行业观察

‍来源：国家不良反应监测中心 编辑：清风摘要：2026年08月31日，国家不良反应监测中心发布了关于处方药转换公示，涉及4个品种石辛含片、调经益母胶囊、灵芝分散片和散痛舒分散片，公示期截止10月01日。‍ 01 品种名称：石辛含片公示期：2026.08.31到2026.10.01规 格：每片重 0.6克（相当于饮片1.56克）类 别：甲类备 注：无说明书： 02 品种名称：调经益母胶囊公示期：20

转自：国家药监局 编辑：水晶9月3日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新公告，共批准5款创新药物上市，涵盖中药、单抗、鼻喷雾剂及口服片剂等多个领域，具体获批信息如下：中药创新药醒脾解郁片：由国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类创新药。该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，主要用于轻、中度抑郁症（症见情绪郁闷、倦怠乏力、失眠多梦等），为抑郁症患者提供了新的用药选择。预防呼吸道合胞病毒

撰稿 | 随风飞舞来自 | 蒲公英Ouryao近日，广西药监局发布了一则撤销药品上市后变更的通告，广西药监局在公告中表示对桂林朗科制药有限公司、广西梧州制药有限公司、广西欢宝药业有限公司、广西两面针亿康药业股份有限公司相关品种药品上市后变更资料进行备案后审查，发现存在备案研究和验证结果不足以证明该变更科学、合理、风险可控，或者变更管理类别分类不当的情形，决定对相关品种备案予以撤销；备案公示了还可以

3期试验达到双主要终点，艾伯维双抗取得积极顶线结果艾伯维（AbbVie）今日宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的在研双特异性T细胞衔接器etentamig，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期CERVINO研究中取得积极顶线结果。研究达到客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）两项主要终点。中位随访11.4个月时，etentamig组ORR达到74.0%，同时疾病进展或

美国FDA今日宣布，已批准Ionis Pharmaceuticals公司开发的Zanvastro（zilganersen）注射液，用于治疗儿童和成人亚历山大病（Alexander disease）患者。FDA新闻稿指出，Zanvastro是首款获FDA批准用于治疗亚历山大病的药物，也是首款直接靶向驱动该疾病的异常蛋白积聚的疗法。亚历山大病是一种极为罕见的进行性神经系统疾病，患病率低于百万分之一。该

一周前，Revolution Medicines的泛RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib）获美国FDA批准，用于治疗特定转移性胰腺腺癌患者。9月2日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）又发表了该药治疗RAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2期研究结果。值得关注的不只是其在另一种RAS驱动肿瘤中展现出的抗肿瘤活性，还有一个容易被忽略的细节：这款药在胰腺癌中获批的剂量为300 mg

2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“Pethealth China 2026宠物医药产业大会”扫码免费报名论坛信息：Pethealth China 2026宠物医药产业大会主办单位：药融圈活动时间：2026年9月4-5日活动地点：苏州国际博览中心 E103演讲咨询：包老师 16657151608（微信同号）9月4日上午宠物医药政策发展论坛主持人

2026年8月27日，NMPA正式批准丽珠医药与鑫康合生物医药联合研发的1类创新药莱康奇塔单抗上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。作为国产首款、全球第二款IL-17A/F双靶点抑制剂，该药物的获批，打破了进口双靶点药物的垄断格局，标志着国内银屑病生物治疗正式迈入国产双靶点新时代。当下国内已有7款IL-17靶向药物获批上市，进口老牌药物盘踞市场、国产单靶点药物密集入局，百亿

2026 年 9 月 1 日，先声药业旗下先声再明对外公布与罗氏达成 SIM0660 的全球独家授权合作，这笔最高可达 15.3 亿美元的交易迅速搅动国内创新药行业。7500万美元首付款的交易规模，放在国内早期多特异性抗体对外授权案例当中属于第一梯队。市场舆论大多将目光聚焦于交易金额本身，把事件简单解读为又一笔中国 Biotech 成功出海的标志性案例。但如果仅仅盯着交易数字，很容易掩盖事件背后更

一、公司简介南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司（股票代码600721）全资子公司，连续多年跻身中国医药CRO排行前20名。公司拥有1300余项SOPs全面保障运营的合规、高效，公司员工800余人，其中药学团队500余人、临床团队200余人。公司拥有两栋研发大楼，总面积超过30000m2，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。公司

8月27日，吉利德宣布美国FDA批准了其口服复方单片制剂Bixlenvo，用于治疗病毒学抑制的成人HIV感染者。这是目前HIV治疗领域体积最小的每日一次单片方案，也是首个专门面向那些正在接受复杂多片方案治疗、病毒抑制良好却无法使用现有单片制剂的患者群体所设计的单片方案。这款产品的获批，瞄准的是那些被主流产品覆盖不到、却又真实存在的患者需求。下面从几个角度来聊聊这款产品和它背后的行业逻辑。一、产品本

在中药企业集体转型仿创结合的产业浪潮中，步长制药的战略路径极具代表性。长期依托独家中药大品种、注射剂与口服固体制剂构筑基本盘的步长，正迎来产品结构与研发逻辑的关键迭代。2026年8月27日，公司首款喷雾剂剂型——盐酸特比萘芬喷雾剂正式获批上市，成功切入超5亿规模的外用真菌皮肤药赛道；与此同时，化药1类新药BC923注射液临床申请获CDE受理，叠加多款1类新药、生物药、疫苗品种蓄势待发。一边是外用仿

9月3日晚间，长江存储控股股份有限公司科创板IPO迎来新进展，公司审核状态更新为“已问询”。图片来源：上交所网站长存控股IPO申请于今年8月21日获受理，首轮问询距离受理时间仅9个工作日，可谓迅速。与长存控股不同，此前长鑫科技科创板IPO则是适用了预先审阅机制。此次科创板IPO，长存控股拟募资330亿元，投向产线建设升级和技术研发提升等。招股说明书显示，长存控股专注于打造全球领先层数、高存储密度、

当地时间9月3日，美国总统特朗普在其社交媒体平台“真实社交”发文宣布，现任美陆军负责土木工程事务的助理部长亚当·特勒（Adam Telle）将出任代理陆军部长。亚当·特勒（资料图）此前报道：当地时间8月31日，时任美国陆军部长丹尼尔·德里斯科尔已向美国总统特朗普递交辞呈。德里斯科尔于2025年2月起担任美国陆军部长。丹尼尔·德里斯科尔（资料图）有消息称，因陆军发展方向及多名陆军高级将领遭解职等问题

美国副总统万斯3日在白宫记者会上表示，美方正在对日前伊朗一场婚礼遭袭事件进行调查。当地时间2026年9月2日，伊朗库赫斯塔克，一处建筑屋顶被美军空袭后的弹着点航拍画面。伊朗媒体称该建筑遭美军空袭时正在举行婚礼。（视觉中国图）万斯在回答记者提问时称，“有时难免会发生这样的事”，美方目前对这一事件“尚无任何确切信息”，美方正在进行调查。他同时表示，对伊朗媒体的报道持“怀疑态度”。万斯还说，只要霍尔木兹