行业观察

百济神州HER2双抗+PD-1单抗组合申报上市

4月13日,百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请(sBLA)获得CDE受理,拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。泽尼达妥单抗单药已于2025年5月在国内获批上市,用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者。泽尼达妥单抗是一款first in class的HER2靶向人源

发布时间:2026-04-13来源:医药魔方Info
Nature:全球首个进入临床试验的体外碱基编辑药物管线CS-101临床研究结果公布

β-地中海贫血是由于β-珠蛋白基因缺陷导致β-珠蛋白肽链合成障碍所致的遗传性溶血性疾病,是一种常见的单基因遗传病,每年在全球范围内影响超过40,000名新生儿童。输血依赖型β-地中海贫血(transfusion-dependent β-thalassemia,TDT)患者需要终身输血才能维持生命。目前,TDT的传统治疗手段为定期输血并配合祛铁治疗,可能会面临血源紧6张、血制品供应不稳定等血源问题而

发布时间:2026-04-13来源:BioArt
交易:海思科与艾伯维达成最高7.45亿美元授权合作,共同开发Nav1.8抑制剂用于疼痛治疗

2026年4月13日,海思科医药宣布与美国艾伯维公司(Abbvie)就其在研的Nav1.8抑制剂项目达成一项独占许可协议。根据协议,海思科授予艾伯维在中国大陆、香港及澳门以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利。该项目包括两个分子:HSK55718(静脉给药剂型,目前在中国处于I期临床试验阶段)和HSK51155(口服剂型,目前处于临床前阶段),均通过选择性阻断Nav1.8钠离

发布时间:2026-04-13来源:BioNewDeal
交易:维健医药与雅各臣达成合作,加速首个中国香港自主研发新药ARSENOL®在内地开发与商业化

近日,维健医药宣布与雅各臣科研制药(以下简称“雅各臣”)签署合作协议,获得ARSENOL®(三氧化二砷口服溶液)在内地的独家开发和商业化权益。ARSENOL® 是一种口服三氧化二砷制剂,源自香港大学李嘉诚医学院(以下简称“港大医学院”)的研究成果,并由雅各臣科研制药共同开发,既是首个由中国香港自主完成全程研发的处方药,也是全球首个口服三氧化二砷制剂。此次合作具有重要战略意义,标志着这一源自中国香港

发布时间:2026-04-13来源:维健医药
CNS每周文献精选(20260413)

1. Cell:肝源GPLD1–TNAP轴通过脑血管调控认知衰老https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)00111-X2. Cell:血脑屏障功能障碍是脑脊液蛋白组变异的首要来源https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)00104-23. Nature:全球首个进入临床试验的体外碱基编

发布时间:2026-04-13来源:信息中心
全面暂停!药店定点资格,更难申请了?

药店申请医保定点资格的“窗口期”正在收窄。01威海自4月1日起,暂停受理定点药店申请3月13日,威海市医疗保险事业中心发布公告,自4月1日起暂停受理医药机构医保定点协议管理申请,待资源配置规划出台后另行公告。威海市医保局的公告释放的信号明确,暂停受理的目的是“推进全市定点医药资源总量合理控制,布局更加优化,结构更加科学”。公告设置了缓冲期,3月31日前已提交申请且符合条件的医药机构,仍按原流程完成

发布时间:2026-04-13来源:米内
脑机接口纳入 “十五五” 规划 全国临床转化大会在京召开

今年,脑机接口被写入 “十五五” 规划,作为事关民生健康的未来产业,医疗康复成为其最成熟、最具现实价值的核心落地赛道。4 月 11 日 —13 日,以 “智联脑机・重塑诊疗” 为主题的全国脑机接口临床应用与转化大会在北京丰台区举行。 本次大会由国家神经疾病医学中心(北京天坛医院)、国家神经系统疾病临床医学研究中心、中国医学装备协会脑网络神经外科分会联合主办,首都医科大学附属北京天坛医院、北京脑科学

发布时间:2026-04-12来源:医药网
浙江聚力 “三措并举” 推动生物医药产业向高端化国际化跃升

生物医药产业作为关乎国计民生与国家安全的战略性新兴产业,是健康中国建设与制造业高质量发展的重要支撑。作为医药产业大省,浙江正以改革赋能、创新驱动为抓手,大力推进医药企业转型升级,持续增强产业核心竞争力,走出一条高水平安全与高质量发展并行的特色路径。 4 月 10 日,浙江深化药品监管改革促进医药产业高水平安全高质量发展新闻发布会在杭州召开。浙江省经信厅总工程师李永伟在会上介绍,为推动全省医药产业朝

发布时间:2026-04-12来源:医药网
建一个睡眠中心,需要多大面积?要分几个功能区?

