行业观察

6 月 29 日，2026 年海洋产业投融资路演（舟山站）暨海洋生物医药和智能装备产业技术对接交流活动在浙江舟山举办。本次活动由自然资源部海洋战略规划与经济司、深交所、浙江省海洋经济发展厅、自然资源部东海局四方联合主办。 活动紧扣海洋强国战略，对标《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》政策要求，打通产业、高校、科研、政府、资本多方对接渠道，加速海洋创新成果产业化落地，培育海洋领域新质生

培养皿里长出来的微型人体组织，为什么总像永远长不大的孩子？ 这是类器官研究领域最令人头疼的问题之一。无论培养多久、添加多少生长因子，多数类器官的细胞成熟度始终停留在胎儿或围产期水平，很难模拟成年人的生理状态。对于神经肌肉系统而言，这个短板尤其致命。肌肉需要反复收缩来强化纤维，神经需要通过放电来塑造回路，突触依赖持续的活动来维持传递效率。而这些关键的生理信号，在常规的静态培养体系中几乎完全缺失。 2

糖尿病和高尿酸血症等全身性代谢紊乱需要多器官治疗干预，但单一靶点疗法往往无法恢复机体稳态。 2026年6月10日，清华大学张灿阳和邢新会共同通讯在Science Advances在线发表题为Programmed oral delivery of peptide therapeutics for multiorgan targeting in metabolic disorders of hyper

基于T细胞的免疫疗法已彻底改变肿瘤治疗格局。其中，双特异性T细胞结合剂通过同时结合T细胞和肿瘤细胞，引导免疫系统精准杀伤。然而，传统BiTE分子存在两大硬伤：一是结构不稳定、容易聚集；二是只能识别细胞表面的肿瘤抗原——而这仅占所有肿瘤特异性蛋白的不到30%。 绝大多数肿瘤抗原藏在细胞内部，以肽-MHC复合物的形式呈现在细胞表面。如何“看见”这些隐藏在细胞内的靶标，成为免疫治疗的下一个突破口。 20

睡眠状态下机体大部分运动输出受到抑制，但快速眼动睡眠（REMs）会出现短暂肌肉抽动，其中包含眼球运动（EMs），这提示部分运动功能被选择性保留。两种截然相反的特征如何协同调控，目前尚不明确。 2026年6月24日，复旦大学张嘉漪、颜标共同通讯在Nature Communications（IF=18.1）在线发表题为Parallel cholinergic circuit in oculomotor

免疫检查点抑制剂（ICIs）在肝细胞癌（HCC）中疗效有限，这在很大程度上归因于其高度免疫抑制性的肿瘤微环境（TME）。 2026年6月26日，空军军医大学尚玉龙、韩英、Liu Yansheng、西安医学院An Yanxin共同通讯在GUT（IF=24.6）在线发表题为Targeting NEK9 synergises with immunotherapy in hepatocellular ca

分娩的发生依赖母体与胎儿之间精准的信号通讯。目前已知胎儿肺部释放的信号可启动分娩，但胎盘在此过程中的作用尚不明确。 2026年6月22日，海军军医大学高路唯一通讯在Nature Communications（IF=18.1）在线发表题为AOC1 regulates labor initiation through spermidine-induced autophagy of placental

免疫治疗为癌症患者带来了新的希望，但为什么有些人有效，有些人无效？答案或许藏在肿瘤内部一种特殊的结构中——三级淋巴结构。 三级淋巴结构是肿瘤中形成的异位淋巴样聚集物，它的存在与多种癌症的良好预后和治疗效果密切相关。然而，其内部的细胞组成和空间结构高度复杂，尤其是在新辅助治疗后，人们对它的了解仍然有限。 2026年6月24日，中山大学苏士成及陆艺文团队合作在Cancer Discovery（IF=3

本研究证实，夜班工作引发的昼夜节律紊乱在小鼠模型与人群受试者中均与血压升高存在关联。 2026年6月19日，浙江省医学科学院楼建林唯一通讯在Advanced Science（IF=14.1）在线发表题为Mitochondrial Dysfunction Unravels the Potential Molecular Link Between Night Shift Work-Related Ci

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下14家企业共31个产品的医疗器械注册证： 一、泰妥医疗有限公司Tyto Care Ltd.的1个产品：电子听诊器Tyto Stethoscope，注册证编号：国械注进20222070544。 二、（株）路创丽公司Lutronic Corporation的1个产品：光谱治疗仪Phototherapy Unit，注册证编号：

为规范医疗器械出口销售证明出具与管理，支持医疗器械出口贸易，近日，广西药监局正式印发《广西壮族自治区医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》（以下简称《细则》），助力广西制造的医疗器械合规、高效走向国际市场。 《细则》聚焦企业出口痛点，从流程、时效、渠道等方面采取优化服务便利举措：办理时限大幅压缩，明确经审核申报资料符合法定形式及要求的，监管部门应当在1个工作日内出具证明，极大缩短了企业的等待时间。

为进一步促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众用药需求，根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。现将有关事项通告如下： 一、化学原料药上市许可申请时，符合以下情形之一的，可申请适用优先审评审批程序： （一）已按照《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》纳入优先审评审批程

近日，行业媒体BioPharma Dive发布专题报道，从众多在研项目中选出10项有望在2026年下半年公布结果的重要临床试验。这些试验聚焦肺癌、阿尔茨海默病以及多种自身免疫疾病等治疗领域，也涵盖mRNA癌症疫苗、反义寡核苷酸和抗体偶联siRNA等核酸疗法，显示出这一新兴治疗模式在重大疾病和罕见病中的持续拓展。作为全球医药创新的赋能者，药明康德依托一体化CRDMO平台，持续支持包括mRNA和寡核苷

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（6月8日~6月13日），有18款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、抗体偶联药物（ADC）、抗体等等。一品红：APH03571片作用机制：FLT3抑制剂与IRAK4降解剂的双靶点药物适应症：急性髓系白血病一品红申报的APH03571片获批临床，拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病

7月1日，国家药监局官网显示，和黄医药的赛沃替尼（savolitinib）新适应症获批上市，用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的高选择性c-Met抑制剂，可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。该药在针对携带MET ex 14