届中国国际数字出版博览会（以下简称数博会）定于8月27日至29日在山东省济南市举办。根据数博会组委会统一安排，中国音像与数字出版协会拟举办“数字出版国际合作论坛”，论坛聚焦数字出版领域国际传播能力建设，共同探讨出版深度融合发展、数字IP出海等热点议题。现就有关事项通知如下。一、组织机构主办单位：中国音像与数字出版协会承办单位：中国音数协出版融合工作委员会协办单位：山东电子音像出版