行业观察

*题图仅做示意用在美国国家卫生研究院（NIH）首次开发“患者报告结果测量信息系统”（PROMIS）20余年后，也是首份资格认证意向书得到受理10余年后，FDA终于认证了“PROMIS简表v2.0 – 身体功能8c”（PROMIS Short Form v2.0 – Physical Function 8c）的药物开发工具（DDT）资格，允许其用于评估18岁及以上晚期实体瘤或血液肿瘤（III-IV期

*题图截取自白皮书封面数字健康技术（DHT）的快速发展——尤其在AI时代——使得在医疗环境之外实时、连续地捕获个体健康信息并高效处理成为可能，为临床研究和医疗产品开发提供了前所未有的数据和证据来源。然而，从DHT收集的数据中衍生出的测量指标——FDA将其统称为“数字化衍生测量工具”（DDM）——能否作为可靠的临床终点用于监管决策，取决于其验证的科学严谨性。FDA于8月20日发布题为《临床研究中数字

一线胃癌治疗再迎突破！HER2双抗两种联合方案获FDA批准Jazz Pharmaceuticals今日宣布，美国FDA已批准两种含Ziihera（zanidatamab）的治疗方案，用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性（HER2+）胃食管腺癌（GEA）成人患者。其中，Ziihera联合百济神州（BeOne Medicines）旗下PD-1抑制剂Tevimbra（tislelizuma

编者按：阿尔茨海默病（AD）的治疗思路正在发生深刻变化。过去，药物开发更多聚焦于改善认知和精神行为症状；如今，随着疾病生物学研究不断深入，研发重点正逐步转向延缓甚至改变疾病进程。与之相伴的，是两条日益清晰的发展主线：一方面，AD药物研发正在从β淀粉样蛋白（Aβ）这一经典方向，向Tau蛋白病理、神经炎症、免疫调节、神经递质受体等更多机制拓展；另一方面，如何让药物有效穿越血脑屏障（BBB）、在脑内达到

2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“2026中国中药工业大会”，论坛邀请药监/药检、高校、研究院、药企负责人等专家，围绕中药注册审评、质量控制、中药立项、药食同源、新药研发、临床应用等热门话题，共促中药产业高质量发展！微信扫码，免费报名论坛信息：2026中国中药工业大会主办单位：药融圈、TCM研究院活动时间：2026年9月4-5日活动地点：苏州

2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“Pethealth China 2026宠物医药产业大会”扫码免费报名论坛信息：Pethealth China 2026宠物医药产业大会主办单位：药融圈活动时间：2026年9月4-5日活动地点：苏州国际博览中心 E103演讲咨询：包老师 16657151608（微信同号）9月4日上午宠物医药政策发展论坛09:

GSK8月24日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Hibsago（bepirovirsen）——一种反义寡核苷酸（ASO）药物——用于既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗且符合预定病毒标志物指标的成人慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染患者的功能性治愈。这是bepirovirsen在全球范围内的首次获批，也是日本批准的首个且唯一用于CHB功能性治愈的治疗方案。CHB是一项重大的公共卫生挑战，也是

展商介绍企业介绍：鲁南制药集团是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团鲁南制药集团是国家创新型企业、国家重点高新技术企业，成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南贝特制药有限公司郯城分公司等。位列中国大企业集团竞争力500强，中国民营企业制造业500强，连续多年上榜山东省纳税100强榜，位列2024年度中国医药工业主营业务前10

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期“药融圈”&“普萃超临界(广东)高新技术有限公司”将联合举办“复杂注射剂大会”。面对不断迭代的技术与持续升级的法规，分享前沿工艺成果与实践经验，为推动我国复杂制剂领域向高质量、高附加值方向迈进，共创产业发展新未来。转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！部分参

历经八年，新版基药目录终于发布，共收录794种药品，化药和生物制品476种、中成药318种；新增116个品种，调增剂型175个、规格260个；今年9月1日正式执行。国家要求各级公立医疗卫生机构要在新版基药目录实施后2个月内完成用药供应目录更新（具体到通用名、剂型、规格），按照积极规范配用原则，优先配备基本药物。紧密型医联体要强化统一用药目录管理，及时扩大基层基本药物配备种类。紧密型医联体用药目录实

点击蓝字关注我们一船来自几内亚的"红色金矿"，靠上了中国的矿石码头。8月20日，满载30万吨西芒杜粉铁矿的"博格布兰克"（BERGE BLANC）轮靠泊宁波舟山港鼠浪湖矿石中转码头——这是该码头首次接卸西芒杜铁矿。加上今年1月已接首船的嵊泗马迹山港，舟山口岸"双港接卸"西芒杜铁矿的格局正式成型。30万吨矿到港：最快当天出运，直送长江钢厂靠泊鼠浪湖码头2号泊位的这艘船，装的正是几内亚西芒杜的高品位粉

每日航运要闻2026.08.25 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced2026年8月24日，加拿大政府（代表加拿大海岸警卫队）向Davie Defense和赫尔辛基造船厂订购6艘破冰船，总长110~120米，型宽不超过23.8米，具备Polar Class 3冰级，可在1.4米厚冰层中以3节航速连续破冰，11节航速下续航力约2万海里，合同金额113亿加元，首制船将于2032年交付

以千万级集装箱单体码头为例，讲一下非常生动易懂的“箱位”那些事。在说“箱位”之前，先来看一个小问题。下面用一个公式解释泊位利用率和泊位占用率，虽然帮大家拎出了关键点，但仍有勤奋好学的朋友不满足，问：这“靠泊空档系数”是啥意思？下面看一个例子：好比你家小区的地下停车场，一般车位宽度都要比车宽一些，是为了空出车与车之间的必要的空间，以便于你的爱车在任意时间进出车位时不至于刮擦到相邻车辆。停车场的一排排

赫伯罗特收购以星航运的交易正面临日益增多的监管障碍。继以色列国内传出反对声音后，巴西反垄断机构亦决定对该交易展开更为全面的审查。对货代与货主而言，此案的影响不仅限于一家船公司被另一家收购，更涉及班轮市场集中度、航线选择及未来议价空间等深层问题。据外媒报道，赫伯罗特计划收购以星的交易正受到巴西监管机构、以色列部分立法者及货代行业的广泛关注与质疑。反对意见主要集中于一个核心问题：班轮运输市场的进一步整

海洋网联船务近日宣布调整其中国至红海地区的航线服务安排。根据最新规划，ONE将退出此前参与的红海—中国航线，转而以租用舱位方式接入中联航运与中谷物流共同运营的RES/CRX航线，并将该项服务以“RC2”名义对外销售。航线结构调整：退出RCS，租用RES/CRX舱位目前，ONE通过舱位租赁方式参与由Global Feeder Shipping、宏海箱运及德翔海运共同运营的RCS航线，为中国与红海地区