行业观察

近日，吉林大学发布科技成果转化公示，学校通过普通许可方式，拟将“低共熔溶剂-超临界技术联合柱层析萃取人参精油的方法”相关专利授权给臻吉参生物科技（长春）有限公司，授权使用金额为400万元，按年支付销售提成，许可期限为10年。该专利的发明人为王放及其团队。图片来自吉林大学官网王放，教授，博士生导师，吉林大学基础医学院院长、人参研究院院长。享受国务院政府特殊津贴专家，长白山英才计划医疗卫生领军人才。高

中国药械产业正站在全球化的风口浪尖，如何走向国际市场，成为每个企业亟待解决的核心命题。国内市场增长边际放缓，而全球市场的医疗需求持续释放，带来了新的增长机会。中国药械凭借性价比和制造优势，正走向全球，但国际化的道路并不简单。 从欧盟MDR趋严，到跨境回款难、品牌信任不足、本地化运营的挑战，中国药械企业逐渐意识到，国际市场拓展不仅仅是销售行为，而是一个涵盖准入、合规、商业化和长期运营的系统工程。 在

4月24日，天鹜科技发布对话式蛋白质研发智能体MatwingsVenus™（晓鹜™）。用户在平台上通过对话智能体完成行业研究、标签数据库检索、蛋白质设计、自动化实验验证、专家在线协同等一系列工作， 实现“设计即验证、验证即迭代”的智能化研发模式。在这一模式下，个人用户可在 MatwingsVenus™ 平台自行调用天鹜科技的AI设计能力、自动化湿实验平台，通过自然语言对话，完成从模型推演到实验验证

4月23日，赛诺菲发布2026年Q1财报，总营收105.09亿欧元（约122.84亿美元，按2026年平均汇率1欧元=1.1689美元换算，下同），同比增长13.6%（按固定汇率计算，下同）。研发支出约17.47亿欧元（约20.42亿美元，+1.5%）。从地域分布来看，美国市场收入52.89亿欧元（约61.82亿美元，+26.2%），是增长的主要引擎；欧洲市场收入21.63亿欧元（约25.28亿美

近日，上海洛启生物医药技术有限公司（简称：“洛启生物”），一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式宣布成功完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮融资由老股东启明创投领投，老股东九域投资、富汇创投跟投，新股东南湾百澳基金、金阖资本、昭德投资、尚理投资、中山粤科共同参与。本轮募集资金将主要用于三大方向：一是推进公司核心吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，目前该项目入组工作正顺利推

5月6日，正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊（赛坦欣®）迎来第2个适应症，联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗获批。去年12月该药以全球首个CDK2/4/6抑制剂斩获二线适应症，仅相隔5个月就将治疗线数前移至一线。在全球CDK4/6抑制剂已拿下近150亿美元年销售规模的红海之中，库莫西利的接连获批是FIC先发优势一骑绝尘？还是将在后来者的围剿中艰难自证

FDA将多个不良事件报告系统统一整合为“不良事件监测系统”（AEMS）FDA宣布将整合多个不良事件报告系统，统一为“不良事件监测系统”（Adverse Event Monitoring System，AEMS）单一平台1-2。FDA表示此举将实现不良事件报告系统的现代化升级，同时提升透明度。2026年3月11日，FDA启动AEMS系统，旨在让用户通过单一仪表板查看提交给FDA的药品、生物制品、疫苗

5月7日，国家卫生健康委、工业和信息化部、金融监管总局、国家知识产权局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局和国家药监局八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。意见从研发、生产、支付、使用全链条发力，全力打通儿童用药“堵点”，让“有药可用、用药精准”不再是奢望。01研发端：精准激励，让企业愿意投入长期以来，药企对儿童药研发望而却步，核心症结在于商业逻辑难以闭环：研发端投入高、

近日，位于星火路4号的现代产业创新中心，传来了一个令人振奋的消息：我们即将在这里迎来学校的重要布局——中国药科大学，即将入驻江北新区。4月22日，江北创新中心智能药学楼（E栋）主体硬装顺利完工交付。这一重要节点，标志着中国药科大学江北创新中心首个创新平台正式落地，是中国药科大学与江北新区深度合作的里程碑事件，更为后续4个实体学院的搬迁入驻，奠定了坚实的硬件基础。“五一”假期后，中国药大部分师生将正

5月7日，总台《焦点访谈》曝光了江苏徐州贾汪区农谷大道路边沟存在水体污染问题。全长12公里的路边沟满是污水，发黑发臭，不仅没法正常灌溉，还影响了周边村民生活。该问题已存在多年，当地村民不断投诉反映，但问题始终没有得到彻底解决。目前，事件有什么新进展？总台央视记者雷小鸽：今天凌晨，我们跟随执法人员一起进入了一家羊蹄子作坊，在里面我们看到有近百桶双氧水，其中有60多桶是使用过的，30多桶还未来得及用，

2026.05.08本文字数：462，阅读时长大约1分钟封面图 | 资料图，来源：政事儿据央视新闻，记者今天（8日）从最高人民检察院获悉，中国东方航空集团有限公司原党组书记、董事长刘绍勇涉嫌受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对刘绍勇作出逮捕决定，并指定由辽宁省沈阳市人民检察院审查起诉。近日，沈阳市人民检察院已向沈阳市中级人民法院提起公诉。检察机

《柳叶刀-数字医疗》（The Lancet Digital Health）发表一项首都医科大学宣武医院吉训明院士、吴川杰主任医师团队的研究，旨在建立并验证一个简易且有效的预测模型，用于个体化地预测症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的缺血性卒中复发风险。研究团队开发的PROMISE模型及在线计算器，可预测缺血性卒中复发、识别高风险个体，并为症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的管理提供支持。识别图中二维码

*题图仅作示意用。FDA 5月5日发布定稿指南，罗列细胞和基因治疗（CGT）产品在化学、生产和控制（CMC）方面的监管灵活性政策，共计4个类别13条。指南承认CGT产品面临独特挑战——患者群体小、生产批次少、货架期短、工艺复杂——并提供了适应这些特点的灵活性路径，同时确保质量。该指南并未征求意见。此前FDA于1月11日发布公告，预告了主要的灵活性政策，与指南内容基本保持一致。需要注意的是，FDA给

近年来，多肽与寡核苷酸（TIDES）药物正以惊人的速度进入临床核心舞台。从儿童糖尿病到重症肌无力，从结直肠癌到渐冻症，这一领域的最新临床数据不仅刷新了疗效预期，更在重新定义“难治”二字的边界。一、口服GLP-1的下一站：儿科2型糖尿病的破局者近年来，儿童及青少年2型糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，成为全球儿科内分泌领域的重大挑战。相较于成人2型糖尿病，青少年患者的治疗更具特殊性，既要有效控制血糖，又

近日，华海药业两款仿制药同日获批上市，引发行业关注。然而，更值得深思的是：两个年销合计超4亿元的品种，原研厂家仍分别占据六成乃至八成以上的市场份额。国产仿制药企扎堆申报、低价厮杀，却迟迟难以撼动原研地。一、热闹的“抢仿”背后，原研依旧“稳坐钓鱼台”仿制药的核心价值的是通过高质量仿制，降低用药成本、提升药物可及性，推动原研药的市场替代，这也是国家推动仿制药发展的核心初衷。但从当前市场格局来看，即便多