行业观察

美国癌症研究协会（AACR）年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，2026年AACR年会将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。目前，AACR年会已成为国内创新药企展现最新研究成果的重要平台。在今年会议上，有超过100家中国药企亮相，带来近400项研究成果，覆盖ADC、双抗、多抗、mRNA、AI制药等前沿赛道。百奥赛图将以海报形式展示36项最新研究成果，全人单克隆抗体

4月8日，葛兰素史克（GSK）宣布其创新生物制剂易适来（德莫奇单抗）获NMPA批准，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者，成为中国首个且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂。值得关注的是，这距离该药获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗仅相隔约10天，标志着这款全球首个半年给药一次的IL-5超长效生物制剂在中国实现呼吸领域双适应症布局。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症

临床试验病友交流群（点击）一、新药快讯1、新一代分子胶抗癌药有望今年获批，靶向蛋白降解将成为抗癌新策略！2026年第一季度靶向蛋白降解（TPD）领域迎关键进展：新一代分子胶iberdomide联合方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药申请获FDA受理，有望今年8月获批成为首款CELMoD类药物（E3泛素连接酶调节剂）；其另一款CELMoD药物药物mezigdomide的 III期临床试验显著延长患

2026年Q1，中国创新药出海热度持续飙升。对外授权总额突破600亿美元（突破人民币4000亿元），已接近2025年全年水平的一半；平均首付款和平均总金额双双刷新历史纪录，大额交易密集落地（表1）。与此同时，跨国药企对中国创新资产的评估逻辑正在重塑——合作模式从后期引进逐步前移至平台合作和早期绑定。赛道层面，ADC、双抗、GLP-1仍稳居交易中心，小核酸等新方向也开始加速抬头。表1 2026 Q1

同样的乳腺癌，同样的药，有的人效果好，有的人却几乎没有反应。这背后的差距，往往藏在基因里。比如NF1基因突变，就像给癌细胞里的“油门”焊死了，Ras信号通路持续激活，肿瘤疯长，对多种靶向药和化疗药都不敏感。这类患者预后更差，医生急需一套“量体裁衣”的治疗方案。 近期，一项发表在Signal Transduct Target Ther上的研究，给出了一种颇具新意的解决思路：从患者身上提取细胞，在体外

口腔白斑病（OLK）是一种常见的口腔潜在恶性病变，具有较高风险进展为口腔鳞状细胞癌（OSCC），但其恶变机制目前仍不明确。 2026年4月2日，武汉大学周刚、陈潇婕共同通讯在Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为Migrasome-transported PTGES amplifies the PGE2 cascade in SPP1+ macrophages t

MEDRAD® Mark 7 Arterion可将对比剂精准注入目标血管，在X光下实现清晰血管显影，为介入诊疗奠定重要基础 本地化生产的MEDRAD® Mark 7 Arterion保持与进口器械品质一致性的同时，提升了供应链效率与市场响应速度，更快更好地服务于中国临床需求 北京2026年4月9日 /美通社/ -- 拜耳今日宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Mark 7 Arterion高

多项创新成果覆盖心脑血管、神经、肿瘤等高发疾病诊疗场景 上海2026年4月9日 /美通社/ -- 今日， 全球健康科技领导者荷兰皇家飞利浦亮相第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）。本次展台设置精准诊断港、介入领航舱、急危重症站、呼吸睡眠站、个人关护圈、创新服务站及创新未来实验室等七大核心展区，呈现50余款创新产品和平台化解决方案。其中20款由人工智能（AI）深度赋能，覆盖心脑血管、神经、肿瘤

上海2026年4月9日 /美通社/ -- 近期，DePuy Synthes旗下又一本土化重磅成果PUREVUE AIO 三合一4K超高清摄像控制系统正式完成制造及交付，并于产品下线首月全面启动商业化装机和临床落地应用，开启骨科影像精准诊疗新篇章。 PUREVUE AIO集光源、摄像、图文数字管理于一体，提供超高清影像支持，为高质量关节镜手术保驾护航。目前，该系统已在全国包括南通大学附属医院、济宁市

上海2026年4月9日 /美通社/ -- 心血管介入领域专家金泽宁教授正式加入上海德达心血管医院，出任医疗副院长兼心内科主任。金泽宁教授此前长期在北京天坛医院从事介入心脏病学临床工作，其加盟有助于进一步充实医院心内科专业力量，完善"心脏内外科协同发展"的学科格局。 金泽宁教授履历简介 金泽宁教授在心血管介入领域有近30年临床经验，曾任首都医科大学心脏病学系副主任及北京天坛医院心脏及大血管病中心学科

上海2026年4月9日 /美通社/ -- "十五五"规划明确提出加快人工智能等数智技术创新，全面实施"人工智能+"行动，为医疗设备管理智能化、精细化转型提供政策导向。西门子医疗中国紧贴国家政策要求，不断以科技赋能全面升级服务能力。今天，在第93届中国国际医疗器械（春季）博览会首日，西门子医疗正式发布"质承服务，智启新境"全新客户服务价值主张，并与行业专家共同聚焦大型医疗设备的"主动健康"保障策略，

上海2026年4月9日 /美通社/ -- 今日，西门子医疗以"创新境，为每一个生命"为主题，重磅亮相第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）。展会期间，公司将集中展示近50款创新产品、重大疾病诊疗一体化解决方案及绿色可持续发展最新实践，全面呈现西门子医疗深耕中国、赋能全球的创新实力与战略定力。 2026CMEF西门子医疗展台 西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓表示："今天，中国乃至全

上海2026年4月9日 /美通社/ -- 在今日开幕的第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，西门子医疗正式发布全域介入生态圈。该生态圈以西门子医疗导管室数智化生态平台为基础，统一集成软硬件管理、一站式整合多模态影像数据、导管室AI应用，实现跨场景、多终端协同布局。西门子医疗开放式、覆盖术前术中术后全流程的介入生态体系，将推动介入手术的精细化管理和数智化跃升，助力优质介入手术技术下沉、惠及更

From Hanson Wade Group - 11th 3D Tissue Models Summit 2026Apr 9 2026 On March 18th, the FDA published draft guidance on validating new approach methodologies (NAMs), including complex in vitro models

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2026〕19号）和《国家药监局综合司关于印发2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案的通知》（药监综械管函〔2026〕139号），现将2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。有关要求如下：