行业观察

转自：国家市场监管总局 编辑：水晶国家市场监管总局通报，湖北省卫健委因擅自印发26种本地药“鼓励应用目录”、设置进院绿色通道被查处。目前违规目录已废止，医药地方保护迎来强监管。9月4日，国家市场监督管理总局公布第二批“破除妨碍统一市场和公平竞争卡点堵点专项行动案件”，湖北省卫健委滥用行政权力排除、限制竞争行为被重点通报，引发行业高度关注。经查，2025年11月，湖北省卫健委擅自印发《湖北省有关药品

来自 | 蒲公英Ourao 撰稿 | 小编9月1日，国家药监局综合司发布《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》，意见反馈截止9月30日。这是现行附录自2014年施行以来第一次系统性重构：章节由11章调整为10章，条款由56条增至62条，新增"产品发运""信息化管理与追溯"两整章。方向无可指摘，中药产业的确存在一些沉疴确实到了非治不可的地步。但问题在于，这份稿子几乎

本期看点：1. Aptevo Therapeutics公布在研双抗mipletamig联合venetoclax和azacitidine三联疗法在可评估的初治TP53突变急性髓系白血病（AML）患者中取得积极结果。在14例可评估患者中，共有13例（93%）获得临床获益，其中11例（79%）达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），包括9例完全缓解。2. BigHat Biosci

编者按：癌症疫苗长期被视为肿瘤免疫治疗领域极具吸引力、也极具挑战性的研发方向之一。2026年8月，默沙东（MSD）与Moderna宣布，双方联合开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda（pembrolizumab），在针对已完全切除的高风险IIB-IV期皮肤黑色素瘤患者开展的3期INTerpath-001试验达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要

我国药价历经“政府定价”到“市场调节价”的转变，曾经药品价格高低并存。2018年国家医保局成立后，逐步构建从上市到退市的全生命周期价格治理体系，通过国谈、集采降价、挂网药品价格治理等工具，政策与市场联动，建立起全国统一的药价治理新秩序。《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发[2026]9号）系国务院层面首次对药价形成机制进行顶层设计，成为后续药品价格形成及治理的黄金法则，也标志着我国药价管

2026年，口服多肽药物领域迎来了历史性的突破：强生/Protagonist的Icotrokinra（ICOTYDE）于3月获批，成为全球首个口服IL-23受体拮抗剂；默沙东的Enlicitide（Lipfendra）于7月获批，成为全球首个口服PCSK9抑制剂。两款药物分别从自身免疫和心血管代谢两大慢病领域，共同验证了口服环肽兼具小分子口服便利性与抗体级靶向活性的双重优势。本文我们试着从分子技术

2026.09.07本文字数：1585，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 秦新安将“县人民政府”写成“县人民币政府”，如此离谱的文字错误，竟出现在知名上市公司紫金矿业的2026年半年报中。面对舆论哗然，公司于9月5日发布更正公告并致歉，同时称“（错误）不涉及财务数据，无实质影响”。然而，作为上市公司与资本市场沟通桥梁的信披文件，被粗制滥造到这种地步，真的“无实质影响”吗？还能承接万千投资者的信

又一“高中签率”新股即将开启申购。本周（9月7日—9月11日）将有3只新股开启申购，其中沪主板新股沈鼓集团发行股票数量达3.11亿股，发行数量在今年以来的沪市主板新股中排名第1位，中签率可能比较高。另外2只新股分别为北交所新股百瑞吉、创业板新股中塑股份，网上申购日分别为9月7日（周一），9月10日（周四）。9月6日晚间，沈鼓集团发布首次公开发行股票并在主板上市发行公告，本次发行价格为4.39元/股

图丨Pexels笹川平和财团（Sasakawa Peace Foundation）网站8月26日发布文章指出，“全用途时代”（Omni-Use）认为生命科学的进步不再局限于实验室或医疗保健领域，而是在重塑社会的几乎各个方面。基于这一论点，文章考察了各国在“全用途时代”所需的制度基础，认为建设韧性不仅仅是政府的责任，它需要医疗系统、研究机构、工业界、地方政府和公民社会的共同努力。将这种“全社会”（W

图丨PexelsGovAI网站8月25日发布的文章指出，迄今为止，对因危险生物材料的设计、获取或释放而产生的人工智能相关风险的评估，主要集中在故意滥用以及旨在防止此类行为的生物安保措施上。文章认为，政策制定者和研究人员应加大对生物安全的关注，即对事故、错误和其他非故意伤害的管理。加强生物安全关注的理由基于以下三点观察：·实验室事故是与合法生物研究和非法武器化计划都相关的、持续存在且有充分记录的生物

图丨Pexels布朗大学公共卫生学院大流行病中心、流行病防范创新联盟（CEPI）和兰德欧洲公司8月发布报告《实现“百日使命”：加快提升防御和卫生领域能力，做好医疗对策准备工作》（Realising the 100 Days Mission: Accelerating Defence and Health Capabilities for Medical Countermeasures Readin

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文紫杉烷类药物（Taxanes）是一类重要的抗癌化疗药物，最初从红豆杉（紫杉）树皮或针叶中提取，主要包括紫杉醇（Paclitaxel）、多西他赛（Docetaxel）等，已被广泛用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、前列腺癌及头颈部肿瘤等实体瘤。紫杉烷类药物通过促进微管蛋白聚合、稳定微管结构，使癌细胞的有丝分裂停滞，从而抑制癌细胞分裂和增殖。有多项研究显示，这类药物

看点view本周，2026年医保商保“双目录”新进展，2025年药品监督管理统计年度数据出炉，一致性评价扩围；市场迎变局，第四批中成药集采9月15日执行，3款中成药暂停采购，7款药品遭严管；研发新进展，5款创新药同日获批，正大天晴、石药集团捷报频传；企业大新闻，6家中药企业违规遭重罚，22家医疗机构涉案被查，先声药业BD再下一城，多家药企高管变动……医药行业一周大事件，精彩不容错过！2026年医保

2026年9月3日，海南德镁医药科技有限责任公司申报的磷酸芦可替尼乳膏新适应症获批上市，用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎（AD）的局部短期和非持续性慢性治疗。早前该适应症上市申请因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”，被纳入优先审评品种名单。芦可替尼来头不小，全球第一款JAK抑制剂，由INCYTE公司研发，片剂2011年就在美国上市，除美国外的商业和开发由诺华负责，2017年

9月4日，国家市场监督管理总局发布“破除妨碍统一市场和公平竞争卡点堵点专项行动案件（第二批）”，其中，湖北省卫健委擅自制定印发湖北省有关药品鼓励应用目录，将26种本地部分企业药品纳入鼓励应用范围，被查处。为贯彻落实党中央、国务院部署，坚决破除阻碍全国统一大市场建设卡点堵点，促进资源要素高效配置，构建更加公平、更有活力的市场环境，市场监管总局组织开展破除妨碍统一市场和公平竞争卡点堵点专项行动。各地市