行业观察

过去几年，分子胶正逐渐成为药物发现的重要方向。与传统小分子不同，分子胶不需要占据蛋白结合口袋来发挥作用。这种独特的机制将大量过去认为“不可成药”靶点拉入可治疗范畴，也让分子胶的发现之路面临诸多挑战。由于分子胶通常依赖诱导蛋白之间形成新的相互作用，其活性难以直接预测，许多候选分子的发现仍高度依赖大规模筛选与反复验证。在传统的药物发现流程中，这意味着分子胶的优化通常需要经历多轮“设计-合成-测试”迭代

FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请！EIT Pharma宣布，美国FDA已受理lonafarnib用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）的新药申请（NDA）。慢性丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的一种严重且可能危及生命的肝脏疾病，发生于已感染乙型肝炎病毒的人群，可快速进展为肝硬化、肝功能衰竭、肝癌。目前，尚无获美国FDA批准用于治疗慢性丁型肝炎的口服疗法。此次NDA主要基于3期D-LIVR研究数据

编者按：从直接抑制蛋白功能，到利用细胞自身的降解机制清除疾病相关分子，“靶向降解”正在为传统上难以成药的靶点打开新的研发空间。围绕靶向蛋白降解（TPD）这一新兴治疗模式，药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）已构建覆盖靶点验证、分子发现、评估优化及功能机制解析的一体化发现平台，支持双功能靶向蛋白降解剂、分子胶等从活性化合物筛选到候选化合物筛选的多个研发阶段，为不同类型降解剂的发现与优化

突破性小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市！Belite Bio宣布，美国FDA已受理tinlarebant用于治疗1型Stargardt病（STGD1）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，PDUFA目标日期定为2027年2月12日。此次申报主要基于3期DRAGON试验结果。该研究评估了tinlarebant治疗STGD1的效果。结果显示，与安慰剂相比，tinlarebant使萎缩性视

编者按：中枢神经系统（CNS）疾病因其病理机制的高度复杂性与血脑屏障的天然阻隔，长期以来是药物研发的重大难点。面对代谢与细胞稳态失衡，以及血脑屏障带来的递送障碍等挑战，前沿研究呈现出新动向：靶点探索向多维度稳态调控转变；靶向蛋白降解策略，以及多肽、核酸等新分子疗法，则为多种CNS疾病提供了新型治疗策略。为应对CNS药物的研发挑战，药明康德依托一体化、端到端的CRDMO平台，持续赋能创新药物研发，助

如果你关注过近几年的医药行业动态，一定会有一种强烈的感受：仿制药的生意，越来越不好做了。集采常态化推进，利润空间被极限压缩，批文价格持续走低，行业整体进入存量博弈阶段。但与此同时，仿制药领域的交易却异常活跃——批文转让、企业并购，几乎每个月都有大额交易发生。一边是“不好做”，一边是“买不停”。这看似矛盾的现象背后，究竟隐藏着怎样的商业逻辑？答案或许就藏在两个字里：估值。在仿制药行业，每一笔交易的背

2026 年全球医药行业正在经历一轮双向结构性调整。持续多年由欧美跨国药企主导源头创新、国内药企以仿制药与简单授权合作为主的产业格局，正在被快速打破。今年 7 月，阿斯利康在短短 13 天内接连落地三项中国创新资产合作，斥资 51.7 亿美元收购石药集团小核酸平台、中国生物制药 COPD 候选药物以及迪哲医药舒沃替尼相关权益。叠加年初和石药集团敲定的 185 亿美元战略合作，这家跨国巨头在华创新

日本商界素有“損して得取れ”（舍小利谋大局）的箴言。刚过去的2025财年，日本药企巨头们一边在为天价并购“交学费”，一边正凭ADC新药赚得盆满钵满。然而，比财报数据更耐人寻味的，是紧随其后曝光的亿元高管薪酬单。繁华之下，谁才是真正的赢家？业绩复盘要读懂天价薪酬的底层逻辑，我们得先看看这些药企在过去一年究竟交出了怎样的答卷。2025财年东证Prime上市35家主要制药企业整体营收增长5.0%、营业利

