近日欧盟委员会发布公告称,已发布两种新型肺癌药物的联合临床评估(JCA)报告,分别是芦比替定(Zepzelca,Jazz制药)和他拉坦单抗(Imdylltra,安进),两款药均用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。[1]截图来自欧盟官网JCA是欧盟卫生技术评估(HTA)法规的核心部分,其提供的报告为各成员国后续的国家定价和报销谈判提供了统一的临床证据基础,换言之,报告结论将会直接影响药品在欧
行业组织敦促FDA利用现有措施监管AI辅助设备多个医疗器械行业团体和企业正敦促FDA 运用现有的质量管理体系(QMS)要求监督人工智能(AI)辅助医疗设备的性能表现。这些行业组织和企业建议,无需针对相关的目的建立新的监督框架。上述呼吁在对2025 年10 月FDA 器械与放射卫生中心(CDRH)发布的讨论文件征询建议、意见的回应中提出[1]。FDA 要求就如何评价AI 医疗器械真实世界性能的最佳实
印度瑞迪博士于 7 月 9 日公告,因部分批次原料药存在质量超标问题,将暂缓在印度、加拿大上市的司美格鲁肽商业化供货,消息引发股价下跌。公告显示,公司部分批次司美格鲁肽因所用原料药存在问题被检出不合格,因此作出供货推迟安排。瑞迪博士表示,公司将排查问题根源并采取措施保障产品质量,在此期间暂缓供货。瑞迪博士在公告中未说明预计何时解决本次供货相关问题。今年 3 月诺和诺德司美格鲁肽在印度专利到期后,印
据悉,7月13日,沈阳市气象台发布暴雨红色预警。气象监测数据显示,未来6小时内,和平区、沈河区、铁西区、皇姑区、大东区、于洪区及沈抚示范区累计降雨量可达100至150毫米;13日6时至14日8时,浑南、苏家屯、沈北、辽中、新民、法库等区域乡镇将遭遇特大暴雨,降雨量区间为250至400毫米。本轮降雨伴随短时强降水、雷暴大风,最大小时降水量40至80毫米,瞬时风力可达8至10级,致灾风险极高。7月13
受外围股市波动、科技资产阶段性止盈压力有所显现等因素叠加影响,7月13日,A股市场在经历了上周五的调整之后,再次震荡走弱。13日盘后,一则关于“A股的量化策略早已将韩国科技股走势纳入因子模型,并在A股市场内部引发不同科技板块连锁反应”的市场传闻,在业内广泛传播。对此,记者向多家头部量化私募机构进行了采访求证。某规模超200亿元的量化私募创始人对记者表示:“从行业层面看,国内头部量化机构极少会使用韩
2026.07.13本文字数:2334,阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 刘佳封图 | AI生成足球是圆的,AI能算得准吗?2026美加墨世界杯前100场比赛落幕,人机大战阶段性成绩单今日出炉。根据联想集团与咪咕视频披露的最新数据,在前100场比赛中,包括DeepSeek、千问、中移九天、百度文心、腾讯混元、Kimi、智谱、MiniMax、阶跃、讯飞星火、商汤小浣熊、联想天禧等12个AI组成的
全球多种长期疾病患者数量的增加,已成为医疗卫生领域面临的重大挑战之一。《柳叶刀》(The Lancet)最近发表“心血管代谢性多种长期疾病专辑”,心血管代谢性多种长期疾病是一组具有一致性的共病集群,其相互关联的疾病发展轨迹可通过共享的生物学通路及贯穿整个生命历程的共同社会和环境决定因素来解释。同时,通过将心血管代谢性多种长期疾病视为一个统一的整体,本专辑在弥合现有疾病孤岛的同时,又为研究提供了一个
撰稿 | 张金巍来自:蒲公英最近看到采访香港生物医药创新协会会长卢毓琳的一篇文章,讲香港五年生物经济规划。核心一句话:香港要做亚太药监枢纽。我认为这件事和内地制药人的关系很大。先说一个现实中国创新药这十年,解决的是"能不能做"的问题。答案已经很清楚了。2025年创新药获批76个,历史新高。对外授权总额1300多亿美元,全球占比首次突破50%。但新问题来了。药做出来了,往哪卖?美国?路长、周期长、失
在国内终末期肾病透析人群中,糖尿病肾病(DKD)已然成为第一致病元凶,这一临床现状彻底颠覆了传统肾病诊疗的疾病谱系。结合近年《中国慢性肾脏病流行病学调查》权威数据,我国慢性肾病存量患者超1.2亿,其中糖尿病肾病占比30%~40%。需要纠正行业通用数据的认知偏差:临床确诊糖尿病肾病的新发病例并非逐年10%高速增长,而是在血糖管控普及的背景下,患者病程进展速度加快、重症比例显著提升,大量2型糖尿病患者
中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司位列前三。7月12日,在由中国医药工业信息中心举办的第43届全国医药工业信息年会上,“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”揭晓。这份名单源自《2025中国医药工业统计年报》中的客观数据,由综合册中主营业务收入排序前100位的企业构成。2025年前十位企业延续了上一年的总体阵容。其中,国药集团继续蝉联榜首,诺和诺德(中国
氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威日本医药巨头,在肿瘤领域持续刷新着行业认知。前有第一三共的ADC改写全球肿瘤治疗格局,累积达成300亿美元的并购及商业化成就。后有安斯泰来依靠全球首款Nectin-4 ADC Padcev、CLDN18.2单抗Vyloy,定义着膀胱癌、胃癌靶向治疗标准。2025财年,安斯泰来肿瘤收入规模达到87.8亿美元,手握Xtandi、Padcev、Vyloy等多款重
文章来源:思宇MedTech转载要求:可以直接转载,请在文首注明来源2026年7月,瑞思迈ResMed(NYSE: RMD)宣布与私募股权投资机构Frazier Healthcare Partners达成确定性协议,以4.9亿美元全现金(约合人民币33亿元)对价出售旗下MatrixCare业务。交易预计于瑞思迈2027财年第一季度(对应自然年2026年第四季度)完成,尚需监管审批及常规交割条件。交
2026.07.13本文字数:1088,阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 林春挺 海南自贸港封关运作之后,继续“向绿图强”。近日,海南省政府官网对外公布的《“十五五”海南国家生态文明试验区规划(美丽海南建设“十五五”规划)》(下称《规划》)提出,“‘十五五’时期,海南应坚持‘向绿图强’……为美丽海南建设注入强劲绿色动能。”如期实现2030年前碳达峰目标,非化石能源消费比重力争达到35%。作为全
据国际乒联7月13日发布的消息,国际乒联执行董事会10日召开线上会议,专题审议俄罗斯运动员参与国际乒联赛事的相关事宜,决定自2026年7月28日起恢复俄罗斯运动员参赛资格。2026年7月7日,国际奥林匹克委员会(国际奥委会)执行委员会作出决议,暂时解除对俄罗斯奥委会实施的暂停其会员协会资格的处罚,同时明确此前向各国际单项体育联合会发布的、关于俄罗斯运动员及运动队参赛的相关指导建议不再适用。国际乒联
2026.07.137月13日,“曝李小冉徐佳宁离婚”冲上热搜。据半岛晨报,有爆料称,演员李小冉与制片人徐佳宁已于2025年11月在北京办理离婚手续。截至发稿,双方均未对此公开回应。相关爆料还称,徐佳宁近年来影视项目有所减少,李小冉则明显增加了公开活动和影视工作,近两年先后参演《庆余年2》等作品,并录制《乘风2026》,被传与家庭经济压力有关。天眼查APP显示,李小冉(李晓冉)名下共关联3家公司,
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