行业观察

2025年年底，北京市医保局发布了一条看似普通的价格调整通知。64项医疗服务价格被规范调整，涉及中医、辅助生殖，还有一个很多人没太在意的项目——脑机接口。具体多少钱？无创脑机接口适配费990元，半侵入式植入4800元，侵入式植入7980元，取出费分别1500元和3500元。试点医院四家：天坛、宣武、北大第一医院、协和。如果你只是扫了一眼新闻标题，大概会觉得：哦，又是一个前沿技术被纳入医保，没什么稀

点击查看参会指南?公开直播场次预告2026未来XDC新药大会3月26-27日在成都温江皇冠假日酒店召开大会将为业界同仁开放其中部分分会场进行网络直播！观看方式更多直播请关注同写意小程序2026未来XDC新药大会1V1预约洽谈系统上线！精准对接，高效建联，速来入驻重磅企业集结！1V1预约精准对接正当时点击查看2025未来XDC新药大会花絮视频相关阅读• 现场丨温江春风里，共话偶联新• 现场丨从成都到

单分散PEG作为成药性修饰工具或连接子（linker）广泛应用于小分子、多肽、核酸、蛋白等前沿药物领域。因为合成和分离的难度，之前市售单分散PEG中同系物杂质含量较高，批间波动性大，这给相应药品的安全性带来了风险。近期，中国NMPA及美国FDA都出台了相应的指导原则，明确了XDC药物中的PEG的连接子需按照小分子化学药物的要求进行质量控制，相关研究参考ICH系列指导原则开展，这意味着其同系物杂质也

免费早鸟票，200 张限量领取2026 年 3 月 26 日医麦客新闻 eMedClub News近日，信念医药宣布，其自主研发的基因治疗药物信玖凝™（BBM-H901 注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）正式获得中国澳门药物监督管理局批准，用于中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗，成为中国大陆及澳门首个上市的血友病 B 基因治疗药物。该产品采用经工程化改造的肝脏靶向性 A

2026.03.26本文字数：1723，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 樊志菁周三美股延续涨势，中东冲突缓和的前景缓解了投资者对能源供应长期中断的部分担忧。截至收盘，道琼斯工业平均指数上涨305.43点，涨幅0.66%，收于46429.49点，纳斯达克综合指数上涨0.77%，收于21929.83点，标普500指数上涨0.54%，收于6591.90点。费城半导体指数涨1.2%，安谋公司（Arm

*题图仅作示意用。近日，ICH采纳并发布思考性文件《提议的ICH指导原则工作以促进先进药品制造的采用》，旨在制定全球范围内协调统一的监管指南，切实推动先进制造技术在药品研发与生产中的应用与规范。ICH指出当前指南无法完全覆盖部分新兴制造领域，亟需制定新指南或对现有指南进行修订。这也是广大药企所期待的，因当前主要监管机构的先进制造指南均有欠缺（多集中在连续制造领域）。在GXP的高度监管领域，企业“用

2026年3月25日，联邦生物科技（横琴）有限公司与诺和诺德公司联合公布了三重激动剂UBT251在中国2型糖尿病患者中进行的2期临床试验的顶线结果。数据显示，这款每周注射一次的药物在治疗24周后，展现出卓越的血糖控制和减重效果，最高剂量组实现了平均2.16%的糖化血红蛋白降低和9.8%的体重减轻，其疗效显著优于活性对照药司美格鲁肽1毫克。这一积极成果不仅标志着联邦生物科技创新研发的重要里程碑，也为

今日，Denali Therapeutics宣布，美国FDA加速批准Avlayah（tividenofusp alfa），用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型，MPS II）。该疗法适用于体重至少5公斤的儿科患者，且需在出现严重神经功能损害之前，于无症状期或已出现症状期开始用药。根据新闻稿，Avlayah不仅是近20年来首个获批用于该类罕见溶酶体贮积病的新治疗方案，也是首个基于转铁蛋白受体（Tf

今日中午，国家医保局发布了本周第二例药品销售行贿案，涉及品种为复方黄柏液，涉及科室妇产科、门诊药房、皮肤科，药品代理销售人员被判有期徒刑一年，缓刑一年六个月，并处罚金人民币2万元。据国家医保局发文，该案件已作为医药商业贿赂案源下发，下一步，国家医保局将指导河北省医保局按照价格招采信用评价制度要求，对案件涉及的山东某某制药有限公司开展信用评价处置。以下是全文：张某猛药品销售行贿案（根据法院刑事判决书

这两年，外企的小伙伴们聚一起聊天，大家的体感多少有些相似，各家公司都在架构调整，收缩队伍，调整节奏。这并不是某一家公司的个别动作，而是一个正在发生的行业性变化。过去几年，创新药的经历了一轮加速期，疫情红利、重磅产品放量、资本市场支持，让不少跨国药企在规模上快速扩张。但到了今天，这套逻辑开始面临新的现实约束，一边是未来五年高达 3000 亿美元的“专利悬崖”逐步逼近，另一边是国际市场竞争加剧，以及创

昨天，张雪峰老师倒下了，生命停止在 41 岁。张雪峰称得上是现象级的人物，大咪的朋友圈从昨晚开始，就一直被相关信息刷屏，除了一些心源性猝死的科普，大都是说，要注重健康，人生后半段，拼的不是速度，是健康，诸如此类的。道理谁都懂，但我知道，这个社会里，用健康换明天的，不止张雪峰一个，咱们医药行业就有太多人处于这种困境中，尤其是 35+ 年龄以上的一线销售人员。他的去世，应该让很多医药人重新思考人生的优

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。3月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，两款具重要临床价值的创新药同日拟纳入突破性治疗品种名单：一是科兴制药全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液，拟用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）；二是强

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。3月24日，CDE官网显示，浙江华海药业按4类仿制药申报的二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获得受理，正式加入这一高速增长的降脂药市场竞争。摩熵医药数据显示，该品种在2025年全终端医院市场销售额同比增长达1643.56%，成为心血管治疗领域备受瞩目

撰稿 | 鹤城来自 | 蒲公英Ouryao药品生产企业质量管理部门的内卷，不仅降低了质量管控效率，更潜藏着合规风险与质量隐患，违背了药品质量管理的初心。因此，质量部亟需跳出内卷怪圈，回归专业本质，以科学、高效、精准的管理模式，实现质量管控与价值创造的双赢。质量部内卷的典型表现与深层危害第一、内卷的典型表现一、工作形式化，重“留痕” 轻 “实效”为了应对各类检查和审计，质量部将大量精力放在完善书面记

转自：蒲公英Ouryao 综合：云起时2026年3月24日，据路透社披露，美国制药巨头默沙东（Merck&Co.）拟以约60亿美元（约合420亿人民币）全现金收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）。此时，距离其去年以92亿美元吞并Cidara、100亿美元拿下Verona Pharma，不过短短数月。如果说之前的并购尚可称为“未雨绸缪”，那么此次对拓臻生物的闪电出击，更像是一场