行业观察

油皮星人看过来!Frontiers in Toxicology 三维皮脂腺模型揭秘:那层油光背后,有一套精密运转系统

洗过脸不过两三个小时,鼻翼和额头又开始泛油光。吸油纸按上去,薄薄一层,说不上脏,就是让人烦。我们管这叫做油性皮肤,但很少人想过,这层油光背后,是一个叫皮脂腺的微型器官在干活。 皮脂腺分泌的皮脂,本来是好东西,是皮肤最天然的保湿霜,还能帮忙抗菌、调节免疫。问题在于,这个兢兢业业的小工厂一旦失控,痤疮、脂溢性皮炎、甚至皮肤老化就跟着来了。就这么个关键角色,偏偏是皮肤科学里研究得最不透彻的结构之一。道理

发布时间:2026-08-26来源:生物谷
为什么多吃绿叶菜能护心?Cell 揭开终极秘密:肠道里藏着个“硝酸盐+铁”的合成工厂

当下心脑血管疾病、非酒精性脂肪肝、代谢综合征是全民健康的高频热点,大量流行病学证据提示多吃绿叶蔬菜有益于心血管与代谢,但蔬菜中的营养物质究竟通过何种体内通路发挥保护效果,很长一段时间并没有完全被解析。 发表于《Cell》的这项重磅研究,来自卡罗林斯卡医学院牵头的国际合作团队揭示了一条全新肠道微生物介导的保护通路:肠道细菌可以利用膳食来源的硝酸盐与植物来源非血红素铁,合成具有生物活性的二亚硝酰铁复合

发布时间:2026-08-27来源:生物谷
童年受过伤害的人,长大后为什么总“不合群”?PNBP研究锁定三条脑环路,揭示合作性人格受损的神经根源

我们身边大概都遇过这样的人:业务能力不差,头脑也清醒,可一到团队协作的场合,就总显得隔着一层。他们很难接住同事话里的潜台词,对别人的情绪变化不太敏感,讨论问题时不怎么愿意退让,甚至显得有些冷漠和疏离。 这类表现常常被简单归结为“性格不好”或“情商低”。但神经科学提供了一种不一样的解释视角。童年时期的虐待或忽视,可能早在那个时候就已经悄悄改写了大脑各网络之间的对话方式,并在成年后表现为特定的人格倾向

发布时间:2026-08-31来源:生物谷
生完孩子“腰围回不去”?Cell首次在果蝇+小鼠中找到证据:肠道肌肉的可塑性,可能是产后体重滞留的根源

器官的生长改造并不只发生在胚胎发育的幼年阶段,成年动物的器官同样可以根据生理状态、外界环境发生形态重塑。一直以来,科学界普遍认为,雌性动物在繁殖阶段肠道变长、体积增大,主要是肠道内壁上皮细胞受激素调控发生改变带来的结果,而包裹在肠道外侧的内脏平滑肌,被视作只承担被动支撑、蠕动功能的配角。 弗朗西斯・克里克研究所 Irene Miguel‑Aliaga 团队发表在《Cell》上的新研究颠覆了这一固有

发布时间:2026-08-27来源:生物谷
一品红1类创新药APH04935片获批临床

8 月 17 日,一品红 (300723.SZ) 发布公告,公司全资子公司广州一品红制药自主研发的化学药品 1 类创新药APH04935 片,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,正式获准开展临床试验,拟用于控制体重及长期减重管理。该品种属于高选择性小分子 GLP‑1R 激动剂,境内外均无已上市同品种,公司计划开发为每日一次口服制剂。 APH04935 片通过激活 GLP‑1 受

发布时间:2026-08-17来源:医药网
全球首款!国产1类创新药替恩戈替尼获批

胆管癌恶性程度高、早期隐匿性强,素有 “癌王” 之称。数据显示,国内超 60% 胆管癌患者确诊即为晚期,晚期患者五年生存率不足 10%。我国是全球胆道癌高发地区,每年新发患者约 5.28 万人,临床治疗压力巨大。 在胆管癌精准治疗领域,FGFR 基因变异是核心突破口,约四分之一的胆管癌患者携带该基因突变,也是既往靶向治疗的主要靶点。但第一代 FGFR 抑制剂存在致命短板:患者普遍会在治疗后产生获得

发布时间:2026-08-16来源:医药网
安科生物注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理

8 月 17 日,安科生物 (300009.SZ) 发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,**注射用醋酸西曲瑞克的药品注册上市许可申请正式获得受理**。该品种为第三代促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,主要用于辅助生育技术过程中防止患者提前排卵,具备起效迅速、卵巢过度刺激综合征及不良事件发生率较低的临床优势。 注射用醋酸西曲瑞克是辅助生殖拮抗剂方案中的关键用药,通过竞争性阻断