避孕方式的多元化发展，是女性健康权益提升、生殖健康服务精细化的直观体现。当下育龄女性对于避孕产品的需求，早已不再局限于“有效避孕”这一基础目标，而是更加追求便捷性、舒适性、低副作用与生活化适配性。传统口服避孕药需每日规律服药，漏服风险高；避孕器具使用流程繁琐，部分人群适配性较差，这些痛点长期困扰着大量育龄女性。2026年7月29日，全球医疗保健企业晖致（Viatris）研发的Gwyn LoTM避孕

胆管癌，一直是消化系统肿瘤里公认的 “硬骨头”。这种疾病早期几乎没有明显信号，等到出现黄疸、腹痛、体重下降等典型表现，多数患者已经步入局部晚期甚至发生远处转移，彻底错失手术根治机会。临床上不少晚期患者，经过化疗、靶向轮番治疗之后，最终还是会遭遇肿瘤耐药，陷入无药可用的窘迫境地，这也是长期摆在临床医生面前的一道现实难题。2026年 8 月 6 日，来自南京的创新药企药捷安康带来了破局信号：1 类新药

8月11日晚，药通社公益直播《26年药用辅料登记与关联审评心得体会》，由悉咨医药 创办人李银博老师分享，现课件已获授权对外分享。扫码添加微信，免费领取：李银博老师已受邀出席9月5日于苏州国际博览中心举办的“中国药用辅料大会”，现场更深度、详细的围绕“2026年我国药用辅料登记与关联审评情况”展开探讨，欢迎免费报名参会。2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将

当“出海”从选择题变成必答题，中国制剂企业正把目光投向欧洲——全球规范市场的高地，也是门槛与利润并存的主战场。2026年，药融圈CMC展会即将启幕，华益药业将携“中欧一体化”全链条方案亮相。这一次，我们不只谈“怎么做药”，更谈“怎么在欧洲把药卖出去”！>>>华益是谁：不止CDMO，更懂欧洲的“卖药人”华益药业科技（安徽）有限公司成立于2006年，是安徽省首家通过欧盟GMP认证的口服制剂企业。与英国

近日，诺诚健华宣布Fadeucravacitinib（ICP-488）治疗银屑病注册Ⅲ期研究达到主要终点。这是继7月，诺诚健华另一款TYK2抑制剂ICP-332在中重度特应性皮炎患者达到III期注册性临床试验主要终点后的另一个重要突破，标志着国产TYK2抑制剂渐入收获季。TYK2抑制剂的研发可谓魔幻过山车，4、5年前，TYK2抑制剂研发预期极高，BMS曾对旗下首款TYK2抑制剂氘可来昔替尼寄予40

芯片前沿技术瞭望系列文章是对我的新书《芯片通识课》的内容扩展，大家可以先阅读一下这本书，以便更好理解瞭望系列文章的内涵。该书的内容在我前面的文章中介绍过。关于第三代半导体技术，我的新书《芯片通识课》的第2章第15节有专题介绍。之所以在芯片前沿技术瞭望系列文章中还要提及它，因为相对于第一代和第二代半导体材料来说，第三代半导体材料的开发和应用时间较晚，近年它一直是全球芯片技术研究和开发的热点，所以它也

摩尔定律的核心内容是随着芯片工艺技术的进步，每隔18～24个月芯片上集成的晶体管数目将会翻倍，芯片性能也会提升。近50年来硅基芯片技术一直沿着摩尔定律预示的方向发展，CPU芯片中的晶体管数目由2000多个增加到了200多亿个，芯片中晶体管数目增加了约1000万倍。芯片中最小线宽由10μm逐步缩小到了今天的2nm，最小线宽缩小了约5000倍。芯片制造工艺尺寸缩小到2nm时，芯片中最小线宽逼近制造工艺