行业观察

图丨Pexels据美国保卫民主基金会（FDD）网站10月20日消息，有两家国际防扩散机构，被美国国务院认定直接服务于“美国国家安全、经济利益与全球稳定”，但受美国附加资金条件影响，目前正面临严重的资金缺口。据报道，特朗普政府推迟拨付给禁止化学武器组织（OPCW）与国际原子能机构（IAEA）的资金。这两家机构在遏制大规模杀伤性武器（WMDs）扩散方面均发挥关键作用。美国仅缴纳了2026年度应向禁止化

图丨Pexels2026年10月，CBWNet发布报告《行为军备控制与〈禁止生物武器公约〉工作组：评估强化〈禁止生物武器公约〉相关工作的新框架（2023—2026年）》（Behavioural Arms Control and the BWC Working Group: A New Framework for Assessing Efforts to Strengthen the BWC, 20

图丨Pexels据Think Global Health网站10月28日消息，随着美国各地社区对支撑人工智能（AI）运行的数据中心的反对声不断高涨，美国总统特朗普敦促数据中心开发商和社区“达成协议”，通过向居民发放分红来换取民众支持。然而，就算居民定期拿到分红支票，也未必能够消除大家对自家后院修建大型数据中心的担忧，以及设施排放废气带来的潜在健康伤害。美国各地不断涌现出更多相关健康风险的证据。从市

图丨Pexels据Health Policy Watch网站10月30日消息，世界卫生组织（WHO）曾分别于2022年和2024年两次宣布猴痘构成国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），这也是世界卫生组织的最高级别警报。但大流行防范与应对独立联合专家组共同主席海伦・克拉克（Helen Clark）表示：“本可预防的卫生紧急事件就是失败的标志。这类事件之所以发生，是因为社区医疗被忽视、风险信号被遗

一、监管审批与上市申请 1恒瑞医药瑞倍宁®新增"ICU机械通气镇静"适应症获批10月27日，恒瑞医药（600276）公告，1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）新增"重症监护期间机械通气时的镇静"适应症获国家药监局批准。基于 HR7056-302 III期（211例）与 HR7056-206 II期（23例）：镇静成功率 98.1% vs 丙泊酚 96.2%，低血压发生率 15.0% vs 4

昨天还在马德里晒太阳的BD（Business Development，商务拓展）们，今天可能得把防晒霜换成速效救心丸了。10月27日，美国财政部依据COINS Act（《全面对外投资国家安全法案》）抛出的拟议规则，把"生物技术"正式写进了受限领域清单。小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原、细胞与基因疗法、单抗及其他重组治疗性蛋白，一串名词排下来，太平洋两岸无数份改到第14版的投资条款清单，大概同

一、监管审批与上市申请1千金药业乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片双双获批10月28日，千金药业公告，子公司千金湘江药业的乌帕替尼缓释片（15mg，化药4类，国药准字H20266357）与千金协力药业的吲哚布芬片（0.2g，化药3类，国药准字H20266267）同日获《药品注册证书》。米内网数据显示，2026年上半年乌帕替尼缓释片国内医疗与零售市场销售额13.09亿元，吲哚布芬片15.95亿元；两品种累计

10月28日，石药集团在港交所披露了一份附属公司财报，数字放到整个A股和港股的医药板块里都算得上离谱：石药创新制药（新诺威，300765）前三季度营收39.76亿元，同比增长149.62%；归母净利润12.10亿元，同比增长5130.83%。5130.83%，换成大白话就是：利润是去年同期的52倍。一家制药公司，一年时间利润翻了五十二倍，听上去像是业绩造假纪录片的开头。但这份财报偏偏是真的，而且把

一、监管审批与上市申请1君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症由附条件批准转为常规批准10月29日，君实生物公告收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》（2026B07469、2026B07470），批准特瑞普利单抗注射液单药用于含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗12个月内进展）的局部晚期或转移性尿路上皮癌，由附条件批准转为常规批准。该适应症2021年4月基于POLARIS-03 Ⅱ期研究附条件获批

10月29日傍晚，礼来把三季报甩在了桌上。单季营收243.97亿美元，同比增长39%。这个数字需要停顿一秒才能消化：一家公司三个月卖出的药，比A股不少医药企业上市以来所有年份的营收加起来还多。更刺激的是指引。全年营收预期从850亿至870亿美元，抬到910亿至920亿美元，中点上调55亿美元。年初行业里还在讨论"礼来能不能守住800亿"，十个月后，话题变成了"它什么时候破千亿"。只盯着这两个数字，

一、监管审批与上市批准1. 华纳药厂艾司奥美拉唑镁原料药上市申请获批11月5日，华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药监局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品。2. 康弘药业伊布替尼胶囊获药品注册证书11月5日，康弘药业公告，收到国家药监局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》（证书编号：2026S04004）。伊

昨天港股开盘，中国生物制药的股价涨了7个点以上。原因在前晚那份公告：六个临床前资产，最高70亿美元，许可给勃林格殷格翰。临床前。连人都没进过的分子，不是三期读出了数据，也不是NDA受理，更不是已经上市躺赚的重磅炸弹。我盯着"临床前"三个字看了半天。这就像邻居家孩子刚会爬，清北的录取通知书已经塞进信箱了。3.58亿美元的首付和近期付款是真钱，能落袋。剩下六十多亿是里程碑，纸面上的。但BI这种一向谨慎

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文人工智能（AI）在科学领域已发挥出巨大作用，但大多数时候，它被用于计算任务，例如数据分析、预测和文献检索，即所谓的“干实验”。然而，开展“湿实验”——涉及处理液体、生物材料和化学品——则完全是另一回事。AI 系统或许能在几分钟内设计出一种有潜力的生物活性分子，但测试该分子可能需要数周甚至数月，并需要大量的人力投入。2026 年 11 月 4 日，上海交通大学陈海波

扫描上方小程序码报名创新的突破，始于探索。从蛋白质结构解析到抗体药物创新，从双抗、多抗、ADC、TCE到新型分子等，从实验驱动研发到算法驱动赋能药物设计，蛋白质科学与抗体发现正持续推动生物医药行业迈向新的发展高度。再次汇聚行业研发力量，2026蛋白质科学及抗体发现研讨会将于2026年11月12日（星期四）在上海张江隆重召开。大会继续以“聚焦蛋白创新，加速行业腾飞”的主题，将进一步聚焦肿瘤、自免、代

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文近日，来自四川大学的一项新研究登上了 Cell Press 官网头条。该研究以：Identification of human tooth germ ectomesenchymal stem cells 为题，于近日发表在 Cell Press 旗下期刊 Stem Cell Reports 上。四川大学华西口腔医院廖立研究员、田卫东教授及四川大学生命科学学院蔡浩洋