行业观察

2015年7月22日，一场以“质量”为核心的监管改革席卷中国制药界。十年后，中国从“仿制药大国”转向全球创新药的重要参与者，并在部分前沿领域展现出领跑态势。这背后究竟发生了什么？近日，SCIENCE CHINA Life Sciences（《中国科学：生命科学》英文版）在线发表了中国医学科学院肿瘤医院李宁教授与黄慧瑶副教授牵头撰写的题为“Decade of quality-driven accel

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年3月30日，杭州德适生物科技股份有限公司在香港交易所主板正式挂牌上市，股票代码为02526.HK。本次IPO，公司以每股99港元发行799.92万股H股，募集资金总额约8亿港元，由华泰国际担任独家保荐人。从定位来看，德适生物是目前少数以医学影像AI基座模型为核心业务登陆资本市场的企业之一，也成为杭州提出打造“人工智能创新

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年3月30日，雅培Abbot宣布将其精准肿瘤诊断产品组合整合进肿瘤电子病历平台OncoEMR。这一平台由 Flatiron Health 提供，后者为罗氏全资控股的肿瘤数据平台公司，作为独立主体运营。OncoEMR 目前覆盖美国超过1600家社区肿瘤诊疗机构、约4700名临床医生，承载了美国大部分肿瘤诊疗活动。根据披露，医

图丨Pexels据英国政府官方网站3月25日消息，随着新版《大流行病防范战略》的发布，英国正全面调整应对未来大流行病的准备工作。该战略获得约10亿英镑的投资支持，用于加强卫生防护措施，包括提升民众获取必要疫苗和治疗药物的便利性、完善大流行病监测系统，以及扩大面向全人群开展检测的能力。该战略由英国卫生和社会保健部发布，概述了英国政府各部门吸取新冠疫情教训，已经采取的具体行动：1. 将继续补充各类规格

3月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准硫酸氢司美替尼胶囊，一种选择性、口服MEK抑制剂，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。此次获批是基于3期临床试验KOMET的阳性结果，该研究是NF1-PN成人患者中的一项全球多中心、随机安慰剂对照3期临床试验。中国亚组分析显示，在

3月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药JNJ-88549968注射液获批临床，拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。公开资料显示，这是强生在研的一款靶向CALRmut×CD3的双特异性T细胞重定向抗体。骨髓增殖性肿瘤（MPNs）是起源于造血干细胞（HSC）区域的克隆性恶性造血系统疾病，其特征为髓系成熟血细胞的过度生成。研究表明

结直肠癌是全球常见恶性肿瘤之一，约50%的患者在病程中发生远处转移。对于转移局限于肝脏或肺部的寡转移患者，局部根治性治疗已证实可带来生存获益。然而，临床实践中大量患者存在多器官转移（累及两个及以上器官），对于这类患者，局部治疗的价值尚不明确。既往回顾性研究提示，肿瘤减灭术可能改善部分广泛转移患者的预后，但缺乏支持其生存获益的前瞻性随机对照试验证据。3月16日，JAMA在线发表了ORCHESTRA随

▎Armstrong2026年3月27日，港股18A反向收购的首单实践者亿腾嘉和（6998.HK）发布了战略合并后的首份年度业绩。透过这份业绩报告，可以清晰看到两家公司的整合已见实效，亿腾嘉和已成为一家拥有强大商业化能力与可持续现金流的超级biotech。业绩期内，公司实现营收24.9亿元，净利润4亿元，核心增长逻辑坚挺；公司现金及现金等价物10.5亿元，较2024年末1.1亿元实现跨越式增长，其

▎Armstrong2026年3月30日，华辉安健在Clinicaltrials.gov网站上注册了立贝韦塔单抗治疗慢性丁肝感染的全球三期临床D-clear。该三期临床计划入组150例慢性丁肝感染患者，预计2028年9月初步完成。该三期临床设置10mg/kg、20mg/kg两个剂量组和对照组。该三期临床主要终点为治疗48周HDV RNA转阴（低于检测限）或降低2个log以上同时ALT恢复正常的比例

当人工智能开始介入中医的望闻问切，当大模型能够梳理千年药方的经验脉络，一个长期悬而未决的命题正在被重新激活：传统的中医药，能否借力现代科技，在守正与创新之间找到新的平衡点？2024年，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》；2026年工业和信息化部等8部门出台《中医药工业高质量发展实施方案（2026-2030）》，政策层面持续释放的信号表明，中医药产业的现代化已从“要不

2013年，60岁的杜克大学教授廖化新决定回国创业时，怀揣的是足以写进教科书的野心。在生物医药的圈子里，廖教授是自带光环的顶级学者。他研发的单克隆抗体技术，号称能终结破伤风这种古老的恐惧。十年磨一剑，珠海泰诺麦博（Novamab）在科创板门外徘徊了许久，终于要在4月3日迎来它的“生死劫”。但翻开这份厚厚的招股书，廖教授原本儒雅的学者形象，在冰冷的财务数据面前，逐渐变成了一个红了眼的赌徒。创业十年，

原文作者：Rachel Fieldhouse这是世界首次为活体人类施行该手术。中国西安空军军医大学西京医院的一个医学团队，近日为一名肝衰竭患者手术连接了一个转基因猪肝脏。来源：Xinhua via Alamy据执行团队介绍，一名56岁的男性肝衰竭患者，成为世界首个手术连接转基因猪肝脏的活体人类；在他等候人类来源的肝脏移植期间，猪器官为患者过滤血液长达数日。此后该患者获得了人类肝脏移植并恢复良好，今

自然每周简报2026年4月1日第296期亲爱的读者们：本周自然简报精选了多个热点科研事件，您将看到：电影《挽救计划》的科学；神经元或能解释压力与湿疹的关联；最热的11年；实验室培育食管帮助猪恢复吞咽功能；放射科医生难辨AI生成的X光影像；尼安德特人胎儿化石揭示衰落之谜；克隆极限确实存在，更多精彩内容，欢迎阅读全文。热点资讯1. 电影《挽救计划》的科学瑞恩·高斯林在《挽救计划》中饰演一名在深空独自醒

*仅供医学专业人士阅读参考吃，不愧是人生的头号大事。有很多种疾病都与饮食有关，其中就包括人类的头号杀手，缺血性心脏病（IHD）。缺血性心脏病已经持续数十年位居全球头号死亡原因。在过去的30年中，虽然缺血性心脏病的年龄标化患病率和死亡率均表现下降趋势，但绝对病例数仍在持续上升。膳食不理想是缺血性心脏病最重要的危险因素之一。今日，《自然·医学》杂志发表论文，对1990-2023年间全球因膳食不理想导致

▲点击图片，了解详情3月30日，备受瞩目的“港深创科园培育计划启动礼暨科技日展览”在香港盛大举行。仪式由香港创新科技及工业局局长孙东、创新科技及工业局常任秘书长暨港深创新及科技园有限公司董事会主席蔡杰铭亲临主礼并先后发表致辞。两位嘉宾均强调，该培育计划的核心在于联动全球顶尖孵化平台，汇集产业资源、技术平台、导师团队及全球市场与投资网络，为处于萌芽期的创业者提供从研发验证到商业化的全链条支持，助力企