行业观察

5月6日，时安生物（SiranBio）宣布，与葛兰素史克（GSK）就SA030达成一项全球独家许可协议（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）。SA030是一款长效的小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸，正处于开发阶段，用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入1期临床试验，靶向激活素受体样激酶7（ALK7）—— 这是一种针对心脏代谢疾病的已确立的治疗机制。新闻稿表示，鉴于多种慢性疾病中仍存在未被

▎Armstrong2026年5月4日，安斯泰来在Clinicaltrials.gov网站上注册了KRAS G12D PROTAC新药ASP3082对比多西他赛治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌（NSCLC）的全球三期临床试验。该三期临床计划入组356晚期非小细胞肺癌患者，预计2030年完成。今年2月，安斯泰来宣布ASP3082治疗KRAS G12D突变转移性胰腺癌的全球三期临床完成首例受试者

▎Armstrong2026年5月6日，时安生物宣布将ALK7 siRNA新药SA030的大中华区外全球权益授权给葛兰素史克，该产品目前已经进入一期临床阶段。根据协议，葛兰素史克支付首付款、里程碑金额，总额最高达10.05亿美元，以及分级销售分成。时安生物已有2款siRNA进入临床阶段，包括PD-L1/HBV siRNA和ALK7 siRNA，还有更多代谢和减重管线处于临床前阶段。SA030在时安

据不完全统计，2026年4月，医药行业公开披露的核心高管变动超过10余起，涉及跨国药企与本土龙头企业的多项关键任命与组织调整。跨国药企方面，诺华、辉瑞、阿斯利康、礼来等纷纷调整中国区核心管理团队与业务架构，为新品上市与市场整合提前布局。本土药企则持续吸纳高端人才：复星医药迎来百济神州前大中华区CFO黄智；博安生物创始人窦昌林退休后火线加盟安科生物；和铂医药聘任宗忱博士为总裁；恒瑞医药完成董事会换届

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命10.05亿美元总金额、潜在首创的ALK7靶点、全新的脂肪靶向递送技术……时安生物与国际制药巨头GSK的合作，标志着国产小核酸出海再添重磅交易。图1. 时安生物与GSK就SA030达成独家许可协议，来源：公司官微110亿美元交易详情今日（5月6日），苏州时安生物技术有限公司宣布与葛兰素史克（GSK）达成全球独家许可协议，就SA030签署合作。SA0

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命2026年5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准由Arvinas与辉瑞联合开发的Vepdegestrant（商品名：Veppanu）上市，用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带雌激素受体1（ESR1）基因突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。此次批准较原定PDUFA

*仅供医学专业人士阅读参考结直肠癌（CRC）是全球范围内发病率位居第三的恶性肿瘤，每年新发病例接近200万。为了降低疾病负担，许多国家已将结肠镜作为主要的筛查手段。然而，一个令人惊讶的事实是，尽管结肠镜被广泛应用，但其在降低整个人群癌症死亡率方面的高质量随机对照试验证据一直相对匮乏。在北欧多国进行的NordICC研究正是弥补这一空白的关键试验之一。2022年，该研究在《新英格兰医学杂志》发表了10

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社日前，AI药物递送第一股剂泰科技（METiS TechBio）正式开启招股，将作为18C特专科技公司于5月13日正式港股上市。据招股书披露，剂泰科技计划在全球范围内发售约2.01亿股H股，最高发售价定为每股10.5港元。若不计入“绿鞋机制”（超额配股权），此次IPO的预计募资规模将超过21亿港元。这一亮眼的募资规模，彰显了资本市场对AI驱动药物递送技术体系的高度认可

来源 | 医脉通肾内频道慢性肾脏病（CKD）是严重危害人类健康的重大疾病之一。随着病程进展，患者可出现全身多系统并发症，并可能发展为终末期肾脏病（ESKD），严重威胁患者生命。CKD的三大主要病因为糖尿病肾病、高血压肾病和慢性肾小球肾炎。原发病未得到有效控制、持续性蛋白尿及高血压是推动CKD进展的主要危险因素，控制这些危险因素即可延缓或阻止疾病进展。近年来，为有效控制CKD尤其是糖尿病肾病，学界提

导语历史性突破，我国自主研发的全球首创表皮生长因子受体（EGFR）×人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（ADC）——iza-bren，其食管鳞癌（ESCC）III期临床研究（BL-B01D1-305）成功达到无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）的双重主要终点，详细数据将于2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式正式公布！1食管癌是我国高发恶性肿瘤，约占全球食管

1. 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》5月1日正式施行来源：微博、知乎、多家主流媒体核心事件：国务院第818号令正式实施，我国首部全面规范细胞治疗、基因编辑等前沿技术的行政法规落地行业影响：细胞与基因治疗产业告别"野蛮生长"，进入法治化新阶段严禁临床研究向受试者收费，最高20倍罚款设立备案制替代"一事一议"审批模式行业预计60%-70%现有企业将被淘汰洗牌建议跟进方向：政策解读、合

正文如下：问：药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人如何进行补充资料？答：《药品注册管理办法》第八十七条 药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在80个工作日内补充提交资料。一、发补咨询申请人对发补要求有疑问，可在接到书面补充资料通知10个工作日内通过药品审

近日！有1地医院发布招聘公告，其中在药师岗位表上明确：要求具有药师资格证和满足相关学历学位要求，快来看一下怎么回事↓医院岗位：要求具有药师证4月27日，《深圳市龙岗区第七人民医院关于公开招聘聘员及劳务派遣人员的公告》发布，通知中明确：深圳市龙岗区第七人民医院龙岭院区已于2026年4月3日复业开科，结合院区运行及学科建设实际需求，现面向社会公开招聘聘员54名、劳务派遣人员13名，本次公开招聘西药师等

吴妮 | 撰文又一 | 编辑随着今天百济神州一季报的发布，创新药企第一季度成绩单差不多落定。财报季大家最关心的无非两件事：一线公司的商业化进展如何，二线公司的扭亏进度到底有多近。老牌药企依然稳定发力。恒瑞的利润增速跑赢了营收增速，规模效应继续兑现。而在biopharma阵营里，也有几家业绩增长较快的，信达2026年第一季度产品收入超过38亿元，同比增长超过50%。百济神州延续了盈利态势，一季度公司

5月6日，中国生物制药（HK.01177）下属企业正大天晴自主研发的全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。这是库莫西利胶囊获批上市的第2个适应症，为中国HR阳性晚期乳腺癌患者一线治疗提供全新的治疗方案。去年12月，库莫西利已获批联