行业观察

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源一场针对医疗器械流通领域的结构性效率改革，正在北京正式落地推进，并有望快速推向全国。2026年8月28日，北京市药品监督管理局发布《北京市推动医疗器械批发企业多仓协同创新发展的工作方案（试行）》公开征求意见公告，意见征集于9月3日23:55正式截止。这意味着，原本仅应用于药品流通、且在川渝滇地区试点成熟的多仓协同模式，将全面延伸至

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源当海外收入已经占到公司总收入的53%以上，中国器械企业要在美国做的事情，远不止把设备运过去。2026年9月2日，迈瑞北美（Mindray North America）宣布，其位于新泽西州Mahwah的仓储设施扩建完成并正式启用。项目2025年6月开工，在原有仓库基础上新增46,314平方英尺，使总面积达到80,979平方英尺。也就

本文来自彭博终端，终端用户可运行NSN TKG96GKGIFQ4 <GO>阅读原文。非终端用户可点击文末“阅读原文”预约演示。彭博行业研究 (Bloomberg Intelligence) 就各公司、行业和市场提供全球投研分析以及交互式数据。在环境、社会与治理（ESG）方面，BI研究立于行业前沿，聚焦热门话题，为您分享关键洞察。扫描二维码立即订阅彭博ESG双周报本期主题：数据中心水资源相关融资风险

导语在2026年8月21日至22日于苏州举办的第三届甲基化技术创新与应用发展论坛暨第四届伴随诊断（CDx）与液体活检合作峰会上，觅瑞（Mirxes）中国研发总监张盼博士受邀出席，并作题为"基于亚洲人群的单癌与多癌筛查产品的开发与应用"的报告。作为长期深耕癌症早筛领域的企业代表，张盼博士系统介绍了觅瑞在胃癌单癌筛查与多癌早筛方向的研发进展，其中由觅瑞自主研发的胃癌12-miRNA检测产品"觅小卫®"

9月3日，和黄医药扔出一枚重磅炸弹。其附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司与葛兰素史克（GSK）达成独家许可协议，将全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物（ATTC）HMPL-A830的海外权益授权给GSK。1.1亿美元首付款，外加最高11.85亿美元里程碑，总盘子12.95亿美元。和黄保留大中华区全部权益，GSK拿走了全球其他市场。和记黄埔医药（上海）负责全球I期，预计2026年下半年启动

关注医药地理数据库 2026年9月第1期 总第1066期目 录行业政策1.第十四届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过《中华人民共和国医疗保障法》2.国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号）3.国家药监局 海关总署关于药用类精神药品进出口申报事项的公告（2026年第84号）4.国家药监局关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一

近日，辉瑞与加拿大小型生物科技公司Medicus Pharma达成了一项共同开发与许可协议，将此前已终止研发的ADC候选药物PF-08046031（又名CD228V）的全球权益授权给对方。根据SEC文件，Medicus支付1200万美元首付款，并在交易一周年后再付1500万美元。辉瑞还额外提供了200万美元的研发启动资金。若该ADC最终成功上市，辉瑞将有权获得低两位数的销售分成，以及总额超过10亿

编者按2026年8月底，中国肺癌精准治疗领域迎来一项重磅进展。国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序，附条件批准了我国自主研发的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片上市。该药专门用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这一获批，标志着全球首个针对EGFR突变NSCLC脑转移患者、头对

编者按从“用国外的药、跟着别人跑”，到“用自己的药、走自己的路”，这条路跨过的不只是时间的长度，更是一代代研究者“修功”的深度。当中国医生走上国际舞台，当中国数据逐渐成为国际指南的重要参考，中国肺癌临床研究也就开启了从“跟跑”到“领跑”的跨越。《功守道》系列访谈第四期【修功】，邀请到山东第一医科大学第一附属医院田辉教授，中日友好医院刘德若教授，北京大学肿瘤医院、国文(长春)国际医院杨跃教授，哈尔滨

编者按晚期肝癌一线治疗，从未像今天这样选择丰富，也从未像今天这样令人困惑。T+A、双达、双艾、双安，靶免联合方案百花齐放；STRIDE、O+Y等免方案异军突起。但缺乏头对头研究、获益模式迥异、个体化筛选标准缺位，让临床决策陷入“选择越多，越难抉择”的困境。如何为不同的患者，找到最适配的那一个方案？在第七届肺癌治疗新进展学习班暨第四届闽沪肿瘤医生沙龙召开期间，【医悦汇】对话大咖栏目特邀厦门大学附属成

TCRαβ+CD4-CD8-双阴性T细胞（double-negative T cells，DNT细胞）是一类具有独特抗肿瘤潜力的T淋巴细胞，能够直接杀伤多种血液肿瘤和实体瘤细胞。由于异体DNT细胞输注几乎不引发移植物抗宿主病（GVHD），有可能成为新型的通用型肿瘤细胞治疗产品，因而备受关注。然而， DNT细胞如何维持自身稳态和持续高效的肿瘤杀伤能力，其内在调控机制仍有待揭示。近日，首都医科大学附属

在全球气候变化背景下，未来热浪事件将更加频繁和强烈，不同出生年代人群所面临的热浪风险也存在显著差异。中山大学赵铜铁钢教授团队联合大连理工李昱教授团队，基于气候模拟、人口和经济数据，评估了我国不同出生年代人群一生累计热浪暴露及其脆弱性，发现年轻一代将在未来承受更高的累计热浪风险，同时经济欠发达地区居民将面临更严重的热浪威胁。相关成果发表于《中国科学：地球科学》2026年第8期。全球变暖正在不断增加极

*题图仅做示意用8月31日，FDA在官网发布公告，EMA也于同日在领英发文，宣布了一项重大监管进展：全球六家药品监管机构完成了一项针对生物制品内毒素检测新方法（NAM）的协同评估。长期以来，药企普遍依赖基于鲎血液提取物制成的鲎试剂（LAL）进行检测，不仅对野生鲎资源造成生态压力，还面临生物源性试剂批间差异与供应链可持续性的挑战。本次批准的方案采用了重组内毒素检测（Recombinant Endot

*题图来自FDA博客原文题图9月2日，FDA的药品审评与研究中心（CDER）、生物制品审评与研究中心（CBER）、医疗器械与放射健康中心（CDRH）以及肿瘤卓越中心（OCE）的主任联名在FDA Voices栏目发表题为《GCP绝非可有可无：FDA在全球临床研究时代对人类参与者保护与金标准科学的承诺》的博客文章。本文引发国内外媒体众说纷纭。考虑到文章作者的特殊身份（掌握FDA监管医疗产品的审评审批）

课程简介当前液相色谱在多领域应用广泛，不同分离技术各有优势，充分理解液相色谱发展脉络与基础概念，是做好分析工作的前提。本次课程将梳理色谱技术发展历程，详解色谱分类、核心概念，对比不同色谱技术差异，介绍HPLC主流应用方向。帮助学员建立液相色谱整体认知，夯实后续学习的理论基础，快速入门核心分析技术。本课程是“液相色谱17讲，从底层理论到实操实战”系列的首期课程，由蒲公英Ouryao联合依利特（上海临