发布时间:2026-08-17来源:医药网
国家药监局批准两款创新药上市 覆盖痛风、罕见病PNH领域

近日,国家药监局批准两款创新药品上市,一款用于成人痛风性关节炎急性发作,另一款通过优先审评审批,用于罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者,为对应疾病人群带来全新治疗选项。 安弗利奇塔单抗注射液(益赛那)获批 用于成人痛风急性发作 三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射,商品名:益赛那)获得国家药监局批准上市。 该药物适应症为成人痛风性关节炎急性发作,适用人群为对非甾

发布时间:2026-08-19来源:医药网
复星医药许可引进双抗新药 GR1803 注射液获附条件批准

8 月 27 日,复星医药 (600196.SH) 发布公告,公司控股子公司重庆药友制药通过许可合作,取得智翔金泰研发的 GR1803 注射液(商品名:维可妥 ®,通用名:纬利妥米单抗注射液),该产品现已获得国家药监局附条件批准上市。 药物作用机制与获批适应症 GR1803 注射液属于双特异性抗体,可同时靶向 BCMA 以及 CD3 抗原,能够重定向细胞毒性 T 细胞,杀伤表达 BCMA 的肿瘤细

发布时间:2026-08-27来源:医药网
研发大爆发!恒瑞1类新药获批,三款创新药开启临床

8 月 20 日,恒瑞医药(600276.SH)同日连发多份药品研发公告,一款 1 类创新药获批上市,另有三款自研创新药物获得临床试验批准通知书,覆盖自身免疫疾病、抗肿瘤等多个领域。 SHR‑7012 注射液:拟治疗皮肤型红斑狼疮 子公司广东恒瑞医药收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,即将开展 SHR‑7012 注射液临床试验。该品种为恒瑞自主研发创新药物,适应症为皮肤型红斑狼疮,**国内外

发布时间:2026-08-20来源:医药网
福元医药利伐沙班口崩片获批 视同通过一致性评价

8 月 21 日电,福元医药 (601089.SH) 晚间发布公告,公司收到国家药监局核发的利伐沙班口崩片(规格:15mg;10mg)《药品注册证书》,正式获准生产销售,该品种为化学药品 3 类仿制药,原研产品尚未在国内上市,本次获批视同通过仿制药一致性评价。 利伐沙班属于临床主流新型口服抗凝药物,该口崩片剂型主要用于预防和治疗静脉血栓形成、肺栓塞,同时可用于髋关节、膝关节置换术后静脉血栓预防,也

发布时间:2026-08-23来源:医药网
上海莱士:子公司蛋白C临床试验申请获受理

8 月 21 日,上海莱士 (002252.SZ) 晚间发布公告,公司全资子公司广西莱士生物制药有限公司收到国家药监局下发的 “蛋白 C” 临床试验申请《受理通知书》,受理号 CXSL2600893,药品规格 500IU / 瓶,属于治疗用生物制品 3.2 类,为国内 Ⅱ 类新药,同时列入第三批鼓励研发申报儿童药品清单。自受理之日起 60 日内,若未收到药审中心否定或质疑意见,企业即可按照申报方案

发布时间:2026-08-23来源:医药网
强生IMAAVY获批温抗体型自身免疫性溶血性贫血

《科创板日报》8 月 25 日讯,强生公司宣布,美国 FDA 正式批准IMAAVY(nipocalimab‑aahu)上市,用于治疗成人及 12 岁及以上儿科患者的温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA),这也是全球首款获得 FDA 专门批准用于该罕见血液疾病的治疗药物。 温抗体型自身免疫性溶血性贫血是一种危及生命的自身抗体介导罕见血液病,患者体内 IgG 自身抗体错误攻击、破坏自身红细胞,引发

发布时间:2026-08-24来源:医药网
华北制药子公司六价重组诺如病毒疫苗获批开展临床试验

8 月 21 日,华北制药 (600812.SH) 公告,公司控股子公司金坦生物收到国家药监局核发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验,用于预防 GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.17 六种诺如病毒基因型感染引发的急性胃肠炎。截至 2026 年 7 月末,该疫苗累计研发投入 2453.75 万元。当前全球尚无诺如病毒疫苗获批

发布时间:2026-08-23来源:医药网
Ⅲ期临床达预期,恒瑞医药帕金森病新药递交上市申请

8 月 24 日,恒瑞医药 (600276.SH) 发布公告,公司自主研发的 2 类新药HRG2010 胶囊的药品上市许可申请,正式获得国家药监局受理,拟定适应症用于帕金森病的治疗。 本次上市申报,依托国内首个以卡左双多巴缓释片作为阳性对照的 Ⅲ 期确证性临床试验数据作为核心支撑。临床试验结果表明,HRG2010 胶囊能够有效缩短帕金森病患者的 “关” 期时间,延长患者症状控制良好的 “开” 期时

发布时间:2026-08-24来源:医药网