行业观察

胆囊癌（GBC）是胆道系统最常见的恶性肿瘤，因早期症状隐匿、缺乏特异性筛查手段，多数患者确诊时已属中晚期，5年生存率不足10%。意外胆囊癌（IGBC）是指因良性胆囊疾病（如胆囊结石、胆囊炎等）行胆囊切除的术中或术后病理检查中意外发现的胆囊恶性肿瘤。IGBC作为特殊类型GBC，因术前未明确诊断，其诊疗决策与预后受病理分期、手术范围等多种因素影响，临床处理更具复杂性。据统计，2020年全球每年约有10

编者按：近年来，寡核苷酸新药研发领域进展持续加速，在多个疾病领域得到广泛应用。例如，2026年第一季度在中国获批IND的1类新药中包括了近20款寡核苷酸疗法，数量是2025年同期约4倍。除此之外，当前，全球有数百项寡核苷酸疗法相关临床试验正在进行之中，彰显这一领域的发展潜力。作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴推进包括寡核苷酸药物在

医疗政策和医疗资讯1.2026年药品监管信息化标准立项计划：中药饮片追溯码编码要求、药品追溯系统基本技术要求4月2日，国家药品监督管理局综合司发布关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知。对《药品追溯系统基本技术要求》等9项标准制修订项目立项，以进一步健全药品监管信息化标准体系，提升监管信息化、智能化水平，服务药品安全与高质量发展需要。来源：国家药品监督管理局2. 国家药监局明确生物制品

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（3月30日~4月4日），有25款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子药物、靶向蛋白降解疗法、寡核苷酸类药物、抗体、抗体偶联药物、细胞疗法等等。艾伯维（AbbVie）：IMGN151注射液作用机制：靶向FRα的ADC适应症：卵巢癌艾伯维申报的IMGN151注射液获批临床，拟单药治疗卵巢癌。公开资料显

▎Armstrong2026年4月2日，迈威生物港交所IPO申请通过聆讯，即将实现A+H双平台上市的布局。迈威生物成立于2017年，是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的制药公司。2022年1月，迈威生物在科创板挂牌上市，如今即将实现港股二次上市。9MW2821为迈威生物的核心产品，有望成为同类最佳的Nectin-4 ADC，单药治疗尿路上皮癌、联合PD-1抗

▎Armstrong2026年4月3日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了CD3/CD19双抗Surovatamig（AZD0486）治疗CLL/LL的三期临床试验SOUNDTRACK-C1。该三期临床计划入组420例CLL/SLL患者，预计2032年初步完成。AZD0486最初由Tenebio研发，2022年7月，阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTwo获得该CD3

▎Armstrong2026年3月24日，吉利德与Ouro Medicines达成收购协议，获得其BCMA/CD3双抗新药CM336。根据协议，吉利德支付16.75亿美元预付款，5亿美元里程碑金额，交易总金额高达21.75亿美元。Ouro Medicines为一家NewCo公司，核心资产为来自康诺亚的BCMA/CD3双抗CM336。同时，吉利德与Galapagos达成研发合作协议，Galapago

中国创新药企的“A+H”版图上，又迎来了一位新的角逐者。2026年，医药IPO市场的暖意延续。在瑞博生物、精锋医疗等企业上市首日全线飘红之后，迈威生物悄然站上了资本市场的聚光灯下。4月2日，其港交所IPO申请正式通过聆讯，即将实现“A+H”双平台上市。2022年1月，迈威生物在科创板挂牌上市，如今即将实现港股二次上市，向一家高度国际化的创新药企稳步转型再进一步。在医药领域，像迈威生物这样已实现或正

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊托法替布软膏明慧医药(杭州)有限公司1CXHS2600045艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHS2600047艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司1CXHS2600046司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司2.2CXSS2600062司普奇拜单抗注射液

今日（4 月 2 日），上海药事所发布“关于领取《医药价格和招采有关事项的问询函》的通知”，20 家药企因医药商业贿赂等原因被发了问询函。据《通知》，根据《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》（医保办发〔2025〕10号）等文件规定，医药企业及其员工、委托代理企业，因医药商业贿赂、实施垄断行为、价格和涉税违法等，被依法追责或导致行贿对象被依法追责，应主动向省级集中采

今天（4 月 3 日），中央纪委国家监委网站公布了两名卫健系统人员被查的要闻，两人都是从临床医生走上卫健管理岗位的，现在涉嫌严重违纪违法被查，既折射出医疗体系中权力与资源交汇处的风险问题，也释放出医疗系统反腐持续深化的明确信号。据中央纪委国家监委网站要闻：哈尔滨医科大学原党委书记张斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查。贵州省卫生健康委员会党组成员、省计生协会专职副会长石

继续和 MRCLUB 的小伙伴们分享跨国药企高管动态，今晚要聊的这位高管职涯的起点，也是医药代表。3 月 31 日，拜耳宣布对其全球市场组织架构下的美国医药业务进行领导层调整，以加快其关键医药产品在美国市场的强劲表现和增长，支持公司释放全部增长潜力。据公告，自 2026 年 5 月 1 日起，现任拜耳全球放射学业务负责人纳尔逊·安布罗乔（Nelson Ambrogio）将出任拜耳美国医药业务总裁，

4 月 1 日起，武田制药新的全球组织架构开始生效，更大规模的调整也相继启动。据国外多家媒体报道，武田制药（Takeda，武田药品）已在美国启动裁员，这家跨国药企在剑桥总部的数百个岗位将受到影响。实际上，此次美国裁员只是武田更大规模调整的一部分。上个月 25 日，武田制药已披露一项为期多年的重组计划，目标是每年节省约 2000 亿日元（约 13 亿美元）成本，核心在于精简组织结构、提升运营效率，并

第十一批国采又一药品被取消中选资格了，两家相关药企也受到了相应的惩罚。4 月 3 日，国家医保局发布《关于取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格并将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单的公告》。据公告，广州合和医药有限公司委托成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。根据 2026 年 4 月 2 日四川省药监局药品生产检查

原文作者：Chris Simms一项关于婴儿间肠道细菌传播的分析发现：小小年纪的社交，有助于丰富婴幼儿的肠道菌群多样性。婴儿的饮食和接触对象会严重影响他们的微生物组。来源：Getty一项研究发现，婴幼儿的微生物群中有一大部分来自他们在托儿所的同伴，即使他们刚刚入托一个月。《自然》发表的这项研究[1]分析了婴幼儿入托第一年的肠道菌群。婴幼儿之间传播的微生物数量会在这一年里持续增加。入托4个月后，婴儿