行业观察

9月9日，茵诺医药宣布已完成D轮近8亿元人民币融资。本轮募集资金将主要用于公司管线核心产品的国际多中心临床试验，进一步加速产品的全球临床开发及商业化进程。茵诺医药成立于2016年，专注于创新精准靶向药物研发与生产。目前，该公司核心产品已进入关键临床阶段，依托“主动靶向脂质体递送（ATL）技术平台”，在心脑血管及中枢神经系统肿瘤领域实现多点突破。茵诺医药核心管线为一款可逆转动脉粥样硬化斑块的主动靶向

近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类创新药GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液（HRS9531注射液）的药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，拟定适应症为：适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次申报上市，是基于两项瑞普泊肽注射液在成人2型糖尿病（T2DM）患者中开展的多中心、随机、对照的关键3期临床研究，即PRIME-1研究（研究编号：HRS9531-302）和PRIME-

编者按：癌症疫苗长期被视为肿瘤免疫治疗领域极具吸引力、也极具挑战性的研发方向之一。2026年8月，默沙东（MSD）与Moderna宣布，双方联合开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda（pembrolizumab），在针对已完全切除的高风险IIB-IV期皮肤黑色素瘤患者开展的3期INTerpath-001试验达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要

今日（9月10日），诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。新闻稿表示，肝脏获益的进一步证实，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、心血管健康延伸至肝脏健康领域，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理

补体抑制剂在肾病综合征中的临床研究进展Clinical research progress of complement inhibitors in nephrotic syndrome张 良1，张 玮1*，汪年松2*(1. 上海市杨浦区中医医院肾病科，上海 200090；2. 上海交通大学医学院附属第六人民医院肾内科，上海 200233)引用引用：张良, 张玮, 汪年松. 补体抑制剂在肾病综合征中

当地时间9月9日，FDA授予拜耳旗下HER2靶向药物Hyrnuo（通用名：sevabertinib，塞伐艾替尼）加速批准，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这意味着，勃林格殷格翰自今年2月以来凭借Hernexeos（宗艾替尼）独享的一线阵地，正式迎来了最直接的挑战者。01曾经的“有靶无药”HER2突变

编者按在肺癌精准诊疗不断深化的今天，原发灶的病理分级已成为判断预后的重要依据。然而，转移性淋巴结是否也存在类似的病理分级体系，并用以预测患者结局？ 这一问题长期悬而未决。近日，复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授团队基于3150例侵袭性肺腺癌（LUAD）患者的大样本回顾性队列，首次提出并验证了转移性淋巴结病理分级系统（mLN GRADE）这一新型预后评估工具。该研究于2026年9月4日在线发表于国际权威

编者按由福建医科大学附属第二医院、委省共建国家呼吸区域医疗中心、福建省关癌有家恤病基金会、福建省医务工作者社会服务协会联合主办的2026「海丝侨韵·肺腑同心」惠世肺癌早筛早诊及精准治疗第二届学术大会，将于2026年9月11-13日在海丝侨城泉州隆重召开。本届大会延续首届学术积淀，搭建肺癌防治高水平交流平台，聚焦早筛技术革新、精准诊疗优化、多学科协作等前沿议题，通过专题报告、特色专场、前沿对话分享临

编者按EGFR-TKI三代药已成为一线标准，但耐药后的治疗仍是临床最棘手的难题。C797S突变、MET扩增、组织学转化……耐药机制纷繁复杂，如何在“被动换药”与“主动干预”之间找到最佳路径？四代TKI能否复制三代替代一代的辉煌？液体活检与MRD监测又如何助力全程管理？在第七届肺癌治疗新进展学习班暨第四届闽沪肿瘤医生沙龙召开期间，【医悦汇】对话大咖栏目特邀厦门大学附属中山医院杜艳萍教授，围绕EGFR

近日，Science China Life Sciences（《中国科学：生命科学》英文版）在线发表复旦大学附属华山医院、脑科学转化研究院毛颖/杨辉教授团队撰写的综述“The cGAS-STING Pathway in Inflammaging and Neuroinflammation”。文章从信号动态、细胞类型和疾病阶段三个层面，梳理cGAS-STING通路如何将内源性DNA损伤转化为炎症性衰

科学出版社是中国科学院主管主办的中央级科技出版机构，于1954年8月成立，2011年完成股份制改造后更名为中国科技出版传媒股份有限公司（下称“公司”），并于2017年1月18日正式在上交所主板挂牌上市，成为中央出版集团首家挂牌上市的出版企业。近年来公司积极贯彻落实国家有关一流期刊建设的决策和部署，坚持以“精品化、国际化、集群化、数字化、专业化”的总体思路推动期刊业务加快发展。公司期刊业务主要由北京

*题图仅做示意用美国缉毒局（DEA）于8月27日发布临时最终规则，将海思科药业研发的静脉麻醉药环泊酚（cipepofol，商品名Cypsedo）列为《受管制药品法案》（CSA）中的第四级受管制药品，自发布当日生效。该药于5月29日获FDA批准，用于成人手术患者的全身麻醉诱导，是首个获FDA批准的中国研发静脉麻醉药。此次分级源于美国卫生与公众服务部（HHS）提出的建议。DEA在审阅相关资料后认定，环

*题图仅做示意用9月8日，FDA代理局长Kyle Diamantas在致员工的备忘录中宣布Michael Davis和Karim Mikhail分别出任药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）正式主任。两人自5月中旬起担任代理主任，此次终获转正。与此同时，Jared Seehafer被任命为首任技术与人工智能（AI）副局长。随后美国卫生与公众服务部（HHS）发布公告确认此

背景简介近年来，全球小核酸药物产业已完成从技术验证向规模化商业化的关键跨越，以siRNA、反义寡核苷酸为代表的核酸类药物，在慢病治疗、罕见病干预等领域持续实现临床突破，成为全球创新药赛道最具增长潜力的核心方向之一。与此同时，我国监管体系对小核酸药物的研发合规要求持续细化，CDE最新发布的核酸药物质控指导原则，对靶点成药性验证、序列化学修饰、杂质谱全谱表征、生物基质超痕量定量等核心环节提出了明确的技

光遗传学疗法BLA获美国FDA受理Nanoscope Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其光遗传学基因疗法Mogenry（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）的生物制品许可申请（BLA），拟用于治疗伴严重视力丧失的视网膜色素变性（RP）患者。新闻稿指出，如果获批，Mogenry有望成为首款用于这一患者群体、无需针对特定致病基因的疗法。此次BLA主要