行业观察

工信部定调“十五五”:生物医药跃升“新兴支柱产业”

转自:国务院新闻办公室 编辑:水晶8月26日,国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,工业和信息化部明确将生物医药列为未来五年重点打造的新兴支柱产业之一。这一表态标志着生物医药产业正从“培育壮大”迈向支撑国民经济的核心力量,迎来全链条加速发展的关键窗口期。产业定位跃升与资本赋能从“战略性新兴产业”到“新兴支柱产业”的转变,释放了强烈的政策信号。作为新兴支柱产业,创新药在一级市

发布时间:2026-08-27来源:蒲公英Ouryao
远程审计又“翻车”?这个药全国暂停销售!

转自:国家药监局 综合:青于蓝继前几天我们聊完远程审计的那些“坑”后,国家药监局8月26日发布了一则重磅公告:对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT的恩考芬尼胶囊(批号5G2T3、5G2T4)暂停销售和使用。这次恩考芬尼的案例,就是实打实的“实战翻车”。致命的“先斩后奏”:原料药工艺变更未获批这次翻车的核心原因,国家药监局在公告里说得非常明确:该制剂注册信息所载明的原料药恩考芬尼生产

发布时间:2026-08-27来源:蒲公英Ouryao
工厂十年,我学会了"开会"

来自 | 蒲公英Ouryao 撰稿 | 外星人的天空作为一名QA,开了有十多年的会,我坐成了人形家具。记得有一次跑去会议室的路上,一直在思考这个会要爆炒谁的观点,谁才是解决这个问题的关键人物。推开门进入会议室,习惯性地摁下灯的开会,发现透明玻璃改为了磨砂面。好神奇~又摁了几次,确定不是眼花,才心满意足的开灯,迅速地连接hub投屏等牛马必用工具,坐在那间永远飘着新风系统味的会议室里,静等佳人们。十年

发布时间:2026-08-27来源:蒲公英Ouryao
每4周一次!“First-in-class”疗法3期试验达双主要终点;治疗青光眼及高眼压症,FDA受理创新滴眼液新药申请 | 产业新闻

每4周一次!“First-in-class”疗法3期试验达双主要终点阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)宣布,双方联合开发的Tezspire(tezepelumab)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者的3期CROSSING试验取得积极顶线结果。数据显示,在第24周,两种剂量的Tezspire在两项共同主要终点以及所有关键次要终点上均取得具有统计学显著性和临床意义的改善,并且相

发布时间:2026-08-27来源:药明康德
美国FDA今日批准“first-in-class”TYK2/JAK1抑制剂 | 产业新闻

Priovant Therapeutics今日宣布,美国FDA已批准Lisraya(brepocitinib),用于治疗成人皮肌炎(DM)患者。新闻稿指出,Lisraya代表了数十年来成人皮肌炎治疗领域的一项重大创新。皮肌炎是一种罕见的系统性自身免疫性疾病,其特征包括进行性肌无力,以及广泛、疼痛并伴瘙痒的皮肤病变。皮肌炎可从多个方面严重影响患者的生活质量,包括身体功能障碍、肌肉和皮肤疾病引起的疼痛

发布时间:2026-08-27来源:药明康德
刚刚!美国FDA批准吉利德新型每日一次单片HIV疗法 | 产业新闻

吉利德科学公司(Gilead Sciences)今日宣布,美国FDA已批准Bixlenvo(bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg),用于治疗已实现病毒学抑制的成人HIV感染者。这一新型HIV治疗方案将bictegravir与lenacapavir联合使用。bictegravir是一款获全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂(INSTI);lenacapa

发布时间:2026-08-27来源:药明康德
从酿成悲剧到启迪变革:这个分子如何用60年时间,催生了一类全新的抗癌药物 | Bilingual

编者按:沙利度胺曾是酿成现代药物史上惨痛悲剧的分子,却因科学家对其机制的深入探索,逐渐成为分子胶药物研究的重要起点之一,这背后也折射出分子胶降解剂从偶然发现走向理性设计的发展趋势。在这一趋势的推动下,该领域近期迎来了实质性突破:首款cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD)药物的获批,标志着该技术正在加速迈向临床和商业化转化;与此同时,分子胶降解剂的应用潜力也从血液肿瘤逐步扩展至实体瘤、炎

发布时间:2026-08-27来源:药明康德
沈氏微智源: 致力于成为毫米级微化工连续流EPC领导者 | 确认参加第八届CMC药博会

一、连续流工艺:正在被验证的本质安全与科学可控放大路径在化学制药领域,随着创新药工艺复杂化及对生产成本控制要求的提高,传统釜式反应的局限性日益凸显:传质传热效率低导致的“三高一低”(高能耗、高污染、高风险、低效率)问题;长周期的辅助操作与高强度的人工干预,限制了生产效率,且与连续化、自动化的现代制药工业发展趋势相悖。特别是在涉及高危化学反应工艺(如硝化、重氮化、叠氮、氧化、加氢等)以及使用剧毒、易

