行业观察

问题一：备案资料应当按照哪些文件要求准备？ 答：备案资料应当按照《已上市中药/化学药品/生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药/化学药品/生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》《境外生产药品分包装备案程序和要求》规定的资料要求进行准备。其中使用商标的，应提供商标注册证复印件；注册代理机构发生变更的，应提供境外持有人委托新代理注册关系和解除原

HIMSS26五大启示：平衡人工智能创新与风险2026年，医疗保健行业将越来越多地采用智能体AI，但随着人工智能（AI）的发展，必须考虑如何调整治理结构并管理网络安全风险。过去三年里，AI一直是医疗保健技术领域讨论的焦点。这一趋势近日在拉斯维加斯举行的2026年HIMSS会展上依然延续。医疗保健行业寄望于AI能协助应对劳动力短缺、职业倦怠以及需要更多医疗照护的年长人口等重大挑战。多位专家在HIMS

引用本文陆维福.从源头到终端：食品微塑料污染的“渗透-响应”与全链条治理[J].中国食品药品监管,2026(5):90-99.从源头到终端：食品微塑料污染的“渗透-响应”与全链条治理From Source to End: “Permeation-Response” and Whole-Chain Governance of Microplastic Contamination in Food陆维福

6月刚过半，云顶新耀就完成了5笔交易，初看像在狂欢扫货，细看却能发现其精密的现金流折叠游戏，没有简单的“买买买”，而是通过“一卖四买”，不仅没消耗现金储备，反而借助EVER001对外授权带来的巨额首付款，实现了账面的正向净流入。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—医药交易板块，中国医药工业信息中心而这五笔交易值得玩味的地方在于，云顶新耀正在把亚太的临床资源，兑现为全球权益谈判中的硬通

引用本文于大猛.附子传统水火共制法探讨[J].中国食品药品监管.2026.05（268）：168-179.附子传统水火共制法探讨Discussion on the Traditional Water-Fire Combined Processing Method of Fuzi (Aconiti Lateralis Radix)于大猛中国中医科学院中医临床基础医学研究所YU Da-mengInst

2026年6月16日下午，在2026北京·昌平生命科学论坛与第43届全国医药工业信息年会即将召开之际，来自中央、市属及行业媒体的记者走访了昌平合成生物制造产业集聚区，实地探访北京市合成生物制造产业集聚区·会客厅、北京昌想生物科技有限公司、北京绿色康成生物技术有限公司，深入了解昌平合成生物产业的前沿技术突破、产业化进展以及全链条创新生态。作为北京国际科技创新中心的重要组成部分，近年来，昌平区已聚集1

2026年6月16日，在第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）期间，“中国药科大学复杂原辅料高质量发展会议”在上海新国际博览中心举行。本次会议由中国药科大学、上海聚南医药科技有限公司与上海博华国际展览有限公司共同主办，中国药科大学上海校友会、中国药科大学粤港澳校友会及广州科琅医疗科技股份有限公司协办。会议围绕药用辅料、复杂制剂领域的研究及产业发展议题展开，汇聚高校科研人员、

刚结束我们第二场汇声荟聚，趁记忆还清晰，简单和大家聊聊这次线下交流的感受。所有汇声荟聚都属于闭门交流，现场很多深度精彩内容不便对外展出，但我还是想和大家分享一部分现场的思考与感受。上一期我们宽泛聊了新政对整个行业带来的各类影响，而这一次，我们聚焦到一类特殊人群：很多人都毕业于不错的院校，业务能力过硬、业绩稳定亮眼，仅仅因为所学专业和医药临床不匹配，在新规下面临跳槽受限的困境。这次聚会的缘起，正是咱

近日，2026年度创新药物研发国家科技重大专项立项名单正式公布。由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、中国人民解放军北部战区总医院和江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）等作为核心参与单位，联合申报的《心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验》（项目编号：2026ZD1806300）成功入选。该项目共有四项子课题，其中威凯尔医药研发的1类抗血栓新药维卡格雷为核心研究药物，将同时承担

6月15日高等教育专业评价机构软科正式发布“2026软科中国大学专业排名”中国药科大学中国药科大学上榜专业数22个。14个专业入选A+专业其中9个专业全国排名第一高校专业建设水平不仅体现在高水平专业的绝对数量上，也体现在其专业布局的整体质量上。A+专业数能够反映学校高水平专业的规模基础；A+专业精度，即本校A+专业数占参评专业总数的比例，则可进一步衡量学校专业建设的整体质量。中国药科大学在单科性大

缺血性中风致死致残率极高。现有治疗手段受限于极窄的治疗窗和血脑屏障阻碍，多数药物难以有效到达缺血病灶。研究受 4T1 肿瘤细胞脑转移时快速穿透血脑屏障和血小板靶向损伤血管的自然特性启发，开发了一种双膜融合仿生纳米平台，负载丹皮酚和聚二甲双胍用于缺血性中风治疗。研究成果以“Blood–Brain Barrier-Penetrating and Lesion-Targeting Nanoplatfor

2026.06.22本文字数：465，阅读时长大约1分钟作者 | 一财阿驴6月22日，截至午间收盘，上证指数报4098.01点，涨0.18%，深成指报16077.2点，涨0.29%，创业板指报4284.03点，涨0.74%，科创综指报2265.07点，跌1.43%。培育钻石、能源金属、证券板块涨幅居前，军工装备、医疗、汽车零部件板块走弱。沪深两市半日成交额2.5万亿，较上个交易日放量3679亿。盘

2026.06.22本文字数：1164，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 黄思瑜封图 | 上海金融法院安检室门口6月22日，中信建投等4家中介机构起诉紫晶存储等48名原告的庭前会议，在上海金融法院召开。当日上午9点左右，第一财经记者在上海金融法院发现，排队安检人员基本都是去第十一法庭参与该追偿权纠纷，有律师、原被告方人员以及旁听者。记者了解到，因是庭前会议，且旁听席位有限，非案件当事人有关人员

《柳叶刀》（The Lancet）神经疾病专刊发表的一项研究表明，在高龄及疾病更晚期等更广泛的原发进展型多发性硬化人群中，奥瑞珠单抗在延缓残疾进展方面优于安慰剂，且在维持手部功能方面效果更为显著，同时具有可接受的安全性。研究提示，奥瑞珠单抗的潜在受益人群可能超过当前该药物适应症的人群范围。识别文中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。《柳叶刀》（The Lancet）神经疾病专刊发表的一项研究表明，

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