行业观察

欧洲药品管理局：分步式儿科研究计划（sPIP）有助于加速儿科药物研发欧洲药品管理局（EMA）宣布，在保持科学严谨性的同时，分步式儿科研究计划（the stepwise pediatric investigation plan，sPIP）试点计划成功支持及时开展儿科药物研发。该项目将纳入现行儿童用药监管体系。上述结论源自EMA 发布的《分阶段儿科研究计划（sPIP）试点计划评价：成果与未来展望》报告

当地时间3月26日，Neion Bio，一家正在利用鸡蛋开创复杂生物药全新生产路径的新兴制药公司，宣布已与一家暂未透露名称的全球大型制药公司达成合作，共同开发三种以上生物类似药单克隆抗体。这项合作不仅是Neion Bio的首个商业项目，也标志着其独特的Raptor技术平台正式进入业界视野。“鸡蛋造药”Neion Bio的核心技术在于利用鸡蛋作为“生物反应器”来生产重组生物制剂。公司联合创始人兼首席

3月27日，第一三共与阿斯利康宣布优赫得®（德曲妥珠单抗，T-DXd）序贯THP方案在中国获批，用于HER2阳性高危早期乳腺癌的新辅助治疗。随着该方案在全球首次获批，T-DXd正式从晚期后线治疗拓展至早期治愈的核心阵地。01优赫得®第7项适应症：早期乳腺癌的“降维打击”此次附条件批准基于DESTINY-Breast11 III期研究，T-DXd序贯THP方案的病理完全缓解率达到67.3%，而当前H

3月30日，英矽智能宣布与礼来达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。根据协议，礼来将获得一项全球独家许可，用于开发、生产和商业化针对特定适应症、目前处于临床前开发阶段的、具有潜在“同类最佳”水平的新型口服治疗药物。此外，英矽智能与礼来还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发项目合作，结合英矽智能先进的 Pharma.AI 平台能力与礼来在研发推进与疾病

化妆品活性原料从来不是创新靶点和体外数据的堆砌，更重要的还是要看是否能够到达指定的位置，皮肤作为天然的物理屏障，对于外来物质有着天然的排斥作用，这就决定了目前市面上的大部分活性成分，很难起到宣传册中介绍的夸张作用，临床效果就更是无从谈起了。本文是2026年初发表在Pharmaceutics杂志上的一篇review，由中国药科大学的研究人员发表，系统总结了当前热门的多种纳米递送平台，可能会给受限于透

【臻选回顾】3月23日提示《公司三大主业共振，一季报预增超22倍》，富祥药业自24日至今连涨5日，累计涨幅接近40%；3月23日提示《公司发布第五代高压实磷酸铁锂正极材料压实密度达2.704g/cm3》，龙蟠科技自24日至今连续5个交易日上涨，累计最大涨幅接近25%；3月29日提示《公司已间接向多家机器人品牌客户提供CMOS图像传感器》，思特威30日低开高走收涨2.56%，日内振幅接近6%。 【今

2026.03.30本文字数：1762，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 李娜 近日，“内存条价格断崖式下跌”的话题冲上热搜第一，很容易让人产生一种直观判断：持续了一年多的存储涨价周期是不是已经结束，行业是否正在迎来拐点。记者在与多位存储行业的供应链人士交流过发现，从零售、现货市场甚至到整个产业链，存储产品的供货依旧是“老大难”问题。CFM闪存市场总经理邰炜更是直言，存储产能扩张周期在18到2

2026.03.30本文字数：2667，阅读时长大约5分钟作者 | 第一财经 后歆桐美国和以色列对伊朗发动的军事打击已进行了整整一个月。随着中东冲突进入第五周，全球债市交易逻辑再次生变。在稍早由于通胀担忧而大跌后，全球政府债券近期出现反弹，因为投资者已从担心通胀重新攀升转向更担心经济衰退风险。作为“工业的血液”，原油价格持续维持在近几年来的高位。一些华尔街机构已提前开始基于经济衰退预期调整布局，短

值得关注AI应用效果的人参考的、深知审批关键环节和企业实际需求的评论无论是专业技术性应用，如基于问题的审评（QbR）、质量源于设计（QbD）、知识辅助评估和结构化申请（KASA），还是信息技术（IT）和知识工程（KE）应用，如eCTD、机器学习、大语言模型（后两者可用时髦的词AI来统称），道理上都应有助于企业提高申报的质量及FDA提高审评的效率。但结果似乎并非如此，如下图显示。新冠疫情已过去四年多

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。3月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，石家庄四药提交的乳酸钠林格冲洗液（3000ml）和布美他尼注射液（2ml:1mg）两款3类仿制药同日获批上市，并视同通过一致性评价。其中，乳酸钠林格冲洗液（3000ml）为国内首仿+首家过评，标志着企业

问题：请进一步优化溶出条件，根据品种特性考察含不同比例API结晶及不同粒径的固体分散体制备的制剂及不同处方、不同工艺参数等对溶出行为的影响。溶出度检查方法应具有适应的区分力。请加强本品在多种介质中的溶出曲线对比，关注不同规格间体内暴露量的有效衔接。答：这是IND批件问题，能看出制剂制备使用原料药是固体分散体，说明原料药属低溶解度化合物，使用固体分散体，增加溶解度和其在体内的溶出度。第1个问题是优化

曾经汇聚四十余家细胞治疗企业的广东医谷·南沙生命科学园，如今掀起转让潮。实验设备、临床批件、公司股权，几乎所有能变现的资产都被摆上货架，卖家们只想尽快离场。企业加速立场，医院跑步进场。截至2025年12月，国内已有33家三甲医院设立细胞治疗与再生医学中心，接过临床转化的主导权。以干细胞、免疫治疗为代表的细胞与基因治疗（CGT）正在经历一场深刻的此消彼长。根源在于国务院在2025年9月颁布的《生物医

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月2025年，中国创新药行业在对外授权交易总额突破1356亿美元、登顶全球第一的热闹中，迎来了一个里程碑式的年份。然而，当聚光灯都聚焦于那些动辄数十亿美元的出海交易时，一场更深层次的战略转向正悄然酝酿。这一转向，早已超越单一交易的范畴，核心是如何从“一次性变现”的短期狂欢，向构建可持续、可复制的长期价值生态稳步迈进。云顶新耀2025年的财报，给出了我们一个掷地

近日，武汉大学黄昕、张良培教授团队在城市建设更新精细化监测方面取得重要进展，相关成果以“Deep-learning-based sub-meter urban construction site mapping reveals China's dual-track urban renewal” 为题，发表在国际顶级期刊National Science Review（《国家科学评论》，NSR）。该研

#工业智能体，#Agentic AI，#工业大模型原文信息：任磊, 王海腾, 董家宝, 等. 工业智能体: 体系架构、关键技术与未来展望. 中国科学: 技术科学, 2026, 56（3） 研究内容随着工业大模型、具身智能等新一代人工智能技术的发展，催生了面向Agentic AI的新一代智能体，也为工业人工智能的发展提供了新的契机。工业智能体作为新一代人工智能技术驱动的、服务于工业产品全生命周期应用