行业观察

本轮融资将在3月1220亿美元融资设定的8520亿美元投后估值基础上增加约3500亿美元。作者｜硅谷Tech news编辑｜秦聪慧本文首发于钛媒体APPOpenAI 正与投资者商谈新一轮私人融资，目标估值约 1.2 万亿美元。这一估值能否成立，取决于其首次公开募股（已推迟至 2027 年）能否达到同等水平。该拟议估值将在今年3 月 1220 亿美元融资确立的 8520 亿美元投后估值基础上，增加约

芯片、光通信、存储产业链周一全线重挫的同时，网络安全股出现了本轮周期里少见的单日行情。作者｜AGI-Signal编辑｜秦聪慧本文首发于钛媒体APP北京时间周三晚间，美联储将公布议息决议。决议公布之前，围绕AI该不该减速的争论已在市场发酵了两个交易日。周一，AI减速呼声叠加美债收益率破5%，芯片股领跌，英伟达收跌3.36%；周二，三大指数连续第二日收跌，但芯片股止跌回稳，英伟达收涨0.57%报212

本文转载自：福布斯中国9月11日消息，维刻量光完成超亿元Pre-A轮融资，由九智资本领投，正轩资本、瀚晖资本跟投，资金将主要用于产线扩大及整机建设。这是9月6日以来量子赛道披露的第五起资本动态。此前，无量量子A+轮、矩量光启3亿元天使+轮、平治信息参投基金完成募集并投向图灵量子、向量奇点获北京AI产投基金入股相继披露。由此，超导、离子阱、光量子、中性原子四条主流路线在六天内同时获投。维刻量光成立于

*题图仅做示意用9月7日，EMA更新《协调集中审批产品GMP检查程序》第3版，该版本将于9月10日生效，取代2025年1月生效的第2版。文件适用于应EMA请求、由欧洲经济区成员国主管机构实施的集中审批产品（CAP）的GMP检查。该文件是EMA协调检查的程序性文件，涵盖检查触发、检查团队确定、检查前沟通、报告提交等内容。集中程序申报的批准前检查、有因检查，以及部分第三国生产场地的常规复检，均适用这一

*题图仅做示意用9月14日，EMA发布总结报告，总结了国际原料药（API）检查计划（International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme）2017年至2024年的实施进展，并与2011年至2016年的早期报告进行了对比。报告显示，全球监管机构在共享API场地GMP检查报告方面的实际进展仅为“中等”，多家机构的联合检查

《中华人民共和国药典》（2025年版）英文版终于要和大家见面了！01.权威发布，国际接轨本书由国家药典委员会编纂，内容严谨、数据详实。它是向世界展示中国药品质量控制水平的最权威窗口，也是国际注册、学术交流及贸易往来的必备工具。《中国药典》2025英文版不仅是制药人的工具书，更是与USP（美国药典）、EP（欧洲药典）进行标准对照、消除技术壁垒的“硬通货”，国内药企更需要。02.纸电同步，查阅便捷除了

来源：四川药监局编辑：无名摘要：2026年09月15日，四川药监局发布了《关于征集四川省中药标准起草单位的通知》，涉及拟新增药材及饮片品种20个，拟修订药材及饮片品种61个。各市（州）市场监管局、药品检验机构，省药检院，各科研院校、药品生产研发企业，有关单位：为全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》等有关规定，加快推进我省中药地方标准制修订工作，2026年我局启动了《四川省中

‍来源：福建药监局 编辑：无名摘要：2026年09月15日，福建药监局发布了药品抽检信息，3批次药品抽检不合格，在不合格项目中再次出现了装量差异，具体信息如下：涉及不合格项目：水分、装量差异；涉及品种：烟酰胺片、炒牛蒡子、竹茹；一、公告原文：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监

本期资讯重点：FDA四大高管履新锁定AI监管风向，行业探讨无菌操作疲劳控制本周核心看点（一分钟速览）· FDA完成顶层人事重组并首设AI副局长：CDER、CBER与CTP三大中心主任正式转正，同时任命首位技术与AI副局长。· EMA升级GVP检查规则：欧盟更新药物警戒检查规范，将分包商纳入监管视线。· 行业探讨质量风险管理与无菌操作疲劳控制：ISPE推出新版QRM指南，助力ICH Q9(R1)落地

来源：安徽药监局编辑：无名摘要：2026年09月15日，安徽、甘肃药监局发布通知，安徽大德尚中药科技有限公司、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司、甘肃冠兰中药饮片有限公司、甘肃辉凯隆药业有限责任公司因检查结论不符合要求，被暂停中药饮片生产、销售。01 安徽省安徽大德尚中药科技有限公司:2026年9月2日-3日，我局对你单位开展中药饮片生产监督检查，经综合评定结论为不符合要求，不能保证中药饮片质量安全。

转自：央视财经 编辑：水晶9月15日，山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案，对被告人毕井泉以受贿罪判处有期徒刑十四年，并处罚金人民币五百万元；追缴在案的毕井泉受贿犯罪所得财物及孳息依法上缴国库。受贿时间跨度长达30年经审理查明，1995年至2025年，被告人毕井泉利用担任国务院副秘书长，国家食品药品监督管理总局党组书记、局长，国家市场监督管理总局

数智赋能全链条， AI 驱动新质变。绿色低碳双碳行，质量安全筑底线。 2026年，是“十五五”开局之年，也是医药工业数智化从部署到交卷的第一年。七部委方案落地，AI监管意见出台，药品追溯码全面铺开——政策窗口已开，执行时钟已响。医药行业正站在数智化变革的关键节点。从AI制药到智能工厂，从绿色制造到质量管理，如何在转型中实现突破？如何将数智技术转化为实际生产力？PET第十四届(厦门)峰会，聚焦数智化

撰稿 | 鹤城来自 | 蒲公英Ouryao笔者工作过程发现：不少企业砸几万，十几万，甚至于几十万上线MES系统，想要实现数字化管控、流程标准化、数据可追溯，可是上线后车间流程更繁琐、排产更僵硬、数据更不准、问题更难查。反观一些没上MES、全程靠Excel管控的企业，排产灵活、调整快速、账目清晰、交期更稳。笔者觉得不是MES系统不行，是绝大多数企业的MES系统，用得还不如Excel。首先，把工具上线

GSK今日宣布，与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，将获得一款在研三特异性T细胞衔接器（TCE）的全球权益，并负责该项目后续开发和商业化，用于治疗多发性骨髓瘤。该项目预计于2027年进入1期临床试验。根据协议，GSK将支付一笔未披露金额的首付款以获得该项目全球权益，恩沐生物还将有资格获得基于项目进展的开发和商业化里程碑付款，交易潜在总额最高达7.5亿美元。该候选药物是一

近几年，创新药的聚光灯不断移动，CAR-T、mRNA、多肽等新兴技术路线轮番走红。相比之下，拥有百余年发展历史的小分子，似乎少了几分新鲜感。但市场的喧嚣往往会掩盖产业的真实图景。环顾当前的全球新药研发管线与商业化市场，小分子依然稳稳占据着“半壁江山”。2025年，美国FDA药物评价与研究中心（CDER）批准的46款创新药中，小分子药物的占比依然过半。另据丁香园Insight统计，2025年全球药品