行业观察

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年 8 月 21 日，著名歌手、演员 Lady Gaga（本名 Stefani Germanotta）在 社交媒体公开了与未婚夫 Michael Polansky 共同创立的 AI 生物技术公司 Outer Biosciences。该公司于 2022 年成立，此前一直处于隐身模式，Lady Gaga 为公司董事会成员，Michael Polansky 为

导读过去，肝纤维化常被视为一条通向肝硬化的“单行道”。然而，随着抗病毒治疗、免疫抑制策略、代谢治疗及抗纤维化药物研发的不断推进，越来越多的证据表明：在病因得到有效控制后，肝纤维化可以显著减轻，部分患者甚至可观察到肝硬化结构的重塑。然而，随之而来的问题是——病理切片上“纤维化分期的下降”，是否代表肝脏真正恢复正常？近日，多位国际肝脏病理学专家在Journal of Hepatology 发表题为“F

随着生物制剂和小分子药物不断丰富，先进治疗理念的不断升级，时隔4年，欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）正式发布更新版溃疡性结肠炎（UC）药物治疗指南，为UC管理提供了新的循证依据及更加规范的指导1。新版指南的更新推荐将如何影响临床实践？有幸邀请来自中山大学附属第六医院消化内科的高翔教授进行书面访谈，详细解读2026 ECCO UC指南更新的核心要点。01新版指南在中重度UC部分新增了许多新型先进

创刊一年来，《柳叶刀-初级保健》（The Lancet Primary Care）始终坚持“为社区发出独立声音，在全球范围内倡导初级卫生保健的价值，并以强化卫生系统这一重要制度基础为最终目标”的指导原则，发表具有独特学术视野的临床研究、卫生服务研究和政策论文。未来，本刊也将始终坚持服务全球初级保健群体、倡导初级卫生保健价值的使命，呈现世界各地多样化的初级保健模式和社区。识别文中二维码或点击文末阅读

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年8月25日，工信部科技司正式公示《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》征求意见稿，意见征集截止9月23日。文件提出明确目标：到2028年制修订脑机接口标准40项以上、牵头及参与研制国际标准10项以上、推动超过100家企业实施推广；到2030年累计研制80项以上标准，基本形成标准体系。# 一年之内，中国完成了脑

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年8月，讯飞医疗科技股份有限公司（02506.HK）发布中期业绩公告。上半年，公司实现营业收入4.46亿元，同比增长49.4%；毛利润2.36亿元，同比增长53.5%；综合毛利率由上年同期的51.5%升至52.9%。公司尚未实现盈利，但亏损继续收窄：期内亏损由8228万元降至4810万元，同比收窄41.5%；归属于母公司所

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2026年8月21日，中国政府采购网山东分网发布公告，青岛市第八人民医院外送检验服务采购项目第二包中标结果正式揭晓，天津华大医学检验所有限公司以0.42的优惠率（即42%费率）中标基因检测（肿瘤类）外送服务项目。本次采购为基因检测（肿瘤类）外送检验服务，中标供应商为天津华大医学检验所有限公司，中标优惠率为0.42，即按山东省医疗服务价格收费标准的42%结算服务费。项目第二包预算金额为35万元，服务

8月25日，映恩生物（DualityBio）宣布，公司自主研发的靶向ADAM9抗体偶联药物（ADC）DB-1317获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。胰腺癌常被称为“癌症之王”。这一称呼背后，是患者长期面临的严峻现实：疾病进展快、早期症状隐匿、确诊时往往已进入晚期且治疗选择有限。尤其是转移性胰腺导管腺癌（PDAC），作为胰腺癌中最常见的组织学类型，

8月26日，华东医药宣布，全资子公司中美华东自研创新药注射用HDM2005获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤。新闻稿表示，HDM2005是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）在研产品，是公司首款自主研发的ADC项目。注射用HDM2005是一款靶向ROR1的ADC。该在研产品联合用药治疗弥漫大B细胞淋

编者按：2型糖尿病（T2D）是一种复杂的慢性代谢性疾病，其发生发展并非始于血糖跨过诊断阈值的那一刻，而是受到遗传、代谢、行为和环境等多重因素在生命周期中的长期累积影响。随着GLP-1受体激动剂及多受体激动剂等新型代谢疗法快速发展，糖尿病管理的关注点也正进一步前移——从延缓疾病进展，逐步拓展至促进糖尿病前期缓解、恢复正常血糖以及更早期的精准预防。为满足减重和2型糖尿病创新药研究日益增长的需求，药明康

8月26日，石药集团宣布，其开发的SYS6010于近日在评估该产品单药对比含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床研究（SYNSTAR-01）中，经独立数据监察委员会（IDMC）审核评估，已成功达到无进展生存期（PFS）这一预设的主要研究终点。研究数据显示，该产品的PFS显著优于现有治疗方案，疗效

8月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德公司递交的诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验，纳入了1300名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人

当地时间8月26日，美国FDA正式批准Revolution Medicines的口服RAS抑制剂daraxonrasib（商品名Rasonque）上市，用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。从7月22日提交新药申请到获批，前后仅用了一个多月——比法定审评截止日提前了整整六个半月。这不仅是胰腺癌靶向治疗史上零的突破，更宣告了困扰制药领域四十年的RAS“不可成药”魔咒

编者按近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了肝细胞癌（HCC）临床实践指南的2026.V2版本。作为全球更新最频繁的HCC指南之一，此次迭代再次反映了靶向与免疫治疗药物在该领域的快速演进。V2版更新的核心本质并非治疗框架的颠覆，而是一次全面的“证据升级”——将V1版中部分基于会议摘要的推荐，用正式发表的期刊论文进行了补充与夯实。【医悦汇】综合现有文献报道，梳理本次更新的核心要点及其临床意义。