本文要点:· 临床挑战与政策机遇:超3亿人存在睡眠障碍,国家2025年将睡眠门诊列为重点实事并新增“睡眠健康管理师”职业。· 六大功能模块:按《共识》设置接诊、评估、治疗、中医、VIP体验、宣教六大模块,形成服务闭环。· 精简门诊方案:空间有限时采用快速评估、综合干预、可穿戴跟踪的轻量化流程。· 非药物与中西医融合:融合CBT-I、物理治疗、中医技术及正念运动,多维度整体调理。· MDT与学科定位

发布时间:2026-04-13来源:健康界
我国超90%居民15分钟内可达医疗服务点

财联社4月13日电,国务院办公厅近日印发了《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》。今天上午,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,对文件进行解读。国家卫生健康委相关负责人介绍,目前,我国分级诊疗体系建设正在由打好基础逐步转向质量效益综合提升阶段。一是我国医疗卫生服务可及性明显改善。超110万所医疗卫生机构覆盖城乡,基本医疗卫生服务覆盖14亿居民,超过90%的居民可以在15分钟内到达最近的医疗服务点

发布时间:2026-04-13来源:财联社
国家卫生健康委:支持县域加紧建设影像、心电、检验等资源共享中心

财联社4月13日电,国家卫生健康委基层卫生健康司司长焦雅辉13日在国务院政策例行吹风会上表示,下一步,我们将持续加强县域医共体内涵建设,推动实现一般疾病在市县解决、日常疾病在基层解决。第一方面,促进县域医共体内人员、技术、服务、管理一体化统筹,规范县域医共体内部运行管理,加强人事、财务、业务、药品以及信息的一体化管理,让县域医共体更加紧密。第二方面,落实医疗卫生强基工程,支持县域加紧建设影像、心电

发布时间:2026-04-13来源:财联社
国新办举行国务院政策例行吹风会:《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》有关情况(图文实录)

国务院新闻办公室于2026年4月13日(星期一)上午10时举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委副主任郑哲、医政司负责人李大川、基层卫生健康司司长焦雅辉,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》有关情况,并答记者问。国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人 周建设周建设:女士们、先生们,大家上午好!欢迎出席国务院政策例行吹风会。日前,《关于加快建设分级诊疗体系的

发布时间:2026-04-13来源:国务院新闻办公室
泪腺多形性腺瘤病例分享

0 1 简要病史 基本信息: 男,56岁,患者于1月前无明显诱因出现左眼眼球突出,伴有眼胀,偶有眼红,无眼痛、畏光、流泪等不适,无视力下降,未诉其他眼部不适,监测血压不稳定,否认肝炎病史,否认结核病史,否认糖尿病史,否认心脏病,否认外伤史,否认手术史,否认输血史,否认药物及食物过敏史,预防接种史不详。体格检查: T:36.3°C,P:80次/分,R:20次/分,Bp:170/78mmHg。神智清楚

发布时间:2026-04-13来源:健康界
国家药监局关于盐酸氮䓬斯汀滴眼液处方药转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机

发布时间:2026-04-12来源:国家药监局
中国健康旅游产业发展系列文章之二:医疗旅游正在退潮,健康旅游才是未来发展趋势

作者按:作者进入健康旅游产业超过十年,几乎考察研究全国早期的所有健康旅游产业项目, 2014 年为三亚市中医院所属我国第一个健康旅游实体“三亚国际友好疗养院”做了内部运营规划,成为我国第一个国家级中医药健康旅游分会秘书长,投资了中国第一个健康旅游产业公司,参与了新疆自治区、桂林市、都江堰市、澄江市等地的一些区域规划,参与撰写我国高等院校教材《健康旅游学》。准备写作十篇系列文章,成体系研究分析健康旅

发布时间:2026-04-10来源:健康界