行业观察

9月18日，NMPA发布大量批准件，科伦拿下了雌二醇地屈孕酮片首仿，雅培唯一剩下的一款，低剂量雌二醇地屈孕酮复方（500μg/2.5mg），也被科伦突破了。孕激素作为甾体类药物，具备非常高的技术壁垒，甾体母核结构对晶型、手性控制、杂质管控要求严苛，激素靶点作用敏感，治疗窗口窄，体内暴露量微小波动即可影响疗效与安全性。早些年孕激素全是进口产品，雅培、拜耳这些外资企业垄断技术超二三十年。但现如今，时代

讣 告中国共产党党员、中国工程院院士、中药生物工程学家、上海中医药大学终身教授、中药研究所名誉所长胡之璧同志因病医治无效，于2026年9月16日17时56分在上海逝世，享年91岁。胡之璧同志1956年毕业于南京药学院（中国药科大学前身），1984年于德国图宾根大学获博士学位，1988年晋升为研究员。1994年当选中国工程院院士，2019年入选中国医学科学院学术咨询委员会学部委员，2020年入选中国

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年9月16日，美敦力宣布，LigaSure RAS Maryland jaw device获得美国FDA许可，可用于Hugo机器人辅助手术系统。美敦力已经应用多年的LigaSure血管闭合技术，正式进入Hugo在美国市场的机器人器械组合。对于2025年底才获得FDA许可的Hugo而言，这是其进入美国市场后的一次器械扩充。美

心未来9月16日晚，深交所创业板上市审核委员会第54次会议审议通过广东博迈医疗科技股份有限公司首发申请。这家以血管介入球囊为核心的东莞企业，计划发行不超过2000万股，募资约12亿元，保荐机构为中金公司。过会只是IPO进程中的一步，后续仍需完成证监会注册、发行及正式挂牌。博迈值得单独拆解的原因，远超"又一家医疗器械公司IPO过会"本身。它提供了一组在国产高值耗材企业中罕见的数据组合：2025年营收

9月18日，深圳赛陆医疗科技有限公司（以下简称“赛陆”）与上海观壹智能科技有限公司（以下简称“观壹智能”）正式达成战略合作。本次签约由赛陆创始人、董事长赵陆洋博士与观壹智能创始人&上海交通大学谢伟迪副教授共同完成，并由上海交大工业技术创新研究院领导为本次签约仪式致辞。双方将聚焦AI虚拟细胞的核心技术基座，充分发挥各自在国产基因测序与空间组学、多模态数据生成、生命科学基础模型、知识图谱、智能体及单细

导语在2026年8月21日至22日于苏州狮山国际会议中心举行的第三届甲基化技术创新与应用发展论坛暨第四届伴随诊断（CDx）与液体活检合作峰会上，西安交通大学第二附属医院主管技师丁汀医师应邀出席，并作了题为《细胞外囊泡DNA甲基化标志物在前列腺癌临床诊断中的价值》的专题报告。该论坛由中国医疗器械行业协会体外诊断分会指导，聚焦甲基化技术创新、临床痛点与产业落地等核心议题。丁汀医师的报告系统阐述了其团队

9月20日，血霁生物宣布其自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于治疗抗肿瘤治疗相关血小板减少（CTIT）或血液肿瘤（除外急性早幼粒细胞白血病）引起的血小板减少症。该产品为人造血小板细胞药物。临床血小板输注是救治各类血小板减少、大出血危重患者的核心治疗手段，广泛应用于肿瘤放化疗、再生障碍性贫血、重症感染、手术创伤等临床场景。长期以来，全

随着化学修饰与递送技术的日趋成熟，RNAi疗法正迎来从“单点精准靶向”向“多点协同调控”的升级。在这一创新浪潮中，二价双靶点siRNA（divalent dual-targeting siRNA）凭借独特的设计逻辑，展现出协同治疗潜力——用一个分子同时干预两个致病靶点，有望为复杂疾病的治疗带来新突破。尽管这一策略前景可期，但工艺开发和生产所面临的技术挑战，同样不容忽视。攻克复杂寡核苷酸偶联药物的C

引用全文引用：朱安国, 张乃华, 武彩娇, 等．1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶胺的合成工艺改进[J]．中国医药工业杂志, 2026, 57(7): 768-771．DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2026.07.004.An Improved Synthetic Process for 1-(3-Methoxypropyl)piperidin-4-amine1-(3- 甲氧基丙

9月16日下午，由上海市张江科学城发展促进会与中国医药工业信息中心联合主办的“聚张江·创未来”——2026张江生物医药投融资赋能沙龙，在上海张江哈雷路899号201多功能厅成功举办。沙龙以“投融资赋能”为主题，围绕数据赋能、金融赋能、税务赋能三大维度设置议程，生物医药企业、投资机构、银行保险及专业服务机构代表齐聚一堂，共同探讨行业调整期的破局之道。2026张江生物医药投融资赋能沙龙现场领导致辞：越

近日，百时美施贵宝（BMS）在审查Ⅰ期临床数据后，决定终止从Orum引进的降解抗体偶联物（DAC）候选药物ORM-6151的进一步开发。这一决定不仅让Orum失去了最高8000万美元的开发里程碑款，更意味着现阶段全球唯一进入临床的DAC候选药物“独苗”断了。01重磅交易，为何说断就断？ORM-6151在2023年被Orum以1亿美元首付款卖给BMS，潜在里程碑付款高达8000万美元，交易总额可达1

编者按9月17日至19日，“胰腺癌精准诊疗体系学习班暨2026中国抗癌协会胰腺癌大会暨华南胰腺精准诊治学术交流会”在广州隆重举行。大会由中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主办、广东省人民医院胰腺中心承办。大会荣誉主席由赵玉沛院士、樊代明院士担任，大会主席由中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主任委员、广东省医学科学院副院长、广东省人民医院大外科主任、胰腺中心主任陈汝福教授担任。梁廷波、刘亮、沈柏用、虞先濬、张太

编者按在很多人看来，既然都是“白血病”，打化疗不就行了？为什么要花那么多钱做基因检测？为什么要等基因报告出来才能定方案？等待的每一天都像在煎熬。惠岩教授的回答很直接：因为同样是急性髓系白血病，不同基因突变的患者，走的完全是不同的路。没有基因检测，就不知道患者手里拿的是哪把锁，更不知道钥匙该配哪一把。在世界白血病日全国科普月活动上，【医悦汇】科普ONCO栏目邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科

编者按肝转移是广泛期小细胞肺癌中预后最差的高危亚组。免疫联合化疗虽可以实现肿瘤病灶快速缩小，但不少患者很快发生耐药进展，高客观缓解率难以转化为 PFS，OS 的生存获益，成为临床棘手难题。在 2026 世界肺癌大会（WCLC）上，山东第一医科大学附属肿瘤医院/山东省肿瘤医院王海永教授团队公布一项 Ⅱ 期研究，探索恩沃利单抗联合化疗用于肝转移广泛期小细胞肺癌，借助 cfDNA 甲基化技术挖掘粒细胞周

引用本文厉程，俞佳宁，李香玉＊.PIC/S 评估对我国药品检查体系建设与区域协作的启示[J].中国食品药品监管.2026.08（271）：74-81.PIC/S 评估对我国药品检查体系建设与区域协作的启示 Implications of PIC/S Assessment on China‘s Pharmaceutical Inspection System Development and Regi