发布时间:2026-08-27来源:药事纵横
医本书·制药人的读书角9月5日三场连台,与大咖共读制药未来

在全球产业重构的关键节点,制药人不仅需要高效的商务对接,更需要沉下心来读一本好书、听一段深度对谈。 「医本书·制药人的读书角」作为本届药博会的重要文化配套环节,将于9月5日上午迎来三场重磅读书分享——从工艺验证到合成生物学,从法律合规到产业前沿,三位领域大咖,三本硬核好书,带你看见制药行业的深度与广度。 9月5日读书角完整日程时间嘉宾书籍9:30-10:15徐禾丰《制药工艺验证手册(第四版)》10

发布时间:2026-08-27来源:药事纵横
海思科再出海,自免赛道2026年重磅交易盘点

2026年8月26日,海思科将一款临床前STAT6 PROTAC授权给美国Sentivera,以4000万美元现金加17.5%股权入局,潜在交易价值超15亿美元。这已不是个案——就在上月,翰森制药刚将IL-23R环肽周制剂以超20亿美元里程碑授权出海。自免赛道正在经历一场前所未有的“大爆炸”:从1月华深智药与赛诺菲的25.6亿美元合作,到6月艾伯维109亿美元收购Apogee,再到8月海思科的Ne

发布时间:2026-08-27来源:药事纵横
特朗普签令将安大略湖更名为“美国湖”,卡尼批评

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,当地时间27日,美国总统特朗普签署一项行政令,将安大略湖更名为“美国湖”,并称该命令“立即生效”。对此,加拿大总理卡尼同日表示,安大略湖的名称承载着悠久的历史渊源,无论外部环境如何变化,加拿大人都将始终使用这一名称。据报道,椭圆形办公室内,特朗普身边摆放的一张地图上,将安大略湖标注为“美国湖”。特朗普表示,此次更名 “立即生效”。特朗普还称,他已把墨西哥湾改名为

发布时间:2026-08-28来源:第一财经
今晚十点,沃什或将回应两大棘手问题

2026.08.28本文字数:2344,阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 樊志菁北京时间周五晚上十点,美联储主席凯文・沃什将在杰克逊霍尔全球央行年会上发表主旨演讲,摆在他面前的是外界对其应对通胀公信力的质疑以及美联储在天量债务面前的角色问题。通胀如何控制当地时间周四,由堪萨斯城联储主办的杰克逊霍尔全球央行年会在怀俄明州开幕。今年的会议尤为引人瞩目,全球通胀压力卷土重来,发达经济体国债面临巨大抛

发布时间:2026-08-28来源:第一财经
净利大增4925.46%!A股业绩利好爆发

8月27日晚,多家A股上市公司披露2026年上半年业绩及中期分红计划。天齐锂业:上半年实现营业收入122.42亿元,同比增长153.32%;归属于上市公司股东的净利润42.42亿元,同比增长4925.46%。业绩增长主要因报告期内公司锂产品的销售均价和锂化合物及衍生品的销量均较上年同期上升。香农芯创:上半年实现营业收入602.04亿元,同比增长251.6%;归属于上市公司股东的净利润36.42亿元

发布时间:2026-08-28来源:第一财经
又一只“高中签率”新股来了

今日有1只新股申购,是创业板新股电科思仪(申购代码301689)。电科思仪是高端电子测量仪器龙头企业。其发行价为16元/股,中一签(500股)需缴款8000元。电科思仪的发行市盈率为44.81倍,参考行业市盈率为63.1倍。其网上发行申购上限为12000股,顶格申购需配深市市值12万元。值得一提的是,电科思仪本次公开发行股票数量为10206.94万股,在今年以来的创业板新股中排名第3位。这意味着,

发布时间:2026-08-28来源:第一财经
投资驱动盈利高增54%,新华保险董事长称“历史最佳成绩单”

2026.08.28本文字数:2227,阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 杜川“新华保险交出了一份含金量满满、历史最佳的成绩单。”新华保险董事长杨玉成在8月27日的业绩发布会上如是评价。早前一日,新华保险发布2026年中期业绩报告,营收、净利润等多项核心指标,在连续两年高基数下续创佳绩。报告期内,公司实现营业收入832.6亿元,同比增长18.9%;归属于母公司股东的净利润227.9亿元,同比增

发布时间:2026-08-28来源:第一财经