行业观察

第四届全球手术机器人大会将于2026年9月16-17日（周三、周四）在北京中关村国际技术交易中心举行。本次两天的会议内容是给医院（医工交叉、收费、DRG、租赁等）、整机企业（研发、供应链、出海等）设计的。参会票申请门票方法见文末。特别提示：现场展区对外开放，完全免费，无需申请参会票。9月10日周四公布展商名录和展位图（共76块展板）。文末附具体位置，外地赴京请尽早定行程。除了展商，今年MedRob

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026 年 9 月 7 日，常州百瑞吉生物医药股份有限公司（证券代码920201）启动北交所网上申购，发行价 16.77 元 / 股，公开发行 822.58 万股，预计募集资金总额约 1.38 亿元，扣除发行费用后净募资约 1.06 亿元。按 2025 年扣非归母净利润摊薄计算，发行市盈率 14.91 倍。这家公司 2025 年

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源医疗器械产品进入规模化生产后，从复杂电子组件制造、系统集成，到测试验证、洁净环境装配，再到跨区域产能配置，制造质量、合规体系和供应链稳定性正越来越多地影响医疗产品的交付效率和全球市场拓展。9月9日至11日，TT Electronics将参加在新加坡举行的亚洲医药原料及制药展览会（Medical Manufacturing Asia

欢迎来到“彭博讲CLO”系列视频！在本系列内容中，彭博专家将带您走进担保贷款凭证（CLO），揭秘这一产品的概况、市场规模、风险管理，以及彭博终端如何帮助您进行深入且全面的分析，从而把握这一领域的机遇！往期回顾：第一期 | CLO的背景与概况第二期CLO的市场规模、发行状况与持有人信息通过本期视频，您将了解：如何快速查看CLO的市场规模与发行情况？彭博终端用户运行MTGS <GO>和LEAG <GO

9月7日，睿健毅联医药科技有限公司（iRegene Therapeutics，以下简称“睿健”）今日宣布，公司自主研发的创新细胞治疗产品NouvSight001注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展针对视网膜色素变性（RP）患者的1/3期联合临床研究，系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。同时，NouvSight001注射液也得到美国FDA的临床试验许可以，

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3034获批临床，拟开发治疗原发性IgA肾病。公开资料显示，这是一款创新的TACI/BCMA嵌合融合蛋白。根据2025年美国风湿病学会（ACR）年会上公布的临床前研究结果，IBI3034是一种TACI和BCMA嵌合Fc融合蛋白，可有效调节B淋巴细胞和血清免疫球蛋白，治疗B细胞相关自身免疫性疾病。IBI3034采用了半衰期

编者按：9月3日，美国FDA批准了反义寡核苷酸（ASO）疗法Zanvastro（zilganersen）上市，用于治疗儿童和成人亚历山大病（Alexander disease）患者。FDA新闻稿指出，这是FDA批准的首款治疗亚历山大病的药物，也是首款直接靶向驱动该疾病的异常蛋白积聚的疗法。此时，距离亚历山大病核心致病基因确定已经过去了近30年。这一获批不仅为一种罕见病带来首款疗法，也展示了ASO如

近日，诺华与Ionis合作开发的Lp(a)靶向药物pelacarsen在III期Lp(a)HORIZON试验中，未能达到降低心血管事件风险的主要终点。消息一出，整个制药圈为之震动，因为这不仅是全球首个Lp(a)靶向药物心血管结局试验的“交卷时刻”，还直接向行业指出了一个根本性问题：降低Lp(a)这个被公认的心血管风险因子，真的能带来临床获益吗？01Lp(a)是个什么“魔鬼”？Lp(a)，全称脂蛋白

编者按2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的年度世界肺癌大会（WCLC）将在韩国首尔举行。作为全球胸科肿瘤学领域规模最大、影响力最广的学术盛会，本届大会以 “科学无边界：团结全球力量抗击胸部肿瘤”（Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer）为主题，旨在通过更广泛的全球洞察

编者按当一位晚期癌痛患者因疼痛无法平卧、彻夜难眠时，止痛早已不是“给一片药”那么简单。癌痛，本身就是一场需要独立诊断、系统治疗的“疾病”。从“三阶梯止痛”到“全程管理”，从“单打独斗”到“多学科协作”，中国癌痛治疗的这十几年，经历了一场脱胎换骨的理念革命。我们有约80%的癌症患者会经历疼痛，但仍有超过一半未获充分镇痛，治瘤与治人之间的鸿沟如何跨越？在第七届肺癌治疗新进展学习班暨第四届闽沪肿瘤医生沙

m6A是真核生物mRNA上含量最丰富的化学修饰，广泛参与RNA剪接、出核、翻译和降解等过程。经典的m6A调控机制由甲基转移酶（如METTL3-METTL14复合物）、结合蛋白（如YTHDF2）和去甲基化酶共同完成。其中，YTHDF2主要负责识别m6A修饰并招募CCR4-NOT复合物，促进靶标mRNA的降解。人类METTL（Methyltransferase-like）家族包含27个成员，均含有保守

细菌耐药性危机已成为全球公共卫生安全面临的重要挑战。常规药敏分析主要依赖最低抑菌浓度（MIC）判断细菌是否耐药，但对处于“耐药边缘状态”的亚耐药菌群识别能力有限，这也是导致临床治疗失败和耐药率持续升高的重要原因之一。近日，华中科技大学刘笔锋教授课题组受都江堰“四六分水”原理启发，将古老水利工程都江堰中四六分水的分流智慧融入AI微流控芯片技术，开发出一种快速表型药敏分析系统。该系统可通过多参数表型信

*题图仅做示意用8月6日，FDA加速批准Replimune的基因修饰溶瘤病毒药物Tudriqev（原名RP1），联合纳武利尤单抗用于既往接受PD-1抑制剂方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。该产品此前两度收到完全回应函（CRL），第三次提交时并未补充足以消除核心疗效争议的决定性新数据，尽管获得了细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）的支持，但FDA的主要临床审评小组仍建议不批

*题图仅做示意用近期，发表于Journal of Law and the Biosciences的一篇论文《阳光下的未获批：FDA的完全回复函披露、保密性的局限性以及EMA的教训》讨论了FDA公开完全回应函（CRL）后，如何进一步完善未获批准药品申请的信息披露。长期以来，FDA主要通过审评卷宗公开已获批产品的审评信息；相比之下EMA对已批准、拒绝和撤回申请均公开相应的审评信息，研究者主要关注未批准

转自：中国海洋大学 编辑：水晶9月4日，中国现代海洋药物学科的开拓者与奠基人、中国工程院院士管华诗在青岛逝世，享年87岁。这位把一生献给大海与新药的老科学家，为中国制药史留下了浓墨重彩的蓝色篇章。在1985年之前，中国现代海洋药物领域几乎是一片空白。管华诗以敏锐的科研直觉，带领团队从海带提碘的副产物褐藻胶中寻找突破口，成功研制出我国首个现代海洋药物——藻酸双酯钠（PSS）。这款防治缺血性心脑血管疾