行业观察

氨基观察-数字医疗组原创出品作者 | 张曦AI制药继续火热。自6月份传出字节跳动AI制药业务线启动拆分与独立融资的消息后，不到3个月，Anew Labs的首轮融资已经落地。2.9亿美元，投后估值约15亿美元，刷新了年内国内AI制药单笔融资纪录。其最快的管线虽仍停留在临床前阶段，估值却已站上15亿美元——一级市场为这家公司的技术平台与字节生态买单，自有其逻辑。把视线拉到全球，这种热度更夸张。5月份，

2026年9月18日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来制药塞普替尼片（商品名：睿妥®）在国内获批上市。公开资料显示，这是塞普替尼片剂剂型首次在国内获批。塞普替尼是一种高选择性、强效且能穿透中枢神经系统的RET激酶抑制剂，是全球首个获批上市的高选择性RET抑制剂。该药最早于2020年5月获美国FDA批准，2022年9月在中国首次获批上市，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小

9 月 17 日，CDE 官网显示，海思科 1 类新药 HSK42360-Na 片拟纳入突破性治疗，适应证为 BRAF V600 突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。今年 6 月，海思科已将该药的海外权益授权给了美国 Nuvectis Pharma 公司。来源：CDE 官网HSK42360 是海思科自主研发的一种 BRAF paradoxicalbreaker 抑制剂，可在抑制 BRAF V600X

2026年9月16日，中国生物制药（01177.HK）今日宣布，旗下核心企业正大天晴自主研发的两款国家1类治疗用生物制品——注射用TQB2102（HER2双表位双抗ADC）与TQH2722 注射液（IL‑4Rα 全人源单抗）新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，分别面向HER2低表达乳腺癌与成人中重度特应性皮炎两大疾病领域，标志公司在肿瘤精准治疗与自身免疫疾病赛道

近日，BMS和小野制药在特拉华州对安进提起诉讼，指控其生物类似药ABP 206侵犯了Opdivo（纳武利尤单抗）的多项专利，请求法院颁布禁令在专利有效期内阻止安进生产或销售该生物类似药。而安进已在今年向FDA提交了ABP 206的生物类似药申请，审批决定预计在今年年底前出炉。为何起诉？BMS和小野制药在诉讼中指控安进侵犯了七项Opdivo专利，即449”、“320”、“082”、“154”、“10

“随着传统蛋基流感疫苗需求的减少，我们的产能超过了需求。”2026年9月10日，GSK用这句话给一家百年疫苗厂划下终章。据悉，GSK对其两个流感疫苗生产基地进行了评估，最终计划关停德国德累斯顿的疫苗生产基地，并将流感疫苗产能全部整合至加拿大基地，关停动作将直接波及641个就业岗位。被GSK关停的生产基地，曾历经了一战、冷战、两德统一，却没能熬过如今这波传统流感疫苗的退潮。全球流感疫苗产业，正经历几

医生遭遇暴力威胁，医院应当如何保护自己的医务人员？湖南一份正在征求意见的草案，拟将医院的支持责任与具体罚则相衔接。医疗机构未为医务人员紧急避险提供支持的，将被责令限期改正；造成严重后果的，还将面临罚款，相关责任人员也将被依法处分。9月15日，湖南省卫生健康委官网发布《湖南省医疗纠纷预防与处理条例（草案建议稿）》（以下简称“草案”），向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2026年10月15日。目前

2026年9月17日，拜耳宣布，美国FDA已批准可申达®（非奈利酮片）用于降低1型糖尿病（T1D）相关慢性肾脏病（CKD）成人患者的尿白蛋白/肌酐比值（UACR）。这是30多年来FDA针对T1D相关CKD批准的首个全新治疗选择，也是非奈利酮自2021年首次获批以来斩获的第三项适应症。30年空白：T1D相关CKD的未满足需求CKD是1型糖尿病最常见的长期并发症之一，约20%至30%的1型糖尿病患者同

四方食事，不过一碗人间烟火。——汪曾祺《人间滋味》秋风一起，中国人的胃就开始疯狂「恋上」热乎劲儿。忙了一天，拖着疲惫的身子回家，要是能端出一盘刚出锅、冒着热气的菜，哪怕只是简单的番茄炒蛋，暖意都能从舌尖一路熨帖到心尖。要是什么时候空下来，刷到适合「厨房小白」的「零帧起手」做饭教程，也总是心动不已。兴冲冲买菜、洗菜、开火，跟着教程一顿操作，就算最后端出来一锅「什么都像，就是不像道菜」的「黑暗料理」，

9月17日，CDE官网显示，海思科自主研发的1类新药HSK42360-Na片拟纳入突破性治疗品种，拟开发适应症为BRAF V600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。截图来源：CDE官网此外，今年6月，海思科已将HSK42360项目海外权益授权给美国Nuvectis Pharma。此次拟纳入突破性治疗，也意味着该产品的研发进展再进一步。 01靶向BRAF V600，瞄准脑胶质瘤 HSK42360-N

9月18日，CDE官网显示，扬子江药业集团自主研发的中药1.1类新药ZYY-757颗粒获批临床，拟用于慢性心力衰竭、证属阳气亏虚血瘀证患者，功能主治为益气温阳、活血利水。截图来源：CDE官网摩熵医药数据库显示，这是扬子江药业今年以来获批临床的第3款中药1.1类新药。 01今年已有3款中药1.1类新药获批临床 ZYY-757颗粒是扬子江药业集团研发的中药1.1类新药，于2026年7月15日首次申请临

经历一轮融资降温与行业估值回调，CGT 赛道的资本态度一直备受市场关注。2025 年数据呈现十分典型的结构性矛盾：产业 BD 交易数量持续走高，但一级市场融资事件有所回落。资本并未撤离 CGT 赛道，但投资逻辑已经发生显著改变，对资产成熟度、临床验证数据的门槛大幅抬升。本文基于摩熵咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》第四章，文中严格区分产业 BD 交易与企业一级投融资。全文采用狭义C

9月18日，NMPA官网显示，四川科伦药业提交的4类仿制药雌二醇地屈孕酮片获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截图来源：NMPA官网该产品适用于绝经后女性的激素替代治疗。其原研产品芬悦宁®于2024年8月获批。 01超8亿元市场，科伦拿下雌二醇地屈孕酮片首仿 随着我国绝经期女性人口持续增长，更年期相关治疗需求正在扩大。据《中国妇幼健康事业发展报告》预测，到2030年我国绝经女性将突破2

你家里是不是也有一两个小凳子？ 换鞋时坐一坐择菜时顺手拉过来陪孩子玩耍时也常坐在上面它轻便、不占地方，用得顺手可很多人没留意正是这个“家常好物”如果坐久了，可能会悄悄伤到腰腰酸、僵硬、起身时发不上力……这些信号，或许就和小板凳有关小板凳到底怎么伤腰？护腰该选什么样的椅子？如果腰已经不舒服了在家又能做些什么来缓解？近日华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科副主任医师欧阳柳为公众释疑解惑小板凳伤腰吗？

9月18日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出10项预期性指标，包括到2030年，规模以上医药工业企业营业收入不少于3.5万亿元、首创新药（FIC）占全球比例不少于25%、创新药上市数量位居世界前列、创新医疗器械上市数量累计不少于200个、创新药产业规模增速年均不少于20%、年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达50家、千亿级医药产业园区数量达20个、全球