行业观察

FDA受理罗氏单抗监管申请，用于治疗自身免疫疾病罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已受理其抗CD20人源化单克隆抗体Gazyva（obinutuzumab）用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA预计将于2026年12月前作出审评决定。根据新闻稿，若此次获批，Gazyva有望成为首个在系统性红斑狼疮领域直接靶向B细胞的抗CD20疗法，并可能成为该适应症的标准治

慢性炎症是多种癌症的重要风险因素【1】，但其如何长期影响组织并促进恶性转化的机制尚不完全清楚。以往研究主要聚焦于炎症诱导的DNA突变或持续的免疫信号【2】，但越来越多的证据提示，表观遗传改变可能在细胞中形成“记忆”，从而影响其对后续刺激的反应【3-5】。然而，这种表观记忆是否在干细胞中持久存在、能否通过细胞分裂遗传，以及是否直接参与肿瘤发生，此前缺乏系统性研究。近日，哈佛大学干细胞与再生生物学系J

成体干细胞在损伤发生后会迅速受到诱导并增殖，修复受损组织，但是反复或慢性的损伤刺激会诱导过度增殖，增加癌症风险。目前的研究已经揭示了许多干细胞及其增殖调控的稳态信号通路，然而，更进一步的，损伤诱导的促细胞分裂因子的“身份”、调控机制，以及它们是否参与了癌症发生，这些问题还没有明确的答案。在今天的《科学》杂志上，斯坦福大学医学院的研究人员发表了一项新的研究成果[1]。他们针对小细胞肺癌中的肺干细胞群

多数人对特瑞普利单抗的认知，停留在它作为一款PD-1药物的商业表现上，卖了多少、进了几版医保、在PD-1红海里排第几。但在君实的实验室里，特瑞普利单抗正在扮演另一个角色。它被拆解为一个经过多年临床验证的抗体骨架，成为PD-1/VEGF双抗JS207的结构基础，一款上市药物转化为下一代分子的工程学起点。2026AACR大会上，君实生物带来了JS207和靶向EGFR和HER3的双抗ADC JS212，

加拿大一家专注于新型蛋白质疗法开发的私营临床阶段生物制药公司35Pharma宣布，已与葛兰素史克（GSK）达成协议，GSK将收购35Pharma全部流通股权。此次收购包括潜在同类最佳在研药物HS235，该药物已完成针对健康受试者的I期临床试验，并即将启动针对肺动脉高压（PAH）和因射血分数保留型心力衰竭导致的肺动脉高压（PH-HFpEF）的临床研究。肺动脉高压是一种进行性、缩短寿命的疾病，其特征是

2026年4月16日，处于临床阶段的生物技术公司Interna Therapeutics宣布，通过其波士顿第一三共研究所（Daiichi Sankyo Research Institute Boston），与第一三共（东京证券交易所代码：4568）开展研究合作，评估将Interna Therapeutics公司的分子纳米马达（MNM）技术用作靶向治疗方式的递送增强剂。根据协议条款，此次合作将聚焦于

2026年4月20日，国家体育场（鸟巢）金色大厅，一场持续了17年的公益长跑，在这里迎来了一次系统性的战略升维。“三公仔·爱子有方”不再只是一年一度的品牌活动，而是正式升级为“中国儿童科学用药守护行动”——一个覆盖科研、服务、回收、科普的可落地、可复制、可持续的儿童健康服务网络。（发布会现场）广药集团品牌运营部部长程柳青在现场表示：儿童健康是民族之基、未来之所系，三公仔科学用药守护行动是广药集团社

日前，石药集团发布2025年业绩报告，虽然业绩短期承压，但授权收入成为新的增长点，创新药亦在加速补位。米内网数据显示，石药集团有100余款新药在国内处于申请临床及以上阶段。化药方面，6款1类新药、8款改良型新药冲刺，38个新品剑指160亿市场；生物药方面，11款1类新药上市可期，5大抗体紧盯超百亿市场。业绩短期承压！创新药、授权收入加速补位3月25日，石药集团发布2025年业绩报告。报告期内，公司

2025年是“十四五”规划圆满收官之年，也是全面深化药品监管改革、推进监管现代化的关键之年。国家药监局坚决落实习近平总书记重要指示批示精神，认真贯彻党中央、国务院关于药品安全的决策部署，牢牢把握“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，将“四个最严”要求贯穿监管全过程，坚持问题导向与风险防控、常态化监管与专项整治、风险排查与长效机制建设相统一，组织各省（自治区、直辖市）药品监管部门及相

4 月 20 日，国家医保局在北京举行 “价格立项惠民生” 主题媒体通气会，国家医保局价格招采司副司长董朝晖在会上表示，国家医保局持续发力，通过医疗服务价格立项，推动脑机接口、手术机器人等高水平新技术、新产品快速从实验室走向临床，实现规模化应用，切实提升医疗服务可及性。 董朝晖介绍，针对长期以来全国医疗服务价格项目名称、内涵不统一的痛点，国家医保局加快编制医疗服务价格项目立项指南，累计印发 39

近日，国家医保局等八部门联合印发《加快建立长期护理保险制度实施方案》，标志着我国长期护理保险正式从试点探索，迈入全面建制、全国推开的新阶段。这项被称作社会保障 “第六险” 的重要制度，在筹资、待遇、服务等方面均推出一系列新安排，为失能群体和亿万家庭带来制度性托底。 低费率轻负担，医保个人账户可家庭共济 长期护理保险通过社会化参保筹资，为生活不能自理的参保人员提供基本生活照料和医疗护理，并按规定报销

一、本书写了什么？ 如果只用一个核心概念区分合成生物学与其他学科，我一定会选择它的“思想”——这是一种以“工程学思维”看待生命的全新方式，如同制造汽车一般借助“生物底盘”来改造修饰，或者从零开始合成“人造生命”。 在“技术”章节，本书将手把手带大家完整走完“设计（D）-构建（B）-测试（T）-学习（L）”的全流程，让大家在实操“产番茄红素大肠杆菌”的视角下，轻松理解背后的核心原理。 在“生命大分子

长久以来，限制热量摄入被视作延长寿命的经典策略，而间歇性断食的延寿与护健康效果，往往优于持续低热量饮食，但其背后的核心分子机制一直悬而未决。日前，发表于Nature Communications的研究 Silencing lipid catabolism determines longevity in response to fasting 给出颠覆性答案：断食延寿的关键，并非断食期间持续激活脂质

全球 2 型糖尿病负担持续攀升，已成为主要致残、致死原因之一，尽管现有降糖药种类丰富，但仅约半数患者能将糖化血红蛋白（HbA1c）控制在 <7.0% 的理想目标。近年来，GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）凭借强效降糖、显著减重等优势成为 “降糖神药”，以司美格鲁肽、度拉糖肽为代表的药物风靡全球，超四分之一 2 型糖尿病患者正在使用，然而临床中始终存在巨大的个体疗效差异。 最新发表于Genom

基因疗法需要将载荷物质精确地表达于特定的细胞群体中，以实现适当的治疗剂量并减少非靶向效应。为了实现这种选择性，可以探索多种策略，包括递送途径、衣壳工程和调控元件（例如，启动子、增强子、非翻译区和终止信号）。增强子通过以高密度募集互补的转录因子（TF）来决定细胞类型的特异性表达，这是通过TF结合位点（TFBMs）实现的。 然而，天然的增强子往往在基因治疗载体的应用中存在一些不理想的特征，如大小、强度