行业观察

编者按：自靶向KRAS G12C的小分子共价抑制剂获批以来，RAS蛋白这一长期被视为“不可成药”的靶点已迎来多项重要突破。如今，以Revolution Medicines的daraxonrasib为代表的口服泛RAS抑制剂进一步取得进展，凭借3期临床试验中显著的生存获益，获美国FDA批准用于经治转移性胰腺腺癌，提示“分子胶三元复合体”策略正在推动RAS靶向治疗从机制创新走向临床实践。与此同时，RA

8月28日，浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd.与AusperBio Therapeutics Inc.，统称“AusperBio”）宣布完成1.2亿美元C轮融资。本轮融资将重点支持AHB-137的3期注册临床试验及商业化准备，加速推进AHB-171及下一代联合疗法研发，并进一步拓展公司寡核苷酸创新产品管线。AusperBio是一家即将进入商业化阶段的生物医药公司，专注于

皮肤类器官的构建及其在疾病模型建立、再生医学方面的研究进展Construction of skin organoids and their research progress in disease model establishment and regenerative medicine黄 萍1,2，刘铨民1,2，于滢萱1,2，王 兰1,2，邓轶方1,2*(1. 中国医药工业研究总院先导物成药性研

8月28日，映恩生物宣布，公司已与罗氏集团旗下基因泰克达成一项全球合作与许可协议，双方将基于公司专有的新型载荷抗体偶联平台——DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate Platform(DUPAC™)，开发下一代抗体偶联药物(ADC)。本次合作将依托映恩生物专有的DUPAC™载荷平台及其全球早期临床开发能力开展，后续临床开发及全球商业化将由Genen

关注医药地理数据库 2026年8月第4期 总第1065期目 录行业政策1.国家医疗保障局 医保动态 医工融合，智感未来——中国医保助力全民健康数智化建设2.国家医疗保障局关于做好长期护理保险支付管理工作的指导意见3.国家医保局召开医保促进“十五五”医药产业高质量发展座谈会4.国家药监局关于发布《化妆品产品标准通则》化妆品行业标准的公告（2026年第78号）5.国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（

近日，中国生物制药旗下北京泰德制药研发的CPX301可溶微针贴片，正式收到美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。这是全球首个获FDA临床许可的大分子减重可溶微针贴片，从“打针”到“贴片”，GLP-1的给药方式正在经历一场静悄悄的革命。015分钟，生物利用度飙升50倍让GLP-1从“针剂”变成“贴剂”，难点首先在于如何突破皮肤这道天然屏障。GLP-1受体激动剂属于分子量大、透皮难度高的多肽药物

编者按近日，肿瘤治疗领域迎来一则重磅消息：莫德纳（Moderna）与默沙东（Merck）联合宣布，其个体化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene（原名mRNA-4157/V940）在针对黑色素瘤的Ⅲ期临床试验中取得阳性结果。这是个体化新抗原疗法首次在大型Ⅲ期临床试验中获得成功，也是mRNA癌症疗法发展历程中的里程碑事件。这不是“预防针”，而是“治疗性疫苗”与大众熟悉的HPV疫苗、乙

编者按免疫治疗迈入2.0时代，不再盲目追求靶点叠加，而是回归对疗效、安全的理性考量。很多免疫联合方案仍面临现实困境，国产原研PD‑1/VEGF双抗依沃西单抗，HARMONi‑6研究证实肺鳞癌一线中位总生存期达27.9个月，为免疫治疗如何兼顾疗效、安全与可及性提供了新的思路。第七届肺癌治疗新进展学习班暨第四届闽沪肿瘤医生沙龙期间，【医悦汇】科普 ONCO栏目特邀厦门市肿瘤医院肿瘤内科刘涛医生，进行专

编者按从辅助治疗以化疗为主的时代，到如今国产靶向药物围术期方案被写入指南；从进口机器人的一枝独秀，到国产单孔机器人崭露头角；从国际会议的聆听者，到世界舞台上讲述中国方案的发声者。中国胸外科在十余年间完成了从“跟跑”到“并跑”再到“争先领跑”的跨越。这背后，是中国技术的精益求精，是国产创新的日拱一卒，更是一群人对“精进”二字的执着践行。《功守道》系列访谈第三期【精进】，邀请到首都医科大学附属北京胸科

来自清华大学、西安交通大学和同济大学的研究人员开发了EEGEmoLib，这是一个开源的Python工具箱，旨在使基于脑电图（EEG）的情绪识别更加标准化、可解释和可复现。相关工作发表于《国家科学评论》（National Science Review），它融合了领域综述、对照基准实验与可直接使用的软件工具。情绪会影响注意、决策和社会互动，但面部表情、语音等外显线索可能受到人为控制。脑电图通过头皮电极

《空间气候与气象（英文）》Journal of Space Weather and Space Climate (JSWSC) IF (2025): 2.7 | 5年IF: 3.4CiteScore (2025): 4.5收录数据库: SCIE, Scopus, DOAJ, ADS, IET INSPEC等。APC: €1,250【OA期刊推荐】Journal of Space Weather a

*题图仅做示意用8月12日，英国宣布将投资2000万英镑在剑桥成立全新的“临床前转化模型中心”（Pre-clinical Translational Models Hub）。与此同时，英国创新署（Innovate UK）拨付最高200万英镑资助9项前沿技术项目。这一系列举措旨在建立基于人体生物学的新方法（NAM），逐步淘汰传统的动物试验，从而加速新药上市进程并降低研发成本。官方数据显示，2025年

*题图仅做示意用随着全球药品监管数字化转型的深入和AI技术的兴起，ICH正谋划在通用技术文件（CTD）框架下实现质量数据的标准化与互操作性。ICH专家组于8月18日采纳了《M16：结构化产品质量申报》（Structured Product Quality Submissions, SPQS）概念性文件，内容包括指南总体目标、内容概要和时间规划。M16 的意义在于配合正在修订中的“新CTD”（即M4

转自：国家药监局 编辑：水晶8月27日，诺和诺德中国宣布，其口服减重版司美格鲁肽片剂（诺和盈®）用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。作为全球首个获批的口服减重GLP-1受体激动剂，该药已在欧美等地获批，自今年1月在美国上市以来，累计处方量已超500万张，且超80%来自GLP-1初治人群。在口服GLP-1赛道，诺和诺德正面临老对手礼来的激烈竞争。今年4月，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂o

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧近期，针对某化药胶囊剂拟由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装的变更情形，浙江省药监局给出了明确的官方答复。变更分类与申报路径：看目的定风险包材变更的研究深度与申报路径，首要取决于变更目的及潜在风险。如果该变更是因为制剂本身存在稳定性问题而发起的，说明风险较高，企业应按照“重大变更”申报补充申请。但如果变更目的仅仅是为了进一步加强包装的防潮性能，则通常属