行业观察

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2024年，用于痛风伴高尿酸血症治疗的新药“多替诺雷”在中国上市，2025年医保谈判成功，如今医保已开始执行。这一里程碑事件，将痛风及高尿酸血症的诊疗格局推向了新的变革节点。在此背景下，摩熵咨询发布《新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局

作者 | 若凡国内细胞治疗产业发展迅猛，多款CAR-T细胞药物获批上市，行业正式进入商业化量产阶段。作为“活细胞药物”，CAR-T无法采用常规灭菌、除菌过滤手段，叠加自体产品“一人一药、定制生产、不可复用”的特性，其生产流程复杂、微生物污染风险高、批次质量难统一，管控难度远高于传统生物制剂。国家药监局先后出台多项法规及GMP细胞治疗附录征求意见稿，从洁净环境、生物安全、无菌控制、设备、物料、溯源六

摘要：多肽与寡核苷酸药物现已成为全球创新药研发的核心赛道，其产品相关杂质的质量控制是药品审评重点关注的核心技术难点。本文系统对比两类药物杂质的风险特征，深度剖析监管机构划定杂质限度标准的底层逻辑与核心考量维度，并围绕多肽及寡核苷酸产品相关杂质的限度制定依据、免疫原性风险评价及高风险杂质质量管控三大核心维度展开论述。不足和缺陷之处，望同行批评指正。一、多肽及寡核苷酸产品相关杂质的限度制定依据参照CD

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年 7 月 8 日，国际顶尖学术期刊 Nature 上线了 20 篇研究论文，其中 篇来自华人学者（包括作为第一作者和通讯作者的论文）。7 月 8 日，加州大学圣地亚哥分校博士生梁泽楷作为第一作者兼通讯作者，在 Nature 期刊发表了题为：In vivo feasibility study of humanoid robots in surgery（人

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，巩固完善国家基本药物制度，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等法律规定，国家卫生健康委组织对《国家基本药物目录（2018年版）》进行了更新调整，制定了《国家基本药物目录（2026年版）》，现印发给你们，自2026年9月1日起施行。请地方各级卫生健康行政部门（含中医药、疾控主管部门）严格

氨基观察-AI制药组原创出品作者 | 张曦产业生命周期理论将行业发展划分为四阶段：初创期、拐点爆发期、成熟期、衰退期。站在投资视角，行业跨过验证拐点，刚刚进入拐点爆发期，是最佳布局窗口。这也正是2026年AI4S板块个股股价持续走强的底层逻辑。赛道走完早期概念摸索，商业化开始落地，头部企业迈入价值兑现主升浪。虽然逻辑仍有待数字验证，但资本市场依然给予极高的期待。当然，AI的宏大叙事下，焦点注定不只

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统（QL2500003）临床检验审批意见单》，由深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）自主研发的“植入式心室辅助系统（型号DuoCor 2）”正式获批开展临床试验。这意味着我国首个植入式双心辅助系统正式进入临床验证阶段，背后更值得深究的是：在人工心脏这条发展了数十

今日（7月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，默沙东（MSD）申报的1类新药恩利西肽片的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，这是口服大环肽PCSK9抑制剂enlicitide。Enlicitide decanoate是一种与PCSK9结合并抑制PCSK9与LDL受体相互作用的大环肽，旨在通过与目前获批的注射型PCSK9抑制剂相同的生物学机制降低LDL-C，但以

日前，国务院印发《“十五五”碳达峰行动方案》（以下简称《行动方案》），对“十五五”时期碳达峰工作作出部署。《行动方案》强调，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，发挥碳达峰碳中和战略牵引作用，更好统筹保障能源安全和经济社会发展，以能源绿色低碳转型为关键，深入推进产业绿色化、低碳化，更高水平、更高质量做好节能降碳工作，稳步实现煤炭和石油消费达峰，将绿色低碳导向融入国民经济循环各领域各环节，加

2026.07.09本文字数：2847，阅读时长大约5分钟作者 | 第一财经 魏中原半导体板块单边拉升，先进封装满屏涨停，材料与硅片、设备等细分行业大幅上涨。7月9日午后，受长鑫科技科创板IPO申购时间确定体制，A股半导体板块脉冲式飙涨。长鑫科技在科创板首次公开发行申购时间，正式确定为7月16日。截至收盘，板块内的硅片、设备股有研硅（688432.SH）、长川科技（SZ300604）大涨逾17%，

7月9日凌晨，长鑫科技公布科创板IPO招股意向书，预计发行日期为7月16日。第一财经记者通过公开资料和多方采访获悉，阿里巴巴累计向长鑫科技投入约76亿元，是持股比例最高的行业投资者。根据上市后估值预测推算，阿里所持长鑫股权对应价值约1300亿元，预计上市后总收益倍数可达17倍。投资长鑫的背后，是阿里战投过去三年投资逻辑的重大调整：聚焦AI，积极布局芯片、大模型、具身智能、AI应用；投早投小投前沿，

《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）近日发表一项研究，旨在评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药，作为EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的疗效与安全性。识别二维码或点击文末“阅读原文”，阅读期刊更多内容。 阿美替尼联合或不联合化疗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（AENEAS2）：一项开放标签、多中心、随机对照的III期临床试验背景尽管第三代表皮生

7月9日13时30分，北京市气象台发布暴雨橙色预警信号。这是今年以来北京首个全市范围的暴雨橙色预警信号。随后，密云、怀柔、顺义、平谷、房山、丰台等多区气象台升级发布暴雨红色预警——密云区发布暴雨红色预警预计，7月10日下午至12日早晨，密云有大暴雨，局地有特大暴雨，6小时降雨量150毫米以上，24小时降雨量200毫米以上。山区及浅山区可能出现山洪、泥石流、滑坡等次生灾害，低洼地区易出现积水，请注意

编者按中国黑色素瘤，正在走一条欧美不曾走过的路。与西方以皮肤型为主不同，中国近半数患者为肢端型黑色素瘤。长久以来，我们只能参照西方数据，却始终缺乏属于自己的高级别证据。MELATORCH研究的发布，首次为肢端型黑色素瘤一线治疗确立了中国方案；而TIL疗法与新辅助免疫治疗的全面前移，则正在重塑这一领域的治疗版图。本期对话大咖栏目，我们特邀吉林大学第一医院吴荻教授深度解读中国黑色素瘤如何从“无标可循”

2026年7月11日，由中国科学技术协会主办，中华预防医学会、中国细胞生物学学会承办，传染病疫苗研发全国重点实验室、《中国科学：生命科学》编辑部协办的第二十八届中国科协年会“免疫学推动新一代疫苗研发”论坛将在北京举办。会议将聚焦免疫学前沿研究与新一代疫苗研发的关键交叉领域，邀请免疫学、结构生物学、生物工程及产业界等多学科专家，围绕免疫识别与调控机制、新型抗原发现、疫苗递送系统及佐剂创新等核心议题开