行业观察

9 月 3 日，NMPA 公告显示，云顶新耀的「艾曲帕米鼻喷雾剂」在国内获批上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。截图来自：NMPA 官网艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，起效迅速且耐受性良好，可居家自行使用，可及性高。作为一种由患者自行给药的鼻喷雾剂，艾曲帕米鼻喷雾剂具有改变当前患者治疗体验的潜力，从急诊治疗转为

9 月 3 日，NMPA 官网显示，泰诺麦博的「芮特韦拜单抗」和瑞阳生物的「库莱韦单抗」通过优先审评审批程序获批上市，获批适应症分别为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染、用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的胎龄 ≥35 周的新生儿和婴儿预防 RSV 引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常（B

8月31日，礼来宣布以最高28.75亿美元（约合人民币195亿元）收购Merida Biosciences。这家Biotech的核心资产MER511还在I期临床，以及一个自身抗体清楚平台，2025年才完成1.21亿美元的A轮融资。I期临床资产卖出近30亿美元高价，究竟是为何？Merida不走TED的“寻常路”Merida的核心技术是Fc蛋白工程平台，核心逻辑是选择性清除致病性自身抗体，同时保留正常

今年2月6日，“清廉海南”微信公众号突然发布一则消息，中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法，接受监察调查。这起事件被媒体称作“全国学会协会反腐第一案”，但鲜有人知道遆倩鹤究竟所为何事。9月2日，《中国新闻周刊》发布调查报道，揭开了遆倩鹤一案的幕后真相。中国制药装备行业协会这个在医药圈都不是很知名的协会，竟然被遆倩鹤及家族成员把控长达20年，成为个人敛财的工具、家族提款机。报道称，遆倩鹤的

2026年9月3日，卫材中国宣布，旗下阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗皮下自动注射笔获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。在阿尔茨海默病（AD）患者脑中，Aβ蛋白经历从单体、寡聚体、原纤维到不溶性斑块的级联聚集。其中，可溶性Aβ原纤维被认为是神经毒性最强的形式，是驱动神经元损伤和认知衰退的关键因素。仑卡奈单抗是一种靶向Aβ的人源化IgG1单克隆抗体，其核心

流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的急性呼吸道传染病，在我国属于法定丙类传染病。流感病毒抗原性易变，传染性强，传播速度快，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。人群对流感病毒普遍易感，老年人、婴幼儿、慢性病患者和孕妇等人群感染流感后易出现严重并发症。流感冬春季高发，其季节性流行造成较为严重的健康危害和经济负担。每年接种流感疫苗是预防流感最为经济有效的措施。2026—2027

9月4日，一品红发布公告称，公司痛风创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症患者的III期临床研究达到主要终点。截图来源：一品红企业公告此前，8月17日，一品红化药1类新药APH04935片获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期体重管理。短短半个月内，一品红在痛风和GLP-1两大热门赛道连续取得重要进展。 01痛风新药III期临床成功 AR882是一品红在研的1类创新药，为新一代高选择性尿

9月2日，辉瑞与Medicus Pharma宣布达成一项合作开发与许可协议。根据协议，Medicus Pharma将获得PF-08046031的全球开发、生产和商业化权益。这是一款靶向黑色素转铁蛋白（CD228）的抗体药物偶联物，目前处于早期临床阶段。该产品源自辉瑞以430亿美元收购Seagen所获得的研发管线。此前，辉瑞曾因战略调整暂停该产品的研发。如今，随着与Medicus Pharma达成合

9月4日，国家药监局网站发布《关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告》（2026年第88号）。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。截图来源：国家药品监督管理局面从注销名单来看，本次涉及品种涵盖中成药、血液制品、疫苗，以及多款进口罕见病和抗肿瘤药物。其中，广东宏兴旗下陈夏六君子丸（小蜜丸）位列其中；广西莱士

微塑料“无孔不入”，2023年4月《纳米材料》的一项研究发现，微塑料颗粒被小鼠随水口服后，仅2小时即可穿过血脑屏障进入大脑。2020年发表在权威期刊《国际环境》上的一项研究显示，在6位健康孕妇的胎盘中，其中4个都被检测出了5～10微米大小的“微塑料颗粒”。微塑料甚至可以被“遗传”，能通过胎盘屏障对人体造成影响。4月20日，首都医科大学、中国环境科学研究院等团队在《自然-健康》上发表的研究显示，微纳

每到春秋花粉季，不少人都会陷入过敏性鼻炎的“煎熬模式”：鼻塞堵到无法入睡、频繁打喷嚏、鼻痒难忍，还伴随眼痒、流泪、眼红等眼部过敏症状。部分患者靠口服抗过敏药、鼻喷激素维持，却发现药效越来越弱，症状反反复复，严重影响睡眠、工作和日常生活质量。近日，一款针对季节性过敏性鼻炎的药物——司普奇拜单抗引发广泛关注，它适用哪些情况？秋季过敏又该如何应对？一起了解。秋季花粉过敏，易伤下呼吸道在我国北方，秋季花粉

引用本文刘孟洋，邵钰莹.全球新药速递（2026 年7 月16 日至8 月15 日）[J].中国食品药品监管.2026.08（271）：144-143.全球新药速递（2026 年7 月16 日至8 月15 日）Global New Drug Updates (July 16 to August 15, 2026)刘孟洋重庆康洲大数据（集团）有限公司（药智网）LIU Meng-yangChongqin

嫦娥六号月背样品破解月球二分性成因之谜超窄带发射体的计算筛选多种聚集态集成——苯并噻吩稠合吲哚的花菁染料实现多窗口近红外成像专题：从基础研究到临床 —— 脑疾病的新前沿专题 | 地球太阳辐射干预：进展与挑战国家天文台、上海天文台等单位联合探索恒星形变如何抑制磁流体发电机清华大学物理系建系100周年专辑 |《中国科学：物理学 力学 天文学》富木质素生物质衍生炭分子筛动力学分离氢同位素催化剂表面微环境

菲司法部以及副总统莎拉·杜特尔特的律师4日证实，当地法院已对莎拉·杜特尔特下达逮捕令。菲律宾司法部于8月11日13时30分左右向奎松市地区审判法院提交了一份针对副总统莎拉·杜特尔特的“严重威胁”指控。此次向法院提交的指控，源于菲律宾国家调查局去年提出的煽动叛乱和严重威胁指控。司法部发言人称，当天提交的“严重威胁”指控是此前国调局移交司法部的同一事项，也是弹劾审理中的同一事项。而国调局提出的针对莎拉

9月4日，据证监会官网，为深入贯彻落实《国务院办公厅关于加强监管防范风险促进私募投资基金高质量发展的指导意见》，进一步加强对私募投资基金募集业务活动监管，促进私募投资基金行业高质量发展，中国证监会根据《中华人民共和国证券投资基金法》（以下简称《基金法》）、《私募投资基金监督管理条例》（以下简称《私募条例》）等法律法规，起草了《私募投资基金募集监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《募集办法》），现