行业观察

9月20日，血霁生物宣布其自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于治疗抗肿瘤治疗相关血小板减少（CTIT）或血液肿瘤（除外急性早幼粒细胞白血病）引起的血小板减少症。该产品为人造血小板细胞药物。临床血小板输注是救治各类血小板减少、大出血危重患者的核心治疗手段，广泛应用于肿瘤放化疗、再生障碍性贫血、重症感染、手术创伤等临床场景。长期以来，全

随着化学修饰与递送技术的日趋成熟，RNAi疗法正迎来从“单点精准靶向”向“多点协同调控”的升级。在这一创新浪潮中，二价双靶点siRNA（divalent dual-targeting siRNA）凭借独特的设计逻辑，展现出协同治疗潜力——用一个分子同时干预两个致病靶点，有望为复杂疾病的治疗带来新突破。尽管这一策略前景可期，但工艺开发和生产所面临的技术挑战，同样不容忽视。攻克复杂寡核苷酸偶联药物的C

引用全文引用：朱安国, 张乃华, 武彩娇, 等．1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶胺的合成工艺改进[J]．中国医药工业杂志, 2026, 57(7): 768-771．DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2026.07.004.An Improved Synthetic Process for 1-(3-Methoxypropyl)piperidin-4-amine1-(3- 甲氧基丙

9月16日下午，由上海市张江科学城发展促进会与中国医药工业信息中心联合主办的“聚张江·创未来”——2026张江生物医药投融资赋能沙龙，在上海张江哈雷路899号201多功能厅成功举办。沙龙以“投融资赋能”为主题，围绕数据赋能、金融赋能、税务赋能三大维度设置议程，生物医药企业、投资机构、银行保险及专业服务机构代表齐聚一堂，共同探讨行业调整期的破局之道。2026张江生物医药投融资赋能沙龙现场领导致辞：越

近日，百时美施贵宝（BMS）在审查Ⅰ期临床数据后，决定终止从Orum引进的降解抗体偶联物（DAC）候选药物ORM-6151的进一步开发。这一决定不仅让Orum失去了最高8000万美元的开发里程碑款，更意味着现阶段全球唯一进入临床的DAC候选药物“独苗”断了。01重磅交易，为何说断就断？ORM-6151在2023年被Orum以1亿美元首付款卖给BMS，潜在里程碑付款高达8000万美元，交易总额可达1

编者按9月17日至19日，“胰腺癌精准诊疗体系学习班暨2026中国抗癌协会胰腺癌大会暨华南胰腺精准诊治学术交流会”在广州隆重举行。大会由中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主办、广东省人民医院胰腺中心承办。大会荣誉主席由赵玉沛院士、樊代明院士担任，大会主席由中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主任委员、广东省医学科学院副院长、广东省人民医院大外科主任、胰腺中心主任陈汝福教授担任。梁廷波、刘亮、沈柏用、虞先濬、张太

编者按在很多人看来，既然都是“白血病”，打化疗不就行了？为什么要花那么多钱做基因检测？为什么要等基因报告出来才能定方案？等待的每一天都像在煎熬。惠岩教授的回答很直接：因为同样是急性髓系白血病，不同基因突变的患者，走的完全是不同的路。没有基因检测，就不知道患者手里拿的是哪把锁，更不知道钥匙该配哪一把。在世界白血病日全国科普月活动上，【医悦汇】科普ONCO栏目邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科

编者按肝转移是广泛期小细胞肺癌中预后最差的高危亚组。免疫联合化疗虽可以实现肿瘤病灶快速缩小，但不少患者很快发生耐药进展，高客观缓解率难以转化为 PFS，OS 的生存获益，成为临床棘手难题。在 2026 世界肺癌大会（WCLC）上，山东第一医科大学附属肿瘤医院/山东省肿瘤医院王海永教授团队公布一项 Ⅱ 期研究，探索恩沃利单抗联合化疗用于肝转移广泛期小细胞肺癌，借助 cfDNA 甲基化技术挖掘粒细胞周

引用本文厉程，俞佳宁，李香玉＊.PIC/S 评估对我国药品检查体系建设与区域协作的启示[J].中国食品药品监管.2026.08（271）：74-81.PIC/S 评估对我国药品检查体系建设与区域协作的启示 Implications of PIC/S Assessment on China‘s Pharmaceutical Inspection System Development and Regi

耿冰振，刘杨，汪世界摘要受保险业务中双业务线风险模型驱动，本文系统研究了二维随机加权和的联合尾概率与加和尾概率的二阶渐近展开，本质改进传统的一阶渐近估计。随后，本文将所得理论结果应用于二维离散时间风险模型，得到该模型折现聚合索赔二阶渐近表达式。最后，数值模拟结果表明，相较于传统一阶渐近近似，本文给出的二阶渐近估计精度得到大幅提升。研究背景在保险精算与金融风险管理领域，多业务线与多机构联动风险已成为

1981年，朱作言在英国伦敦帝国癌症研究基金会实验室。全文共8318字，阅读大约需要21分钟● 作为世界鱼类基因工程研究的先行者，朱作言距离产业化终点并不远，却没有成为最先“撞线”的人。● 49年前，他曾带着一瓶DNA南下广东兴宁，希望解决鲮鱼耐寒问题。如今再回望，他认为，那类能够解决产业痛点的问题，可能比单纯提高生长速度更有价值。● 朱作言担任“两刊”总主编时，推动的一项最具争议改革是，要求中国

用不好AI有风险，不用AI也可能有风险本月，在英国卫生与社会保健专业标准局（PSA）、药品和健康产品管理局（MHRA）、国家医疗保健领域人工智能（AI）监管委员会的支持下，英国AI与数字健康监管科学与创新卓越中心（CERSI-AI）发布了题为：《医疗与保健领域的人工智能与职业责任：行动契机》的研究报告。虽然报告是关于医疗领域的，但有些说法（下面标蓝的文字）态度积极，对药品领域颇具启发性。现摘录部分

《中华人民共和国药典》（2025年版）英文版10月份底要和大家见面了！01.权威发布，国际接轨本书由国家药典委员会编纂，内容严谨、数据详实。它是向世界展示中国药品质量控制水平的最权威窗口，也是国际注册、学术交流及贸易往来的必备工具。《中国药典》2025英文版不仅是制药人的工具书，更是与USP（美国药典）、EP（欧洲药典）进行标准对照、消除技术壁垒的“硬通货”，国内药企更需要。02.纸电同步，查阅便

来源：山西药械采购网编辑：无名摘要：近日，山西药械采购网发布了关于执行全国中成药联盟第四批和第二批接续采购中选结果的通知，采购周期为2026年10月15日至2028年12月31日，自2026年10月15日开始执行，涉及845的品规。按照《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2026-1）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（第二批接续）（ZCYLM-2026-2）》等文件规定，现就做好全国

转自：中国政府网 编辑：水晶9月18日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《中医药传统知识保护条例（草案）》。会议指出，中医药理论、技术和方药是我国自主创新的重要资源，要全面加强中医药传统知识保护管理，守护好中医药生存发展根基。要统筹做好中医药资源保护和利用，持续深化对中医药基础理论、诊疗规律、作用机理的研究阐释，加大中医药传统知识推广应用力度，加强对外交流合作，在互学互鉴中提升我国传