行业观察

引子：本文是Tony Cundell博士在American Pharmaceutical Review杂志文章“Is Bacillus subtilis Objectionable in a Non-Sterile Oral Liquid Solution?”的全文翻译。听过不少不可接受微生物评估的讲座，也写过一些个人意见的文章，但是一直觉得缺少实战的演练。这篇文章正好就是给你打了个样，你完全可以

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文人体血管系统中的血液维持着生命，但一旦受伤导致流血，就必须迅速形成一个坚固的保护屏障——血凝块，以防止致命后果。然而，由于天然血凝块形成速度极慢，因此事故、战场创伤以及手术并发症导致的严重出血造成了许多本可避免的死亡。2026 年 4 月 29 日，麦吉尔大学李剑宇团队（Jiang Shuaibing 为论文第一作者），在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文微生物为了生存竞争，进化出了合成各种复杂的次级代谢产物（Secondary Metabolite）的能力，例如青霉菌产生的青霉素，这些次级代谢产物是天然的药物宝库。这些次级代谢产物主要从培养的微生物物种中发现，然而，自然界中 99% 的微生物根本无法在实验室中人工培养。随着测序技术发展，我们可以轻易读取环境中微生物的 DNA，并从中发现那些负责生产小分子的“生物合

编译丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文近日，来自中国科学院理化技术研究所/中国科学院大学未来技术学院一篇文章登上了 Cell Press 官网头条。该文章以：Liquid metals for the booming of space exploration 为题，于近日发表在了 Cell 新子刊 Cell Press Blue 上，中国科学院理化技术研究所刘静研究员、张旭东研究员为共同通讯作者，史佳

编辑丨王多鱼排版丨水成文理解冠状病毒的刺突蛋白（Spike protein）的构象变化，对于开发广谱疗法至关重要。刺突蛋白的氨基酸残基 815-825 位点（以 S2′ 位点为中心），即 Spike815-825 是冠状病毒的超广谱抗原表位，其在融合前构象中通常被隐藏，但在与 ACE2 结合时（即病毒入侵细胞时）会短暂暴露。因此，该表位可作为药物及疫苗设计的靶点。2026 年 5 月 6 日，复旦

从诊疗一线到学术领域再到行政监管，一条医疗权力链上的关键节点均被覆盖。01中纪委密集通报医疗腐败案短短一周，据赛柏蓝不完全统计，中纪委网站至少发布14次有关“违反中央八项规定精神问题”要闻。其中，北京、天津、陕西、海南、山东、山西等地涉及医疗腐败案件。从通报内容看，指向医疗系统“一把手”，从医院党委书记、院长，到中医药大学副校长，再到卫健委主任、社保中心主任……被通报人员主要涉及问题有以下几方面：

一台U盘大小的测序仪、几个AI模型——00后小哥Seth Howes，就这样在自家客厅里完成了基因组测序，独自破解了家族几十年未解的自身免疫疾病之谜。在2023年，完成一次人类全基因组测序的成本是27亿美元，而他只花了1100美元！就在今天，全网都被这位00后小哥的故事刷屏了！这位名叫Seth Howes的网友，利用便携式测序仪和Claude，在自家客厅就独立完成了完整的基因组测序，而且成功追溯到

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 郑晓一家疫苗企业走入“绝境”。2026年4月29日，康乐卫士发布多份公告，尽显经营颓势。首先是业绩巨亏，且已资不抵债。2025年，公司亏损5.79亿元。大幅亏损之下，公司净资产已不足以覆盖负债：2025年末净资产为-2660万元，2026年一季度末进一步降至-7243万元。其次，公司被实施退市风险警示。因触及资不抵债相关情形，北京证券交易所对其下达退市风险警示。

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2026年5月，在药明康德位于瑞士的库威基地（Couvet Site），一场别开生面的“开放日”活动正在举行。在这座位于欧洲腹地的研发生产基地中，来自全球的客户与合作伙伴穿梭于高度自动化的制剂生产产线之间，而对许多人来说，最吸引他们的目光的，是那座高达六层楼、通体银白的巨型设备——PSD-4喷雾干燥设施。药明康德高级副总裁、制剂研发和生产业务部负责人陈金玲博士正参与其中，为来自全球的合作伙伴介绍新

近日，国防科技大学研究团队与合作单位共同研究，在仅获知量子密钥分发系统的公开信息条件下，只接入量子信道和经典信道，完成黑盒场景下量子密钥分发系统的自动化渗透测试实验验证，获取达98.97%的筛后密钥，为量子密钥分发安全验证及测试评估提供全新技术手段。相关成果以 “Penetration testing of quantum key distribution system as a black bo

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年5月5日，北京天星医疗股份有限公司正式在港交所主板挂牌上市。此次全球发售842.185万股H股，募资总额约8.30亿港元，净额7.58亿港元。上市首日，公司股价一度冲高至299港元/股，较发行价98.5港元上涨超过199%；截至今日发稿，股价维持在213港元/股附近，总市值超过117亿港元。相比股价，更让市场意外的是认购

图丨Pexels据Health Policy Watch网站4月22日消息，研究人员对美国政府就美国总统艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）持续影响方面所作的多项乐观声明提出质疑。美国国务院声称，尽管特朗普政府推行服务中断与资金削减政策，PEPFAR对艾滋病防治的影响依然保持稳定。在一份覆盖7月1日至9月30日（美国财年第四季度）的数据通报中，美国政府称PEPFAR在50多个国家支持2060万人接受

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（4月27日~5月2日），有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、多肽、抗体、抗体偶联药物（ADC）等等。长风药业：ICF004吸入粉雾剂作用机制：未披露适应症：间质性肺疾病长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床，拟开发治疗间质性肺疾病。根据长风药业新闻稿介绍，ICF004拟用于治疗进行

慢性乙型肝炎（CHB）是一种全球性公共卫生问题，随着新生儿乙型肝炎疫苗接种的普及，其流行率已呈明显下降趋势。但由于我国人口基数大，乙型肝炎病毒（HBV）感染者仍高达7 500万，由此导致的乙型肝炎相关性肝癌的死亡人数每年新增可达约30万例。近年来，随着医学研究的不断深入，干扰素治疗因能获得较高的功能性治愈率，并能降低肝硬化和肝细胞癌发生风险，已成为CHB的一线治疗方案。临床常以单药或联合核苷（酸）