行业观察

达安基因于2026 年9 月14日召开公司第十届董事会2026 年第一次临时会议，完成第十届董事会董事长、副董事长、董事会各专门委员会委员、高级管理人员、证券事务代表等人员的选举或聘任。董事长：徐彬先生 副董事长：李晓东先生 非独立董事：何建明先生、钱翔先生、张为结先生、梁志坤先生独立董事：李晗女士、范建兵先生、刘焕亮先生、张式鸿先生职工代表董事：叶莉莉女士总经理：李晓东先生 副总经理：钱翔先生、

2026年8月21日至22日，第三届甲基化技术创新与应用发展论坛暨第四届伴随诊断（CDx）与液体活检合作峰会在苏州狮山国际会议中心举行。博尔诚（北京）科技有限公司联合创始人、首席科学家韩晓亮博士应邀出席并发表题为《甲基化时代——攻克癌症》的主旨演讲。作为中国基因甲基化癌症早检领域的开拓者，韩晓亮博士系统回顾了甲基化技术从产品创始到行业繁荣的十二年历程，深入剖析了甲基化技术攻克癌症的科学逻辑与产业路

9月15日，信诺维医药宣布其在研新药马来酸依格美妥司他片（XNW5004）的药品上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。拟定适应症为：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该项上市申请已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。马来酸依格美妥司他片是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTC

编者按从KRAS靶点“不可成药”难题的破解，到靶向蛋白降解等新型疗法涌现，精准肿瘤治疗领域近年来不断取得新进展，为那些曾经无药可治的患者带来了新希望。近期，药明康德联席首席执行官杨青博士受邀做客国际肿瘤预防与治疗学会（ISOPT）播客，分享了他对肿瘤药物研发与产业转化的观察。杨青博士指出，精准肿瘤治疗的下一轮突破，不仅需要发现新靶点的科学洞见，也需要具备开发与规模化生产复杂分子的体系化能力。依托一

9月15日，葛兰素史克（GSK）宣布，已与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，收购一款在研三特异性T细胞衔接器（TCE）。GSK计划将该资产开发并商业化用于多发性骨髓瘤治疗。这是一款靶向T细胞及两种肿瘤抗原的三特异性TCE，相较于现有TCE具有差异化的疗效和安全性潜力。该项目预计将于2027年进入1期临床试验。TCE在多发性骨髓瘤治疗中已展现出潜在疗效，但其耐受性特征一直

近日，业内传出消息，安进拟在普罗力®（地舒单抗注射液60mg）广阔市场推广合作到期后不再与百互润贸易（上海）有限公司续约，转而由自建团队接手县域及基层市场。双方合作始于2021年11月，为期五年，分工是安进守核心城市大三甲，百润攻广阔市场。若消息落地，这不仅是换合作方，更是外企在华慢病下沉策略的一次转向。01百润的基因，对不上关于安进收回推广权的原因，公开讨论多集中在“业绩差”或“成效好”两种对立

编者按由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC）于9月12-15日在韩国首尔举办，作为全球胸部肿瘤领域规格最高的学术盛会，2026 WCLC汇聚了全球胸部肿瘤领域前沿成果，多项来自中国的临床研究登上国际学术舞台。由中山大学肿瘤防治中心胡祎教授牵头完成的埃克替尼用于ⅠA期EGFR突变肺腺癌术后辅助治疗大样本真实世界研究以壁报形式展出。该研究聚焦指南尚未覆盖的ⅠA期高危肺腺

编者按每年9月15日是世界淋巴瘤日。2026 年全球主题为“携手应对淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病”（Navigating Lymphoma and CLL Together），旨在提升公众对淋巴瘤及相关惰性淋巴肿瘤的认知，凝聚多方力量共同助力患者规范化诊疗与长期管理。关于华氏巨球蛋白血症淋巴瘤是我国常见恶性肿瘤之一，根据国家癌症中心《2022 年中国癌症发病和死亡报告》，当年我国淋巴瘤新发病例约8.

编者按2026年9月17—19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在泉城济南召开。本届年会以“守正规范 数智创新”为主题，汇聚全球肿瘤领域知名专家学者，聚焦肿瘤临床前沿、智慧诊疗、国产创新药物与放疗新技术等核心方向。本次会议是CSCO连续第二年在济南举办年会。CSCO深耕济南，亮出了更具分量的学术底牌。如果说去年肿瘤届在探寻“隐藏剧情”，那么今年，新孕育出的学术“硬核”更值得每一位肿

编者按确诊白血病，究竟要过几道关？很多患者第一次听到医生说出“MICM”这四个字母时，第一反应是懵的。抽骨髓、做分型、查基因、等报告……每一项检查都像在“过关”，而患者和家属最怕的，恰恰是不知道前面还有多少关、每一关到底在查什么。在世界白血病日全国科普月活动上，【医悦汇】科普ONCO栏目邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）房秋云教授，拆解白血病诊断中最核心的环节，让患者真正

程代展摘要半张量数学也称跨维数数学. 回顾经典数学, 无论是微分方程、差分方程、有限群、或微分流形, 都有固定维数 (或离散变量数). 因此, 不妨把它们称为固定维数学. 但是, 无论是自然界, 还是人造系统, 都有大量变维数或不确定维数的动态演化过程, 这些过程难于用现有的固定维数数学框架进行建模. 例如生物细胞的演化、互联网. 还有许多动态过程, 如飞机起飞及降落, 航天器对接或分离, 都会有

中国科学院大连化学物理研究所研究员，神舟二十一号乘组成员、载荷专家张洪章在《国家科学评论》（National Science Review, NSR）Career News栏目发表文章，讲述他在空间站开展科学研究的感悟。张洪章，中国科学院大连化学物理研究所研究员，神舟二十一号乘组成员、载荷专家。2025年10月31日，我与张陆、武飞搭乘神舟二十一号飞船，前往中国空间站，执行神舟二十一号载人飞行任务

*题图仅做示意用FDA CDER于9月8日发布2025-2030年加速罕见病治疗（ARC）战略规划，系统规划ARC未来五年的工作重点，并以成熟度模型管理项目及各子计划的发展进度。ARC于2022年设立，旨在统筹CDER内部的罕见病药物开发工作。过去五年，CDER共批准123个孤儿药新分子实体。2025年，CDER批准的46个新药中，23个用于罕见病治疗。但FDA指出，约1万种罕见疾病和病症中（涉及

*题图截取自OCE的2025年报。De Claro和背景中的Pazdur近日，Angelo de Claro医学博士在接任FDA肿瘤卓越中心（OCE）主任后的首次正式采访中，勾勒出一份以组织实力和持续监管现代化为优先事项的监管议程。他表态将依托前任Richard Pazdur医学博士奠定的基础，同时开创将人工智能（AI）融入监管审评、简化药物开发流程以及提升美国临床试验参与度的框架。在Pazdur

转自：CDE 编辑：水晶9月14日，CDE发布《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。核心要点：以活性代谢物为主要评价指标指导原则的核心在于明确了BE研究的设计与评价标准，为研发企业提供了“定心丸”。研究设计：推荐采用经典的两制剂、两周期、两序列交叉设计，在健康成年受试者中进行单次给药的空腹试验。给药剂量为0.8mg（2mL），经口雾化吸入。评价标准：主要指标：以活性