行业观察

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文衰老如何通过代谢机制削弱 CD8+ T 细胞的抗肿瘤和病原体防御功能，目前尚不清楚。2026 年 9 月，华中科技大学程洁研究员、清华大学江鹏研究员、湖北工业大学祝海川教授、北京大学首钢医院顾晋教授作为共同通讯作者，在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为：Aging microenvironment induces CD8+ T cell

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文不到一百年前，人类发明了塑料，此后，塑料的生产持续增加，各种塑料材料通常需要数百年乃至数千年时间降解，而这个过程中会产生不计其数的微塑料（microplastic，MP）。如今，地球上几乎所有地方都发现了微塑料/纳米塑料的存在——偏远岛屿、南极洲、珠穆朗玛峰，甚至是马里亚纳海沟底部，以及食物、饮用水和我们呼吸的空气，身处地球的我们，显然逃不掉。事实上，越来越多的研

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文全球每年有数十万孕产妇因并发症失去生命，数百万新生儿面临健康威胁。传统的风险评估往往依赖医生的个人经验，或者需要侵入性的检查手段。更关键的是，许多严重并发症（例如子痫前期、胎盘早剥）一旦出现明显症状，往往已经错过了最佳干预时机。那么，有没有一种方法，能够从看似普通的常规检查数据中，“读懂”身体发出的早期预警信号？答案当然是肯定的。2026 年 9 月 4 日，川北

编辑丨王多鱼排版丨水成文长寿是人类伟大的成就之一。而现在，人类面临的挑战在于，确保增加的寿命是健康的，即不仅仅要延长寿命，更要延长健康寿命。 2023 年，亚洲 65 岁及以上人口已达到约 6.17 亿，预计到 2050 年这一数字将突破 13 亿，占亚洲总人口的四分之一以上。面对这场史无前例的人口结构变革，“如何健康地老去”已经不再是一个单一国家的课题，而是需要跨国界、跨学科协作攻克的全球性挑战

药物研究管理 约稿函医药事业关乎生命健康，药物研究是人类创新的智慧之光，一直以来都具有高投入高风险高技术高创新特点。随着我国迈入创新型国家，国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，鼓励支持药物研发创新，加快新药好药上市，保障人民群众用药需求。优化审评审批程序，推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式，对创新药研发加强指导服务。《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》的发布实施

引用本文袁林＊，刘钊.药品委托生产监管的国际经验与中国实践[J].中国食品药品监管.2026.08（271）：18-31.药品委托生产监管的国际经验与中国实践International Experience and China’s Practice in the Regulation of Pharmaceutical Contract Manufacturing袁林＊中国药品监督管理研究会YUA

Integrity的常见语义，可用于个人、企业或机构、乃至行业两天前，识林刊登了美国FDA四个产品中心主任联合署名、题为《GCP绝非可有可无：FDA在全球临床研究时代对人类参与者保护与金标准科学的承诺》博客文章的全文翻译。文章的说法和说辞丰富多彩，但鉴于近期全球创新药发展格局的变化主要源于中国，文章所指大概也是中国。具体讲，就是FDA将高度重视来自中国临床试验数据的可靠性问题，不会让FDA的道德和

您可以边看文字边听音频，双重记忆保障、学习更牢固。您也可以放松双眼，让给耳朵享受美妙、纯正的中英文听力。 危害 Hazard [Source 来源: WHO] Application of Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) methodology to pharmaceuticals, WHOAny circumstance in

‍转自：各地药监局 编辑：清风摘要：近日，甘肃、江西和河南药监局发布了执业药师处罚通知，11名执业药师被注销执业药师注册证。01 甘肃经查，包文娟、饶晓霞2人存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对包文娟、饶晓霞2人的《执业药师注册证》予以撤销、注销,三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。02 江西经查，发现刘春兰、谢魏、许华连、李云

来源：上海阳光采购网编辑：无名摘要：2026年09月01日，因未按要求调整药品价格，三家药企的产品被暂停采购资格，执行时间自2026年9月2日0时开始。各医药机构、各药品生产企业：根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，于2026年9月2日0时起暂停部分药品采购资格，涉及品种如下：1、荆防颗粒：规格：每袋15g*9袋/盒，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋MAH：重庆迪康中药制

来源：国家药监局审核查验中心编辑：无名摘要：2026年09月03日，为进一步强化中药材源头质量管控，国家药监局审核查验中心发布了公开征求《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》意见的通知，征求意见截止10月04日。重点内容：1、实施审批管理的中药材、进口中药材、产地加工中药材，以及属于医疗用毒性药品、麻醉药品或者野生保护的中药材等有特殊要求的中药材（以下称特殊药材）的供应商质量评估，企业除遵循本

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布一纸公告，合肥天麦生物科技发展有限公司因未能按协议供应人胰岛素注射液等3个中选药品的约定采购量，且经相关部门约谈督促后，供应情况仍未改善，被正式取消中选资格并列入“违规名单”。作为惩戒，该企业被暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，禁入期长达两年（至2028年9月3日）。保供是底线保供能力是企业参与集采的“入场券”和

过往一些研究提示，减少食物摄入可以延缓衰老、延长寿命，但要求一个人长期少吃在现实中执行难度并不低。为此，科学家一直在寻找能模拟热量限制效果的"捷径"。近年来兴起的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物为这一想法提供了新的可能。GLP-1是进食后肠道释放的一种激素，既能促进胰岛素分泌，也能抑制食欲。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，可以模拟GLP-1的作用，已成为治疗糖尿病和肥胖的主流药物。由于司

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来系列进展。Ionis Pharmaceuticals的反义寡核苷酸（ASO）疗法Zanvastro（zilganersen）获美国FDA批准，用于治疗儿童及成人亚历山大病（Alexander disease）患者，成为首款获FDA批准治疗该疾病的疗法。GSK公布其mRNA季节性流感疫苗2期临床试验积极结果，并计划于今年9月启动3期有效性试验。礼来（El

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月3日，uniQure宣布，已向美国FDA递交在研基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）的生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准该疗法用于治疗亨廷顿病。公司同时向英国药品和医疗产品管理局（MHRA）递交了该疗法