行业观察

▎Armstrong2026年6月1日，默沙东/Moderna在ASCO大会上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗Intismeran antuogene+K药用于手术切除黑色素瘤2b期临床KEYNOTE-942随访五年的最新数据。Intismeran antuogene+K药治疗组相比于K药单药治疗组，五年无复发生存率分别为68.8%、49.1%，HR值为0.51，复发风险降低49%。远端转移风险降低5

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命昨日（6月1日），海思科医药集团宣布，其自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液（英文商品名：CYPSEDO®）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于成人全身麻醉诱导。这是中国首个获批进入美国市场的静脉麻醉原研创新药，标志着中国在麻醉药物研发领域实现了从“原研输入”到“原创输出”的历史性跨越。环泊酚此前已于2020年12月在中国获批

2026年6月1日CDE发布2则技术指导原则：（1）《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（2）《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》第一则①国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）发布时间：2026-06-01为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注册环节，鼓励药

2026 年 6 月 2 日医麦客新闻 eMedClub News5 月 31 日，in vivo CAR-T 领军企业 Kelonia Therapeutics 在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在研靶向 BCMA 的 in vivo CAR-T 疗法 KLN-1010 的 I 期 inMMyCAR 研究的最新数据，100% 的总缓解率（ORR）初步验证了该疗法的潜力！KLN-1010

近日，在中国伤口护理市场年复合增长率达4.5%的赛道上，拥有175年历史的瑞典医疗巨头墨尼克与中国A股上市公司振德医疗正式签署合资协议。这场被双方高层形容为“谈了20年恋爱”的战略合作，并非简单的资本联姻，而是基于产品、渠道、文化与能力的深度互补。墨尼克大中华区总经理Jakob Sonnenberg在签约后坦言，两家企业的合作实现了“1+1>2”的效果。 从全球视野看，墨尼克稳居伤口敷料第一梯队，

近日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新适应症1，联合维泊妥珠单抗覆盖弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一

“美国若禁止与中国在生物科技和临床试验方面合作，结果只会适得其反。”5月23日，RA Capital 创始人兼管理合伙人Peter Kolchinsky博士及同事RA Capital 风险投资团队董事总经理 Tess Cameron在RApport在线平台上发表长文，公开反对美国对中国生物科技领域的压制政策，认为这将把全球制药业的领导地位拱手让给欧洲制药公司与投资者，延缓了美国患者获得新药的速度，

• 德昇济的靶向KRAS OFF(失活)状态的KRAS抑制剂单药治疗ORR、mPFS等数据在同类竞品中脱颖而出;• 在分子的靶点结合机制上取得突破，并在临床结果上得到疗效的验证;• 德昇济还在着手布局同时靶向ON与OFF构象的G12D抑制剂，G12V也在考虑中;• CEO陈之键博士认为，在胰腺癌领域，待高效的G12D抑制剂获批后，pan抑制剂市场将面临较大调整。最近一款名为daraxonrasib

作为国产Biotech新锐，天辰生物的赴港之旅恰逢中国创新药从“跟跑”迈向“并跑”的关键节点。成立仅五年，天辰生物便凭借LP-003(抗IgE抗体)与LP-005(补体双功能抗体)两款差异化管线，在过敏与自身免疫疾病领域向长期主导市场的外企发起挑战，并正式叩响港交所大门。01双核驱动天辰生物的核心竞争力，集中体现在两款差异化创新管线的技术壁垒与机制优势上，LP-003深耕过敏性疾病赛道，LP-00

诊断与治疗性放射性药物是核医学精准诊疗的核心构成要素。诊断性药物通过靶向分子携带正电子或单光子核素，实现对病灶分子水平的显像，在疾病诊断、分期、治疗靶点确认及患者筛选等环节发挥关键作用;治疗性药物通过靶向分子递送α或β核素，实现对肿瘤细胞的选择性杀伤，为晚期及难治性肿瘤提供重要治疗手段。两类药物的临床效能均高度依赖于其所使用的放射性同位素。上期我们详细阐述了核药的在医药版图中的价值及其内在发展逻辑

Wegovy® 7.2 mg in a single-dose pen has now been recommended by CHMP for approval in the EU Novo Nordisk expects to launch Wegovy® 7.2 mg in a single-dose pen in the EU in Q3 2026 In the STEP UP trial

Late-breaking Phase III IgAN data for Vanrafia ALIGN and Fabhalta APPLAUSE-IgAN studies to be presented 124-week Phase I/II zigakibart data evaluating treatment efficacy and safety in IgAN will be fea

绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，中国国家药品监督管理局已批准博洛加®（地舒单抗注射液120mg）的新增适应症补充申请，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。 博洛加®是安加维®（英文商品名：XGEVA®）的生物类似药，基于博安生物的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。

5月25日，港股生物医药板块依然“绿得发慌”，恒生创新药指数显著走弱，截至发稿，多股跌幅普遍超过‌2%。创新药最近怎么了?相比去年，最近，创新药二级市场的表现并不尽如人意。恒生创新药指数从4月3120点左右的阶段高位，回落至如今的2500点附近。年内几次反弹都很快熄火，3月甚至创下近9个月最长的低位盘整期。更让行业失落的是：如今无论A股还是港股，其实都处于一种“科技牛市”的氛围中。AI软硬件、半导

昨日(5月25日)，科伦博泰宣布，全球首个TROP2 ADC联合免疫一线治疗PD-L1阳性驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的III期OptiTROP-Lung05研究中，中位无进展生存期(PFS)显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势。这一重磅成果即将荣登2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告专场(摘要号：8506)，标志着“ADC+免疫”这一全新