行业观察

同样是硅与二氧化硅组成的栅结构，界面质量不同，晶体管的开启电压、电流控制和电容曲线就可能不同。原因不只在氧化层厚度：边界上的缺陷也会交换电荷。界面态怎样通过占据变化和响应速度，把原子尺度的不完整连接变成可测的电学变化？一句话结论：界面态是能与硅交换载流子的界面缺陷态；其电学影响取决于能级、占据和测量时间尺度，而不只是缺陷数量。01｜界面态是在氧化层里漏电的小孔吗？MOS结构的栅极通过氧化层，用电场

光刻若不能一次稳定印出足够密的平行线，可以先做一排稀疏的模板，再利用每根模板的两侧生成两条窄线。本篇用一个侧墙作掩模的例子，解释自对准双重图形化为什么能缩小节距、线距为什么可能一宽一窄，以及为什么做完侧墙还不能直接得到最终版图。一句话结论：SADP 用同一芯模的两条边定位侧墙，借沉积和刻蚀增加平行线密度；均匀节距和线端位置仍要分别控制。01｜哪一步让一根线变成两根？SADP 是自对准双重图形化（S

11月3日，石药集团宣布，本集团开发的SYH2072片用于治疗未控制及难治性高血压的2期临床试验（SYH2072–003），已在中国首家研究中心正式启动。SYH2072片属于化学药品1类，是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂（ASI）。该产品可抑制醛固酮合成的关键酶(CYP11B2)活性，阻断肾上腺皮质球状带细胞合成和分泌醛固酮，降低醛固酮在血液循环中的水平，减轻水钠潴留，从而降低血压和减轻高血压

11月2日，华东医药宣布全资子公司中美华东收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片（研发代码：HDM1002片）用于成人长期体重控制的上市许可申请获得受理。申报的具体适应症为：本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数(BMI)为：≥28kg/㎡(肥胖)，或≥24kg/㎡

日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了素有“医药界诺贝尔奖”之称的2026年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）获奖名单。该奖项旨在表彰为改善人类健康作出杰出贡献的科学创新，被认为是医药和生物技术行业的重要荣誉之一。2026年盖伦奖涵盖最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product）、最佳医药产品奖（Best Pharm

11月03日，普祺医药宣布，JAK抑制剂普美昔替尼鼻喷雾剂上市申请（NDA）获中国国家药监局（NMPA）受理。该产品是公司自主研发的1类创新药，用于治疗季节性过敏性鼻炎。此次申报上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照2b/3期适应性设计临床研究，评价普美昔替尼鼻喷雾剂治疗成人季节性过敏性鼻炎疗效（PG-011-SAR-301研究）。该研究达到了预设的主要疗效终点——治疗14天期间平均回

11月4日，百济神州宣布美国FDA已受理百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请（sNDA）优先审评资格，拟用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。此次申请基于关键性MANGROVE 3期临床研究结果。数据显示，相较标准免疫化疗方案，这一无化疗治疗方案有望显著降低患者疾病进展或死亡风险。MANGROVE研究的完整结果计划于今年12月13日举行的第68届美国血液学会（ASH）年会全

11月５日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的3期研究结果入选2026年美国血液学协会（ASH）年会口头报告，目前摘要已在ASH官网公布。ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病。ITP的临床表现差异巨大，从无症状的血小板减少到危及生命的出血事件等，且严重降低患者的生活质量，存在巨大未被满足的需求。研究表明，奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的3期

编者按：2025年，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）批准了46款创新药。作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。根据已公开的PDUFA目标行动日期、公司披露的FDA审评时间等公开信息，预计2026年11月，美国FDA可能对13款创新疗法的上市申请作出监管决定，本文将

11月5日，海创药业宣布与专注于开发针对慢性炎症疾病的创新疗法的生物医药公司Evommune共同宣布，双方已就海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的高效、高选择性口服VAV1分子胶降解剂HP570达成独家授权许可协议。根据协议，海创药业授予Evommune在大中华地区（含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外全球范围内开发、生产及商业化HP570的独家权益。Evommune将

抗感染药物奥利万星的临床研究进展Clinical research progress of the anti-infective drug oritavancin卢 强，汤 文，李 会，奕 栋，谭 俊*(中国医药工业研究总院，上海 201203)引用 ：卢强, 汤文, 李会, 等. 抗感染药物奥利万星的临床研究进展[J]. 世界临床药物, 2026, 47(8): 946-950. DOI ：10

一款创新药的价值，从来不是在获批那天完成的。获批回答的是"能不能用"；而决定一项成果能否真正立足的，是一系列更深层的价值研判：临床获益是否明确、是否具备差异化优势，患者能否用得上、用得起，其探索建立的技术路径能否为后续研发提供借鉴。这些议题没有统一答案，却能决定一项创新成果，是沉淀为行业可参考的实践样本，还是逐渐淡出产业视野。引导创新回归价值本源，助推生物医药产业高质量发展，正是价值新药创新大会「

关注医药地理数据库 2026年11月第1期 总第1073期目 录行业政策1.关于调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码的通知2.国家医保局发布第二十二批智能监管“两库”规则和知识点3.“药品差比价规则”轻松读4.全国中成药联采办：取消6款中成药中选资格，5家企业列入违规名单5.山西：11月30日起全面执行第十二批国家集采中选结果6.国家药监局关于将《化妆品中微生物检验方法总则》

出海，已从中国创新药的“可选项”，变为“必答题”。2026年仅上半年，中国创新药BD交易金额达万亿美元；全球金额最大的十笔对外授权中，八笔的卖方来自中国。中国创新，正以前所未有的密度，进入全球主流视野。但交易额可以在一夜之间刷新纪录，让一款新药真正走完研发、临床、注册、生产、供应、商业化的全球全程，却需要以年为单位去积累。全球化拼的不再是机会，而是确定性。一款新药兑现全球价值，从来不止单点技术突破

近日，瑞典生物科技公司BioArctic宣布，诺华决定终止双方于2025年8月签署的选择权、合作及授权协议，该笔交易包含3000万美元首付款，以及最高7.72亿美元的后续里程碑付款，另有分级销售提成，潜在总价值高达8.02亿美元。01诺华为什么不干了？时间回到2025年8月，诺华与BioArctic达成合作，计划将后者自主研发的BrainTransporter技术与诺华一款尚未公开的抗体结合，共同